Audiencias - Año 2020 - Isel Gertrudis Cortés Nodarse
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
---|---|---|---|---|---|---|
2020-12-17 09:30:00 | AO005AW0902841 | Gestor de intereses | Elizabeth Silva | Sociedad Comercializadora rayely ltda | Se realiza la audiencia para presentar el desarrollo de las empresas Nanofog y Nanocupper; quienes han desarrorallado un producto de nombre Nanofog, a base de nanoparticulas de cobre, el que ha sido testeado con buenas propiedades desinfectantes y con diferentes avales en laboratorios europeos. Presentaron este producto a tramite de registro (PL 1501795) y solicitan que se priorice su revision por considerar que este producto es una solución para prevenir los contagios por Covid19. La jefa del Dpto explica que las audiencias de lobby no constituyen un mecanismo formal legal para atribuir prioridades dentro del flujo del proceso de registro. Se explica el proceso de registro, sus tiempos, indicando que deben esperar el informe de postingreso del producto, presentar toda la documentación de que dispongan y que, en la medida en que los antecedentes evidencien completamente el cumplimiento de los requisitos establecidos, los procesos pueden ser más ágiles en tiempo. Por razones de transparencia y probidad, el proceso formal no contempla instancias de priorización ni por activos, ni por tamaño de empresa, ni por productos nacionales o importados. Por esta razón no es posible acceder a la petición formulada, entendiendo que el producto puede ser bueno, pero tiene que cumplir el debido proceso. Se explica que el proceso completo, puede tomar hasta 10 meses, donde la primera etapa es de 1 mes, por lo que su tramite ya esta asignado a un profesional evaluador y deben esperar su comunicación. Se insiste en que el uso de desinfectantes es un complemento en la gestión de la pandemia, y por lo mismo, no hay requisitos diferenciados para el proceso de registro. Se explica igualmente la duración del registro y el procedimiento de renovación. Se finaliza la sesión agradeciendo la instancia de comunicación mutua. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Diego Valer | Nanocuper Chile SPA | ||||
2020-12-10 10:00:00 | AO005AW0898013 | Gestor de intereses | Patricia Salas Estrades | BIOSECURITY S.A. | Se presenta la situación de la empresa Biosecurity que ha sometido a registro un producto proveniente de una tecnología alemana, con gran poder desinfectante, identificado como PL1404502, donde indicaron que el activo es NaCl sometido a una electrolisis. Según los expertos que han contactado, la desinfección se atribuye a partículas metaestables que participan del potencial oxido reducción ORP. En realidad el NaCl lo utilizan para ablandar agua de la red de abastecimiento pero no es parte del proceso por lo que no hay presencia de productos clorados en la desinfección. Se presentan las experiencias de esta tecnología en industrias del vino y de salmonicultura. La Jefe Dpto entrega antecedentes de orientación para presentar los antecedentes solicitados en el informe de postingreso, admitiendo que fue el titular quien indicó que el NaCl era el activo. Se aconseja identificar a que componente químico se puede vincular el ORP, siendo no aceptable la denominación "particulas metaestables" sin vincular a ningún ion o compuesto químico presente en la solución. Se explica el proceso de registro en su ordenamiento interno y se insiste en que aporten todos los antecedentes adicionales como respuesta adicional al Informe de Postingreso. Todos los antecedentes adicionales de que dispongan deben hacerse llegar al ISP. De lo contrario, no es posible hacer una evaluación del producto en su justo merito. Se finaliza la reunión, reconociendo el esfuerzo de ambas partes por entregar productos con respaldo científico. |
Ver detalle |
Sujeto Pasivo | Zoraida Gutiérrez Rodríguez | |||||
2020-11-26 09:30:00 | AO005AW0894824 | Gestor de intereses | Sebastian Boltaña | Plataforma de Análisis Toxicológicos AtoxBio - Universidad de Concepción | Se presenta proyecto FIC Plataforma de análisis toxicológicos AtoxBio: "Generación de capacidades regionales para la detección de disruptores endocrinos y otros contaminantes bioactivos con efecto en salud humana y ambiente", que estamos implementando en la Universidad de Concepción. Se extiende invitación para participar en Ceremonia de Lanzamiento de nuestro Proyecto programada para el día 11 de diciembre de 2020, a las 10:00 horas, vía streaming. Se recibe la iniciativa indicando que el ISP como organización no puede reconocer o certificar estas instituciones o proyectos. Se les recomienda mantener el trabajo con las Seremi de Medio Ambiente y Salud, asi como consultar con el Dpto Salud Ambiental de Dipol y su toxicologo. Se compromete apoyo en el sentido de recomendar estas iniciativas para la postulación a fondos, asi como interés de coordinar actividades de capacitación y participar en el lanzamiento de la plataforma. | Ver detalle |
Gestor de intereses | Humberto Mattos Merino | Plataforma de Análisis Toxicológicos AtoxBio - Universidad de Concepción | ||||
