Audiencias - Año 2019 - María Mora

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha	Identificador	Asistentes		Representados	Materia	Detalle
2019-11-13 02:30:00	AO005AW0753030	Gestor de intereses	Cristian Marquez Garcia	Cristian Andres Marquez Garcia	TEMÁTICA: Metodologías de determinación de HbA1c. Metodología de hemoglobina glicosilada, HPLC es el método de referencia, se refiere a que documento emitido por el ISP el año 2013. Solicitante de la reunión comenta que el “gold estándar” para medición de hemoglobina glicosilada es espectrometría de masa. Actualmente en el ISP se realiza intercomparación, en el programa PEEC, por medio de HPLC producto de lo masivo de la técnica. La metodología mostrada en esta reunión presenta un coeficiente de variación que es cercano al de HPLC, no presenta interferentes con otros tipos de hemoglobina. Solicitante sugiere actualizar documentación en que se cita el HPLC como método de referencia. ACUERDOS: Se informa al solicitante de la reunión que dentro de las actividades rutinarias del Departamento Biomédico efectivamente está programada la actualización de múltiples documentos de referencia, durante el año entrante y el documento citado está dentro del programa de revisión y se realizarán las actualizaciones que técnicamente sean pertinentes.	Ver detalle
		Gestor de intereses	CECILIA ACUÑA	CACILIA ACUÑA
2019-09-30 15:00:00	AO005AW0726288	Gestor de intereses	Patricio Maturana	DIATEC Ltda	TEMÁTICA: -Programa de Control de Calidad Nacional PEEC a futuro. -Programas especiales de alerta sanitaria (Fiebre Q). El solicitante de la reunión informa que actualmente ostentan la representatividad de controles PEEC, se indica que tienen inconvenientes con controles cuya caducidad es corta y son lábiles. Indica que la planificación del abastecimiento es crucial para asegurar la entrega de los controles, los cuales además deben ser importados desde EEUU, y son fabricados en Canadá, esto implica tiempos. La marca representada (entre otras) es AUVI. Indican que de esta marca se puede realizar verificación y linealidad de método, controles de química, controles por marca, líquido o liofilizado. Respecto a fiebre Q solicitan conocer la demanda, los test para fiebre Q tienen duración de 6 a 8 meses. Al ser test de baja demanda, la manufactura también es baja, por lo que se hace crítica la planificación en la adquisición. Indican que requieren plazos no inferiores a 30 días para comenzar las gestiones de importación y hacer llegar los insumos, de preferencia requerir con mayor tiempo. Informan que tienen disponible un sistema de control de calidad en línea, por medio del cual se entregan frotis digitales todo el día todos los días, este sistema está bajo norma de calidad y normas estadísticas, ambos reconocidos por empresas especialistas del rubro, para acceder a este sistema se comercializa un software (programa informático), el cuál funciona como PEEC virtual, y se adquiere por medio de compra de acceso de usuarios. ACUERDOS: Durante finales del presente año se publicarían las licitaciones que comprenden insumos de uso PEEC. Para más información se indica referirse a las bases disponibles por medio de la plataforma mercadopublico.cl	Ver detalle
		Gestor de intereses	FRANCISCO CARREÑO ASTUDILLO	DIATEC Ltda
2019-09-25 15:00:00	AO005AW0723846	Gestor de intereses	Macarena Vergara	ROCHEM BIOCARE CHILE SA	Objetivo: Presentar plataforma molecular automatizada para la realización de distintos exámenes. Rochem Biocare Chile es una empresa que comercializa insumos de diagnóstico molecular, las líneas con las que trabajan puede ser por medio de modalidad centralizada o descentralizada, los equipamientos pueden trabajar de forma interconectada. El equipo GeneXpert y el modulo más los cartuchos, permite conectividad, no es necesario esperar batch completo, los kits son de 10 de terminaciones, los vencimientos son mayores a un año, y se pueden guardar a temperatura ambiente, el equipo requiere poco espacio. Los módulos son independientes entre sí y pueden trabajar de manera paralela, se pueden dejar procesando las muestras durante la noche (overnight), el equipo tiene brazo mecánico que elimina los cartuchos usados. El equipo combina distintas actividades como extracción de material genético, RT-PCR, PCR, el cartucho trae todos los reactivos para todas estas actividades. El sistema incluye los controles, sondas estables, controles según patógenos tanto control alto como control bajo, los controles son adaptables. Ejemplifican que para VIH tienen kit para carga viral de VIH, usa 1 ml que se carga en el cartucho, tarda 90 min, cuantifica entre 40 copias/mL hasta 10 millones de copias/mL, pero puede captar desde 18 copias/mL. Otro kit es para cuantificación en recién nacidos, límite 278 copias/mL, se puede usar sangre total, se requieren 300 uL. En virus hepáticos, por ejemplo es carga viral para hepatitis C, en plasma o suero, demora 105 min, los límites de detección dependen si es plasma o suero, incluye controles. En virus oncogénicos, tiene un kit para papiloma, trabaja muestras de citología liquida, está diseñado para usarse en PAP, para tamizaje previo, el kit detecta regiones del genoma del virus, además permite clasificar los distintos tipos del virus, todo incluido en el kit (18, 45, 51, 59 entre otros). Los kits vienen en presentaciones pequeñas de 10 determinaciones. Permite manejo de muestra y diagnóstico rápido. En ITS detectan strepto, clamidia y neisseria, permite manejar muestras de mujeres y hombres, en orina, tarda 