Audiencias - Año 2020 - Juan Roldán - Audiencia AO005AW0879881

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Jorge Corral	Lobbista	Laboratorios Saval	Jorge Corral Talciani
ANDREA REYES	Gestor de intereses	Laboratorios Saval	ANDREA REYES DONOSO
Daniel Pérez	Lobbista	Laboratorios Saval	DANIEL PEREZ AÑATE
EDGARDO BASCUR	Gestor de intereses		EDGARDO BASCUR FUENTEALBA
Juan Roldán
JOSSELIN NOVOA C.
Raúl Felipe González Muñoz
Alexis Aceituno
Patricio Reyes

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Revisión de acuerdos y plazos para dar cumplimiento a lo solicitado por el ISP, que son los estudios de BE para alternativas farmacéuticas de los productos de Saval actualmente tramite de renovación, afectados por rechazos de recursos de reposición y sin respuesta de los respectivos recursos de reclamación que son los siguientes: Clavinex DUO CD comprimidos dispersables Clonex CD 0,5 , 1 y 2 mg Zomel 20 y 40 mg cápsulas DESARROLLO Se presentan los asistentes. Usuario realiza introducción, señalando su interés en dar a conocer la postura y situación en la cual se encuentra abordando la exigencia de equivalencia terapéutica para los productos antes señalados, dadas las dificultades asociadas al proceso. Se le señala al usuario que, desde ANAMED, se está consciente de las dificultades asociadas a la demostración de equivalencia terapéutica de estos productos dispersables, motivo por el cual, se ha solicitado al Ministerio de Salud, a través del Oficio Ordinario N°982 de fecha 31 de agosto de 2020, facultad para otorgar plazos especiales y extemporáneos a la exigencia y demostración de equivalencia terapéutica. Se sugiere al usuario continuar trabajando en demostrar la equivalencia terapéutica de estos productos que se encuentran bajo exigencia y próximos a su renovación de registro sanitario. Sería importante que presente los antecedentes de que disponga, que den cuenta de que este proceso ha dado comienzo, para el mayor número de sus productos en esta situación. El usuario señala que se encuentra en dicho proceso y que estima finalizar en un plazo estimado de 12 a 18 meses con los estudios, si no se presentan inconvenientes.