2020-11-20 10:00:00 | AO005AW0892687 | Gestor de intereses | Luis Dorador | LUIS DORADOR | Se presentan como una empresa que quiere iniciarse en el rubro de higienización, utilizando varios productos. Entre ellos tienen una novedad de un producto PURIFOX, importado desde Italia que purifica el aire y cuenta con la Certificación Europea. Quieren conocer si requieren registro en Chile. Esta Maquina emite una niebla que contiene agua, alcohol, y una pequeña dosis de sales amonio cuaternario. Presentan el producto y sus ventajas. Se les describe el proceso de registro de desinfectantes en Chile, los requisitos, plazos, tiempos, flujos del proceso. Se les indica solicitar el registrar del producto en ISP. Si mediante ensayos de eficacia se evidencia que es un desinfectante, puede tener el registro. Si las evidencias no lo avalan, tendran una resolución que los respalde. Las evidencias requeridas son ensayos de laboratorio, aunque pueden ser hechos en otros paises. Se indica presentar las conclusiones traducidas al español, asi como todos los folletos y documentación al usuario que tiene que estar en castellano. Se le hacen recomendaciones generales sobre el proceso de registro y también de la autorización de la Seremi como empresa aplicadora. Se insiste en que la oferta de estos productos no puede interpretarse como medidas alternativas a las recomendaciones de la autoridad sanitaria, en el sentido de que se requiere mantener el uso de mascarillas, lavado de manos y otras medidas. Se insiste en que el uso en ambientes domiciliarios o no especializados de productos habitualmente conocidos como especializados al estilo de las nieblas, requiere cumplir también con lo establecido en la Ley del Consumidor y es su responsabilidad asegurarse de que tienen respaldo de toda la información que entregan o de las bondades que publicitan para conseguir su inserción en el mercado, cuando tanto las autoridades como las personas están esperando y necesitando garantías. Ademàs de que estos productos deben considerar que no dañan a las superficies sobre las que se aplican tales como muebles o computadores en oficinas o colegios. Se explica que en Chile no existe reconocimiento automàtico de certificaciones y registros en otros paìses. Se responde dudas específicas sobre los trámites, acceso a la plataforma Gicona, prestaciones disponibles en el ISP. | Ver detalle |
Sujeto Pasivo | Stefano Masini | |||||
2020-11-11 16:30:00 | AO005AW0887149 | Gestor de intereses | PAOLO BRIONES RODRIGUEZ | ICMAS SPA | Se presenta la empresa IC Mas, dedicada a la ejecución de servicios sanitarios e ingeniería de desinfección/Sanitizacion: consultando por una tecnologia que han desarrollado que incluye equipo Purificador de Aire con tecnología filtro Hepa-UV y Ozono. Han consultado con diferentes actores tanto en Minsal como en ISP. Se les explica que si su equipo genera ozono gaseoso, requieren someter a proceso de registro para el producto inestable generado y utilizado como desinfectante. Se les explica detalladamente el proceso, los pasos y tiempos de cada uno. Se les recomienda utilizar la via electrónica para mejor visibilidad del seguimiento del proceso. Se les indica ademas la responsabilidad de denunciar ante la Seremi si conocen de algun titular que este vendiendo estos productos sin registro sanitario del ISP. Se les explican los formularios a presentar. Se finaliza la audiencia deseando suerte con su gestión y reiterando que el uso de desinfectantes de ambiente y superficies no elimina ni contradice las medidas recomendadas por la autoridad sanitaria en el sentido del lavado de manos, uso de mascarillas y distancia fisica. | Ver detalle |
2020-11-10 09:30:00 | AO005AW0887980 | Gestor de intereses | Martín Ariztía | martin ariztia | Participan de manera remota, desde España, Joaquin Cusi y Alberto Quintana. Se presenta la empresa UAP, quienes han desarrollado una solución para purificación de aire en lugares abiertos o cerrados de gran volumen. Son una empresa española, que está abriendo negocios en Chile. Son fabricantes con 5 años de desarrollo en en purificación, ubicados en Barcelona, España y en 17 hospitales en Madrid y Barcelona. Los equipos se basan en gestión de flujos de aire y filtrado por capas, reteniendo particulas y también microorganismos, con una acción de luz UV (260 nm), obtienen aire limpio. Tecnologia en proceso de patente. Los equipos, en varios diseños, se conectan via remota. Requieren saber el mecanismo para obtener autorización del ISP para el uso de estos equipos en Chile. La Jefe DSA explica que el ISP no registra, certifica, valida, autoriza purificadores de aire como tecnología general, ni tampoco equipos que desinfectan como equipos propiamente tal. La legislación vigente incluye solamente productos con acción desinfectante y en este caso no hay productos, de acuerdo a lo establecido en el Código Sanitario. El ISP no les otorga ningún documento de validación o autorización porque no tiene facultades legales para ello. Sin embargo, ellos como productores y comercializa dores son los encargados y responsables totales por la seriedad de los productos que ofrecen y por entregar información veraz y oportuna tanto a las consumidores en general como a las autoridades que lo puedan requerir. Se insiste en que el uso de desinfectantes ambientales, cualquiera sea su forma y principio, es una opción más para la gestión de la pandemia, y que bajo ningún concepto estas soluciones significan o deben inducir a los consumidores finales a dejar de seguir las instrucciones de la autoridad sanitaria al respecto: uso de mascarillas, lavado frecuente de manos, distancia física entre las principales. |