90 min, trae insumos para otro tipo de muestras como muestras cervicales, el medio de transporte permite la conservación de 30 días. Para neisseria usa dos sondas para la confirmación. El estrepto grupo B, se demora 30 min. La conectividad es por medio de software, protege la confidencialidad del paciente, permite recolección de datos, análisis y administración de los datos. Ofrece plataforma online que permite acceder de forma remota, la información queda disponible en una nube electrónica y es en tiempo real. Se puede extraer reportes de manera individualizada, con gran cantidad de información que permite la trazabilidad de la muestra y la identificación del paciente, así como evolución de la carga viral del paciente. La caducidad de los kits es superior al año. Los programas subvencionados son, tuberculosis, neisseria, entre otros. Para los programas subvencionados se entrega un precio preferencial para instituciones como el ISP. El beneficio está orientado a Instituciones en países en desarrollo, por lo que estos valores bajos aplican al ISP. No obstante se deben agregar otros valores como desaduanaje, transporte, etc.	Ver detalle
		Gestor de intereses	Lucia Acosta Ramirez	ROCHEM BIOCARE CHILE SA
2019-09-06 13:30:00	AO005AW0723452	Gestor de intereses	Paula García	ABBOTT LABORATORIES LTDA	TEMÁTICA: Presentarse formalmente como Abbott e informar sobre nuevo protocolo elaborado por la compañía para la detección rápida del VIH, que ha sido recientemente aprobado por FDA y OMS. Asimismo, evaluar espacios de colaboración público-privados para el eventual establecimiento en Chile de Centros de Excelencia para la detección rápida de VIH. Dr. Luis González M.D., experto de Abbott explica su experiencia en EEUU, África en VIH, tuberculosis, y otros virus emergentes. Actualmente está trabajando en el desarrollo y realización de “Centros de Excelencia” cuyo objetivo es disminuir la ventana de tiempo entre el contagio y el diagnóstico del VIH en los pacientes y específicamente en algunos grupos de riesgo. Realizan presentación de productos enfocados en la detección de p24, CD4. El equipamiento puede diagnosticar, se utiliza en contagio vertical, para confirmación, requiere 25uL de muestra, es un PCR, y el resultado se emite en 70 min. El POC (Point of Care) es para un paciente a la vez. El objetivo es el diagnóstico precoz. El equipo m-Pima Detect VIH I/II mejora el acceso al diagnóstico molecular, también carga viral. Todos los equipos transmiten por medio de un modem usando señales de celular a un centro o servidor, lo que monitorea los equipos que estén funcionando, CD4, diagnóstico y carga viral, y va toda la información al mismo centro, sirve para el monitoreo de los controles, muestra, etc de forma remota, también tiene conexión a impresión remota. Los resultados se pueden individualizar o agrupar, distingue el movimiento del equipo a nuevos lugares, manteniendo el seguimiento de los resultados. Ejemplifica la fundación UnitAid en que han utilizado los equipos de Abbott ha tenido impacto en la entrega de resultados a los pacientes y en el inicio del tratamiento y cortar la transmisión, así como mejora la curva se sobrevida en los pacientes que han sido ensayados en equipos POC. Explica que actualmente en Brasil el grupo de trabajo que logró relacionar el virus Zika con la microcefalia, ha trabajado con equipamiento POC para VIH en dos localidades en Brasil. En el diagnóstico tradicional de 8 meses, han logrado reducirlo a 10 días. Trabajaron también en la carga viral que tradicionalmente tenían un desfase de 3-4 meses en el análisis y que han logrado disminuirlo. No existen procesos pre-analíticos que complejicen la fase pre-analítica. El concepto es acercar el laboratorio al paciente y disminuir los tiempos involucrados. Dr. González indica que Abbott puede disponer equipamientos e insumos para realizar ensayos. Paula García indica que el objetivo de Abbott es instalar estos Centros de Excelencia en Chile. Se explica que en la actualidad la confirmación en Chile se realiza en el ISP. Respecto a la cantidad de pacientes necesarios para probar el equipamiento, indican algunos ejemplos en Brasil, pero que cada país debe determinar la cantidad mínima para validar cada uno de los parámetros a medir (CD4, carga viral). Enviará protocolo al respecto para su análisis.	Ver detalle
		Gestor de intereses	LUIS MANUEL FELIPE GONZALEZ OLIVIERI	ABBOTT LABORATORIES LTDA
2019-08-28 15:00:00	AO005AW0716097	Gestor de intereses	Maritza Cifuentes	GALÉNICA S.A.	TEMÁTICA: Galénica S. A. solicitó la presente reunión para abarcar el establecimiento de convenios para regularizar la permanencia de algunos equipamientos, ejemplifican los siguientes equipos: Variant, dos citómetros de flujo, contador hematológico, centrífuga hematológica. Establecen que los mantenimientos preventivos y/o correctivos son a cargo de Galénica S.A. Exigencias internas de la empresa hacen sugerir el establecimiento de convenios para seguir manteniendo de forma expedita las reparaciones de los equipamientos. Se acuerda reunión para entregar información técnica atingente de nueva tecnología disponible en el mercado. Áreas técnicas indican que actualmente tienen prestaciones acreditadas que se realizan en los equipos instalados. ACUERDOS: Departamento técnico informará por medio de los canales formales a Dirección esta propuesta de convenio, entendiéndose que el Departamento Biomédico se supedita a las decisiones de Dirección y/o Asesoría Jurídica.	Ver detalle
		Lobbista	Sebastián Acuña	GALENICA