Audiencias - Año 2019 - Patricia Carmona - Audiencia AO005AW0594434

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
RONALD ORLANDO SAAVEDRA SALAZAR	Gestor de intereses	Ethon Pharmaceuticals SpA	GLORIA MEGE ESPINOSA
GLORIA ALEJANDRA MEGE ESPINOSA

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Ethon Pharmaceuticals ha solicitado registro sanitario para 3 productos (nombrarlos con la referencia respectiva) . Todo lo anterior al amparo del Decreto 122 donde fue necesario acompañar todos los antecedentes para demostrar la equivalencia terapéutica , condición que ya ha sido otorgada por ese Instituto a otros titulares para este mismo tipo de producto. Es el caso que habiéndose aprobado estos productos al amparo del mismo decreto mencionado, ese Instotuto no se ha pronunciado respecto de la equivalencia terapéutica para estos productos . De esta manera, consideramos que se ha otorgado un trato discriminatorio a este titular , pues en definitiva, a la luz del mismo marco regulatorio. Esto ha provocado y provoca enormes perjuicios, pues el estado y su plataforma electrónica (bases) han incorporado este requisito como un elemento de puntaje adicional o incluso de admisibilidad de ofertas. De esta manera solicitamos a Uds. pronunciamiento de todos los antecedentes presentados , en particular con lo mencionado, es decir los que demuestran que este producto es un EQUIVALENTE TERAPEUTICO según la definición del marco jurídico vigente A LA FECHA. DESARROLLO DE LA REUNIÓN Estos 3 productos fueron registrados, meropem y unimiprem, no aparece en la resolución de inscripción su condición de bioequivalente. RF929678, RF929679, RF929680. SE ESTÁN SOLICITANDO HOY EN DÍA LOS MISMOS ANTECEDENTES DE SOLUCIONES ACUOSAS