Ver detalle |
2020-10-28 16:00:00 | AO005AW0885815 | Gestor de intereses | Gustavo Francisco Maturana Ramirez | IPAM TECH S.A. | Se presenta la empresa con sus lineas de productos, servicios y experiencia nacional e internacional en purificación y sanitización de aire, especialmente ambientes interiores, sistemas cerrados de ventilación y sistemas de la industria alimenticia, usando una tecnologia que filtra el aire, lo ioniza y purifica. Tienen certificados en varios paises y extranjero y 25 años en el mercado de ambientes interiores con tecnologia de desarrollo nacional. Requieren saber como cumplir lo establecido para el ISP y lo indicado en el Ordinario 1313 de la Subsecretaria de Salud Publica, en el contexto de la pandemia por Covid19.. La Jefa Dpto Salud Ambiental explica la normativa vigente que aplica especificamente a productos y la dificultad para registrar sistemas como los que describen. Se explica que pueden registrar el producto generado en el sistema (no el sistema mismo), bajo las caracteristicas de productos inestables, donde el ISP tiene experiencia. Se explican los detalles del proceso, de la plataforma Gicona asi como de los tiempos comprometidos con el proceso. Se aclaran dudas sobre el Ordinario 1313 y su aplicación en ambientes especializados como la industria alimenticia. |
Ver detalle |
Sujeto Pasivo | René Barril Gandolfo | |||||
2020-10-28 15:00:00 | AO005AW0885672 | Gestor de intereses | Juan Hernández | Sanivirus | Tramitación de autorización sanitaria de desinfectante con resultados de laboratorio de eliminación de virus SAR-COV2 Se presenta la empresa Sanivirus como empresa de reciente creacion en la Región del Biobio. Quieren conocer el proceso de registro en el ISP, su interacción con la plataforma Gicona y comentan que presentaron un producto a registro (PL1464176) el dia 2 de octubre, para el cual ya recibieron el informe de postingreso. Se les explica el proceso de registro, de renovaciones, de modificaciones. Se les indica detalladamente el flujo de trabajo. Mientras mas rapido y de manera completa respondan los antecedentes solicitados, mas agil sera el proceso en su conjunto. Se les explica que no existen prioridades por tamaño de empresa, tipo de activos o tipo de productos, en un proceso diseñado en tiempos de no pandemia, con requisitos legales que cumplir. Se explican las gestiones para empresa aplicadora de desinfectantes que se realizan en la Seremi. Agradecen la explicación entregada y se les desea suerte en su tramite y en su emprendimiento. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Carlos Hernández | Sanivirus | ||||
2020-10-27 11:30:00 | AO005AW0883321 | Gestor de intereses | Renzo Fabio | Fabio y Silvestri Ltda | La empresa presenta su situación con los tramites identificados como PL1378663 que corresponde a un producto de amonio cuaternario y el PL1387124 (alcohol 70). Para el primer producto, se encuentran esperando que se apruebe el acta de la reunión de evaluación y piden si se puede agilizar ese paso. Para el segundo producto, recibieron Oficio 41 y tienen dificultad con el antecedente de la prueba de estabilidad presentada pues fue realizada a 0C; se solicitó una nueva prueba, pero demora 9 semanas. Tienen datos de resultados preliminares de 3 semanas. También tienen presentada la autorización de planta en la Seremi, ya que su planta de elaboración de desinfectantes esta autorizada por la anterior normativa y se requiere evidenciar que cumplen con todos los requisitos de la normativa vigente. La Jefe Dpto les explica el proceso de evaluación para registro y que no existe priorización por criterios de por tamaño de la empresa o tipo de producto. Se les explica la carga de trabajo y se compromete la solución de todos los tramites a la brevedad posible. Respecto del segundo producto se les indica presentar el avance de lo disponible en la evaluación de estabilidad, asi como el inicio del tramite en la Seremi, indicando que si el resto de los antecedentes se encuentran conforme durante la evaluación del producto, se podría emitir resolución que consigne el compromiso del titular de entregar esta información, tan pronto la tenga disponible. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Solange Ceballos | fabio y silvestri ltda | ||||
2020-10-22 09:00:00 | AO005AW0882746 | Gestor de intereses | Cristian Germán Olavarría Pérez | Cristian Olavarria | Junto con saludar, solicito audiencia ya que hemos tenido varias reuniones con el Ministerio de Transporte para implementar Sanitizadores en Transantiago para eliminar Virus varios incluyendo Covid 19. Lo que necesitamos es información para poder certificar en Chile estoa Sanitizadores traidos de Europa y ya implementados en dicho continente. Desde el Minsal me comunicaron que esto es materia del Depto Ambiental es por eso que solicito la posibilidad de una Audiencia para avanzar con ambos Ministerios. Saludos y me quedo atento. Durante la audiencia, se presento la Srta Karina Teresa Hernandez Gonzalez, Rut 25.103.723-k, Ejecutiva de Negocios de la empresa Visualmente SPA, quien indica que el Sr Cristian Olavarrieta no trabaja en la empresa Visualmente SPA desde hace meses, ademas de que como empresa se dedican al rubro del software para control de procesos, por lo que no aplica el rubro de la empresa con la información contenida en la solicitud de la audiencia. No es posible avanzar en la audiencia, ya que la invitación llegó al correo indicado por el solicitante, siendo que era su correo antiguo de una empresa donde ya no trabaja, y que no se dedica al rubro de acción de esta Jefatura. Se finaliza la audiencia sin mayor inconveniente. |
