Audiencias - Año 2019 - Janepsy Díaz Tito - Audiencia AO005AW0637611

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Eduardo Del Solar	Gestor de intereses	sociación de Proveedores de la Industria de la Salud A.G. (APIS AG)	APIS AG
Raimundo Bacquet	Gestor de intereses		APIS AG
Rodolfo Postigo	Gestor de intereses		APIS AG

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

LEY DE FARMACO II - REGULACION Y REGLAMENTO JORNADAS CIENTIFICAS DE DISPOSITIVOS MEDICOS El Sr. Eduardo Del Solar señala que en relación a la Ley de Fármacos II, APIS A.G. ha trabajado en cinco puntos: 1. Gestión de Calidad (ISO 13485) 2. Ética y Compliance (Ley 20393/2011) 3. Definición de Dispositivo Médico. 4. Plazos de Implementación de la nueva Regulación de Dispositivos Médicos 5. Que la Ley de Fármacos II no incluya los Dispositivos Médicos. Adicionalmente consulta por las Jornadas Científicas del ISP, en especial por el panel de Regulación de Dispositivos Médicos, donde está incluida ADIMECH A.G. señalando que también debería incluir a APIS A.G, y porque el Seminario Internacional a desarrollarse el 17 de mayo está coordinado con la Sociedad Científica de Dispositivos Médicos. La Dra. Janepsy Díaz responde que incluirá a APIS A.G. (Rodolfo Postigo) en el panel de regulación de la Jornada Científica, y que por tema de conflictos de intereses la coordinación del seminario Internacional se efectúa con Sociedades Científicas y no Asociaciones Gremiales, ya que éstas tienen el foco en la investigación y capacitación.