Ver detalle |
2020-10-14 15:00:00 | AO005AW0878252 | Gestor de intereses | Julio Schultz | Julio Schultz | Esta audiencia fue realizada mediante Video conferencia con D. Julio Schultz y D. Zoraida Gutiérrez, de la empresa Schultz Ingeniería y Maquinaria Limitada. e informan que: -Los productos tienen un ingrediente Nanopartícula Cu agregada a melamina que protege la madera y hace que la melamina dure más. -La empresa desde Julio vende Cu como aditivo (nanopartículas). -El Cu ejerce efecto protector y preservante de la madera. -Los productos no tienen ninguna propiedad de desinfectante. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse y la Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes (como sujetos pasivos), informan lo siguiente: -No se requiere registrar el aditivo Cu ni los productos que entregan, porque no son desinfectantes. -Se solicita dejar claro en la publicidad que no hay efecto desinfectante de la madera. |
Ver detalle |
Sujeto Pasivo | Zoraida Gutiérrez Rodríguez | |||||
2020-10-01 14:00:00 | AO005AW0874326 | Gestor de intereses | KRISTEL IVONNE ZAMBRANO MONTESINOS | Difem Laboratorios S.A. | Se presentó la situación por la industria en el sentido de solicitar prioridad para el trámite Cambio de Denominación del producto LIMPIADOR ANTIBACTERIAL SANTA ISABEL LAVANDA LIQUIDO 1,4% a LIMPIADOR ANTIBACTERIAL DIFEM PROFESIONAL LAVANDA, referencia: MT1431677. Este producto nunca ha sido comercializado. Cencosud está en conocimiento y se solicita que envien por mail esta evidencia para adjuntar al expediente del tramite. Se explica el esquema de trabajo del ISP en las condiciones de pandemia, así como las prioridades que están en nuevos productos, renovaciones y modificaciones directamente vinculadas a Covid19. Entendiendo la situación, se compromete que el ISP va a incluir este tramite en la segunda quincena de octubre, considerando la cantidad de tramites prioritarios que está en desarrollo. Se aclaran dudas sobre temas generales de GHS y rótulos de productos asi como las inquietudes sobre la aplicación de productos especializados, en el marco de las competencias del ISP. Se |
Ver detalle |
2020-09-09 17:00:00 | AO005AW0866221 | Gestor de intereses | MARCELO ASTUDILLO | Marcelo Astudillo Herrera | Audiencia no realizada por solicitud del sujeto activo (Marcelo Astudillo) por vía e-mail, ya que los temas fueron abordados en audiencia de folio 867871.- | Ver detalle |
2020-09-09 16:00:00 | AO005AW0866444 | Gestor de intereses | Cristian Marin Parodi | Cristian Marin Parodi | Audiencia no realizada por solicitud del sujeto activo (D. Cristian Marín) a través de e-mail, ya que el tema fue visto en audiencia del folio 867871.- | Ver detalle |
2020-09-08 16:00:00 | AO005AW0867871 | Gestor de intereses | monica reyes nuñez | MONICA DEL CARMEN REYES NUÑEZ | Esta audiencia fue realizada mediante Video conferencia con representantes de la empresa Tanax e informan que: -Solicitan permiso excepcional de autorización sin registro para el producto Antibac fabricado en Paraguay. -Presentación de nuevos productos plaguicidas de la temporada como prioridad para la empresa: “Araña barata sin olor” es el mas relevante, “Aerosol orgánico de Paraguay” y “Mata polillas de Inglaterra”. -Solicitan autorización excepcional para el producto Antibac fabricado en China, debido al aumento de la demanda y complicaciones con el envasado. -Los productos se distribuyen en los Supermercados y no se han ajustado sus precios de manera extraordinaria, siendo que sus materias primas han aumentado su precio. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse y la profesional Q.F. Claudia Salazar Burrows, Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: -El producto Antibac de Paraguay ya se le otorgo registro, por lo que se explica el caso de las autorizaciones excepcionales cuando ya se tiene el registro, por lo que corresponde desistir o rechazar las referencias 7249/20 y 7253/20. -Se explica cómo es el proceso en condiciones de pandemia. -En los antecedentes del producto Antibac de China, no vienen los motivos para dicha solicitud, por lo que deben enviarlo por correo electrónico. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Cristian Marin Parodi | CRISTIAN IGNACIO MARIN PARODI | ||||
Gestor de intereses | MARCELO ASTUDILLO | MARCELO ASTUDILLO | ||||
2020-09-04 10:30:00 | AO005AW0863967 | Gestor de intereses | Rocío Herrera | BioSuka SpA | Esta audiencia fue realizada mediante Video conferencia con representantes de la empresa BioSuka SpA e informan que: -La empresa proporciona ambientes ozonizados y tienen Sede en Chile y en Argentina. -La empresa fabrica equipos para aplicar ozono en la industria de alimentos y transporte. -Su aplicación es ozono generado en situ: 0,2g/m3 – 50g/m3 por hora y gaseoso-diluido en agua como sanitizante de superficies . La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse y la profesional Q.F. Claudia Salazar Burrows, Jefa Unidad Plaguicidas y Desinfectantes, informan lo siguiente: -Se explica el proceso de registro y se especifican las indicaciones para productos inestables, como el ozono. -La Estabilidad no aplica para este equipo ni su envase. -Para el caso de gases se requiere adecuar la forma de trabajo a la evaluación de activos gaseosos. -Certificación de los antecedentes del equipo y presentar toda la documentación que tengan. -Para comprobar la eficacia se requiere presentar estudios con metodología aceptadas para clasificar el producto como desinfectante. Se entregan detalles de cómo se requiere presentar los estudios y su vinculación con desinfectantes y sanitizantes, -No se aplica resolución sanitaria para almacenaje. -El estudio de eficacia tiene que ser con el producto generado por el equipo, siguiendo la trazabilidad. Se explican que los detalles para la eficacia diferenciando entre alcance genérico y alcance por virus. -Equipos secador de manos con ozono incluido, se recomienda ver este tema con el Departamento ANAMED-ISP. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | LISANDRO ZUÑIGA OCARES | BioSuka SpA | ||||
Gestor de intereses | Gustavo aguilar | BioSuka SpA | ||||
2020-09-04 00:00:00 | AO005AW0865767 | Gestor de intereses | Daniel José Nicolás Baabor Sommer | Daniel Jose Nicolas Baabor Sommer | Esta audiencia fue realizada mediante Video conferencia con D. Daniel Baabor Sommer e informa que: -Se diseño la máquina para poner en supermercados y quieren hacer lo correcto para la Autoridad Sanitaria. -El objetivo es desinfectar las compras de los clientes en 1 minuto. -Los Focos Philips fueron desarrollados en Holanda. -Se están realizando las pruebas de potencia y efectividad en Cesmec. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse, informa lo siguiente: -Se explica el alcance de la regulación en cuanto a desinfectantes y la no regulación de dispositivos tipo lámparas UV. -Se menciono el Ordinario de la Subsecretaría Salud Pública, que se relaciona con el tema de los aplicadores de desinfectantes. |
Ver detalle |
2020-08-21 10:00:00 | AO005AW0860118 | Gestor de intereses | Martin Cortinas | Martin Cortinas Anaya | Participa el Sr Renato Casas del Valle (Rut 5.730.994-6), mediante teléfono. Se presenta la empresa y su producto,asi como las inquietudes que tienen respecto de un tramite que presentaron con código 6458/20. Se aclara que el producto corresponde a un desinfectante de superficies; se les explica el proceso de registro, sus procedimientos y tiempos, especificando que las audiencias de lobby no constituyen parte del proceso de registro, por lo que no es la instancia para argumentar sobre las bondades del mismo. A través de los códigos indicados por los solicitantes, se constata que el trámite corresponde a una prestación que no aplica para el caso en particular. Se indica que deben ingresar carta solicitando el desestimiento voluntario del tramite iniciado y en paralelo realizar la solicitud por las prestaciones habilitadas para el ámbito de los desinfectantes. Se establecen recomendaciones generales sobre el proceso, la forma de avanzar en cada etapa, así como la certeza de que el ISP no autoriza productos que sean tóxicos para la salud humana; por lo mismo, no hay caminos simplificados, alternativos o preferenciales para un activo por sobre otro. Se indica a los interesados que faciliten todos los antecedentes disponibles para la revisión especializada en el ISP, aclarando que no se solicitan muestras del producto. Los participantes agradecen las indicaciones y se comprometen a trabajar de manera diligente. | Ver detalle |
Gestor de intereses | Juan Luis Rodríguez | juan Luis Rodriguez | ||||
2020-07-30 10:00:00 | AO005AW0853444 | Gestor de intereses | Diego Bustos | Diego Bustos | El interesado presenta la situación de un tramite para otorgar autorización excepcional para un producto desinfectante en el marco de la pandemia por Covid 19, ingresado al ISP con código 5582/20, del cual no ha tenido respuesta. Se presenta el proceso, se indican los tiempos y se explica los pasos, así como los tiempos esperables, indicando que no es una autorización automática sino que cada caso se evalúa. Se buscarán los antecedentes y tomará contacto para el seguimiento. La Ficha técnica disponible en la pagina web indica que el trámite puede durar hasta 2 meses. | Ver detalle |
2020-07-30 09:00:00 | AO005AW0852875 | Gestor de intereses | Christian Oyanedel | Vast Chile SpA | Estamos desarrollando soluciones para esterilización con sistemas UV-C , Seremi de Transporte de la Araucanía nos ha solicitado el desafío , a través de Smart Araucanía dependiente de la Universidad de la Frontera con el objetivo de desarrollar un piloto . Es de nuestro interés poder entregarles antecedentes al respecto de nuestro servicio , de los equipos utilizados y sobre el alcance del pilotaje. Se presenta el desarrollo de la empresa, indicando que cuentan con asesores del Colegio de Ingenieros y de la PUC. Participan ademas David Diaz de la empresa Ligh Wash y Patricio Lillo de la PUC. Se explica por parte del ISP, que la actual normativa sanitaria vigente (Decreto 157/2005 que regula el registro y comercialización de plaguicidas y desinfectantes, derivado del Código Sanitario) no contempla regulaciones para dispositivos o desarrollos que, aunque tengan acción sobre los microorganismo, no sean productos. Por tanto, el desarrollo que están impulsando en base a luz UV no requiere registro en el ISP. El ISP no puede prohibir su uso, pero tampoco lo avala de ninguna manera formal. La autoridad sanitaria, por corresponder a una entidad pública, solo se pronuncia sobre aquellas materias sobre las que tiene competencia legal definida. No es atribución del ISP modificar la normativa vigente en este sentido, ni tampoco incluir nuevos criterios o dispositivos, por más que ejerzan acción sobre los microorganismos. Se recomienda que mantengan las condiciones de manejo seguro de sus dispositivos y también las indicaciones claras a los usuarios, como corresponde a una producción responsable. El actual Decreto 157/2005 que regula el registro y comercialización de plaguicidas y desinfectantes está basado solamente en productos y ello no ha sido modificado durante la pandemia. Se les explica cómo ha funcionado este proceso durante la pandemia y que los requerimientos de información han crecido mucho, por lo que se ofrecen excusas si por alguno de los otros canales disponibles, ya se les entregó esta información. Se reconoce el esfuerzo por aportar a las soluciones de esta situación tan compleja. Los solicitantes presentan su agradecimiento por aclarar sus dudas e inquietudes. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Erwin Plett | Erwin Plett Kruger | ||||
2020-07-17 10:30:00 | AO005AW0849652 | Gestor de intereses | Luis Celedon | NCH CHILE S.A. | Plantean situación de productos que quieren registrar en Chile donde les preocupa la restricción que existe con la "protección de datos" en el país de origen para la información que se debe presentar, en el proceso de registro desinfectante de uso sanitario-doméstico DS157/05. Se les indica que deben hacer llegar la documentación y durante la evaluación se verá. No es factible pronunciarse en abstracto. La documentación que se solicita se mantiene segura en el ISP, con procedimientos establecidos para ello. | Ver detalle |
Sujeto Pasivo | Zoraida Gutiérrez Rodríguez | |||||
2020-06-25 10:00:00 | AO005AW0843202 | Gestor de intereses | Alberto Montenegro | Faraday Systems ltda. | Se informa que las personas de la empresa Faraday Systems Ltda., no se conectaron a la videoconferencia programada el 25/06/2020.- | Ver detalle |
2020-06-18 10:00:00 | AO005AW0841398 | Gestor de intereses | Jenny Zepeda | Reckitt Benckiser Chile S.A. | Esta audiencia se realizó mediante Video Conferencia, a través de la plataforma Microsoft Teams, considerando las restricciones de viaje y de interacción en ocasión de la pandemia por Covid19. La Sra Laura Lleras, representante para Sudamérica de la empresa Reckitt Benckiser informa que: -La empresa ha desarrollado exámenes para evaluar la eficacia de 7 productos en formato toallitas desinfectantes y aerosol, contra la cepa del virus SARS-CoV-2, donde se ha podido demostrar su capacidad para disminuir la carga microbiana, en laboratorios de Estados Unidos. - Requieren tramitar la modificación de los rótulos para indicar tal efecto en sus etiquetas de sus productos en el mercado chileno. - Requieren conocer la forma de tramitar la modificación y los tiempos que demora, aproximadamente. La QF Claudia Salazar explica que corresponde a una modificación de ampliación de plaga; que deben descargar el formulario disponible en la web del ISP, y solicitar una modificación por cada producto, adjuntando el estudio de respaldo y cancelando los aranceles respectivos. Se les explica el envío a través del correo ispprestaciones@ispch.cl, indicando además que expliciten que aunque se trata de un trámite rutinario, su gestión se enmarca en las condiciones para el contexto del manejo de la pandemia por Covid19. En estas condiciones se podrían otorgar tiempos diferenciados para evaluar la documentación y tramitar las modificaciones respectivas si procede. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse, informa lo siguiente: -El Instituto de Salud Pública agradece estos avances para el mejor conocimiento en la gestión de esta pandemia. - Se insiste en que el ISP está con grandes requerimientos en el contexto de la pandemia, pero se mantiene el compromiso de evaluar cada solicitud a la mayor brevedad. Se agradece la capacidad para reunirnos a pesar de las actuales restricciones. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Laura LLeras | RECKITT BENCKISER CHILE SA | ||||
2020-05-28 10:00:00 | AO005AW0836426 | Gestor de intereses | Claudio Rojas | Tecnología Química Avanzada | El Sr. Claudio Rojas, representante de la empresa Tec Qca Avanzada, informa que: -La empresa ha desarrollado sistemas y productos químicos para descontaminación atmosférica ambiental y quieren dar a conocer el producto que elimina gases NOX, CO2 y SO2 para uso industrial y ambiental. -El producto en base a romper moléculas de los gases y lo deja como sustancias elementales, es aplicable en zonas con problemas ambientales atmosféricos y para calefactores a leña. -El sistema de aplicación fue testeado por la Universidad Austral de Valdivia con resultados satisfactorios en NOX, IFO y otros compuestos. -Además, el producto se usa en los barcos y fuentes fijas industriales, mediante cañones pulverizados móviles. Su diseño está en trámite de patente. -El producto va a ser lanzado a nivel mundial como innovación chilena. -Se realizó una prueba piloto en la comuna Padre Las Casas por uso de leña, el producto se aplicó pulverizado en el entorno de una estación de monitoreo y se reducen las concentraciones de contaminación. -Trabajan en derrames de petróleo en cuerpos de agua, para remediación de matrices ambientales. -Se ingresó una solicitud de pronunciamiento para uno de los productos de su interés, como requerimiento para el COVID 19, vía e-mail a la Directora de Instituto de Salud Pública, en mayo de 2020. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse, informa lo siguiente: -El Instituto de Salud Pública agradece estas soluciones con aporte al medio ambiente y a la salud. -El requerimiento solicitado a Dirección, fue respondido por nuestro Departamento. Deben esperar la respuesta que se remite en forma de un Ordinario con firma de la Directora (S). Se recomienda al Sr. Rojas que: -Si el producto tiene acción para eliminar microorganismos (sanitizar y desinfectar) debe registrarse según indica la Normativa. -Si el producto tiene otro uso no indicado en el Código Sanitario como competencia del Instituto de Salud Pública, no requiere hacer nada ni pronunciamiento. |
Ver detalle |
2020-05-05 10:30:00 | AO005AW0832992 | Gestor de intereses | Iván Vega | Tecnología Química Avanzada | Uso de nuestro producto TC VHB "Detergente Inhibidor de Fermentación y degradador acelerado de materias orgánicas" para control de COVID-19. Exponer nuestro desarrollo del sistema purificador de aire TCAS -APS para su uso en descontaminación de ciudades con niveles altos de gases contaminantes. TCAS-APS y producto TCAS reduce más del 80% de CO, CO2, SO2, NOX, H2, H2S entre algunos gases. . Los solicitantes NO concurrieron a la audiencia, por lo que la misma no fue realizada. Se disculparon via telefónica, al dia siguiente |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Claudio Rojas | Tecnología Química Avanzada | ||||
2020-03-19 09:30:00 | AO005AW0824610 | Gestor de intereses | Zoraida Gutiérrez Rodríguez | Gonzalo Miranda Musante | Estimada Sra, Dra Isel, Junto con enviarle un saludo, solicito a usted concedernos una reunión, para plantear a usted, dado la coyuntura, poder "agilizar" el proceso de registro sanitario de productos Desinfectantes de Uso Doméstico, cuya referencia es PL1269424. Nos fue informado, que la revisión se activaría la última semana de Marzo. Quedo atenta muchas gracias. Zoraida Gutiérrez R. Se presentan los detalles del proceso, asi como las particularidades del flujo de evaluación que no permiten entregar prioridades por esta via. Se hara el esfuerzo por gestionar con la mayor diligencia posible. |
Ver detalle |
2020-03-12 11:00:00 | AO005AW0820189 | Gestor de intereses | Bruno Venegas | Bruno Venegas Bravo | Producto de uso Sanitario para prevenir el avance del Cororavirus. Dada la emergencia solicitar tramitación abreviada para el registro ISP para el producto ECOLYTE. Se recibe la información y se entregan indicaciones para el proceso de registro del producto presentado. Se insiste en que se requiere cumplir la normativa vigente por lo que todos los antecedentes deben ser tramitados de la manera establecida. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | Raul Alejadro Barnier Vargas | Raul Barnier | ||||
2020-03-12 09:30:00 | AO005AW0815168 | Gestor de intereses | Cristian Marin Parodi | cristian Marin | uso de desinfectantes de ambientes y superficies y especificamente su efectividad sobre virus y otros. Se recibe la información por los participantes. Se explican las acciones que está acometiendo el ISP al respecto. Se tendrán en cuenta las modalidades de presentación de productos nacionales presentada por Tanax, insistiendo en que se requiere cumplir la normativa vigente. |
Ver detalle |
Gestor de intereses | MARCELO ASTUDILLO | marcelo astudillo herrera | ||||
2020-02-06 10:00:00 | AO005AW0801710 | Gestor de intereses | Claudio Paredes | VERANO CAPITAL HOLDING SPA | El Sr. Claudio Paredes, representante de la empresa Verano Capital Holding, solicito audiencia con la Directora del Instituto e informa que: -La empresa se relaciona con los temas de energía renovables, en instalación de paneles solares y alimentadores de inyección eléctrica, mediante Proyectos. Estos se han realizado en Talagante y Melipilla. -El Sr. Paredes es el encargado de buscar terrenos para realizar estos proyectos, por lo que dio con el Fundo de la Institución y quiere ver la disponibilidad de usar los terrenos mediante contrato de arriendo. -Los contratos de arriendo para estos proyectos son de aproximadamente 30 años. -Las etapas de construcción son de limpieza, vibración del suelo e instalación de paneles solares. -El proyecto es compatible con suelo agrícola. -Esta audiencia es una oportunidad para dar a conocer el proyecto y saber los pasos a seguir para su gestión. La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, Dra. Isel Cortés Nodarse, informa lo siguiente: -Esta audiencia fue delegada al Departamento Salud Ambiental, debido que somos responsables de este Predio. -El Predio para asuntos legales es una propiedad fiscal y el Departamento es el responsable técnico del uso de éste. -Las condiciones que se solicita es un sistema de evaluación ambiental, que no genere ruido por los animales que se encuentran en el Predio y contratación de personal no animalista. -Es complejo para la Institución los años de duración del arriendo, debido a cambio de directrices. Los arriendos son a corto plazo, 3 a 4 años lo máximo. -La Institución no está cerrada a evaluar la disponibilidad de proyecto, pero se tendría que evaluar con todas las entidades involucradas con el Predio. -Se recomienda al Sr. Paredes que envié una carta formal a la Directora de la Institución con la propuesta del proyecto. -Se solicita al Sr. Paredes discreción con la información entregada en relación al uso del terreno por nuestra Institución, para el resguardo de nuestros funcionarios. En esta audiencia participó como sujeto pasivo la Dra. Isel Cortés Nodarse, Jefa Depto. Salud Ambiental. |
Ver detalle |
2020-02-05 09:30:00 | AO005AW0804864 | Gestor de intereses | Irene González | CLOROX CHILE | Las representantes de la empresa Clorox Chile, Sra. Irene González y Sra. Macarena Pellidi, informan que el motivo para la solicitud de esta audiencia es: -Conocer el proceso y el alcance normativo del registro. -Se puede considerar en registros nuevos que se anoten todas las familias de plagas en el rótulo. -Se puede considerar en registros autorizados, agregar otras familias de plagas en el rótulo. -El texto del rótulo puede utilizarse en publicidad. -Según Art. 40 Decreto 157 menciona el registro del producto pero no el rótulo. -Publicidad preventiva contra plagas. -Al presentar nuevos estudios de un registro, se puede dar prioridad. -¿En situaciones de emergencia hay procedimiento? La Jefa del Departamento de Salud Ambiental, la Jefa (s) de la Unidad de Plaguicidas y Desinfectantes y la profesional de la Unidad de Asesoría Jurídica, informan lo siguiente: -El Instituto de Salud Pública no autoriza ni fiscaliza campañas publicitarias. -Si nos consultan por la veracidad de la publicidad por Ley de Transparencia y no está debidamente registrado, el Instituto no respaldará dicha acción. -Referente al Art. 40 en relación a publicidad el rótulo del producto es considerado como parte del registro. El rótulo es publicidad pasiva, ya que el registro específica lo que en él se describe. -En el Art 42 y 43 la publicidad es suceptible de investigación. -Se pueden presentar estudios internacionales, pero estos deben ser realizados a los productos registrados o por registrar. -Se puede solicita ampliación de plagas para productos registrados y modificación de rótulos. - No se puede dar prioridad a los procesos de registro por peticiones a través de Ley Lobby, podemos revisar la documentación a la brevedad posible. -Los antecedentes complementarios de los productos deben ingresarlo a través de Gestión Trámites. - Las consultas específicas, de trámites concretos, el Instituto dispone de consultas a través de la plataforma de OIRS, a la que se accede desde la página web y tienen tiempo de respuesta relativamente menores. - Si durante el proceso de evaluación, el usuario tiene alguna consulta o duda sobre su proceso o sobre alguna información que le haya sido solicitada, se puede solicitar una reunión técnica con el profesional a cargo de la evaluación de la Unidad Plaguicidas y Desinfectantes. Esta reunión se solicita cuando la solicitud de registro ya está ingresada, vía correo electrónico a: cgarcía@ispch.cl A esta audiencia participaron como sujetos pasivos : Jefa Depto. Salud Ambiental: Dra. Isel Cortés Nodarse, Jefa (s) Unidad Plaguicidas: Gabriela Berrocal y la profesional Asesoría Jurídica, Patricia Núñez. |
Ver detalle |
2020-01-09 10:00:00 | AO005AW0781589 | Gestor de intereses | Paz Garcia Vargas | Importadora Dilaco S.A. | Dar a conocer Marcas, equipos, insumos y productos asociados, destinados a las áreas de Laboratorios de Química, Bioquímica, investigación, sanitarias, alimentos, ambientales y otros. Participa la Srta Nancy Salazar como subgerente comercial. Se presentan los kits disponibles para ensayos en matrices ambientales y de alimentos, asi como las facilidades para medios de cultivos. Se enviará catálogo completo de productos. Se explican las condiciones particulares respecto de las compras de equipamiento vinculado al financiamiento disponible en el ISP | Ver detalle |
2020-01-02 10:00:00 | AO005AW0781872 | Gestor de intereses | Francisco Cedeño González | Supermercado Central Limitada | Se conocieron los antecedentes entregados por el Sr Fontecilla respecto de la imposibilidad de entregar en los plazos otorgados, los estudios de toxicidad solicitados al ser un producto nuevo. Se explicó que la propia legislación no permite otorgar los plazos extraordinarios solicitados. Por lo mismo, para evaluar una reconsideración de Res. Exenta N° 21657 , con base a los nuevos antecedentes disponibles, se sugiere utilizar las alternativas legales disponibles en la Ley 19.880 siendo la única alternativa viable al estado del proceso de registro.. | Ver detalle |
Lobbista | Gonzalo Fontecilla Valdes | Supermercado Central Limitada |