Audiencias - Año 2018 - Isabel Sánchez - Audiencia AO005AW0474461

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Héctor Fernando Rojas Campusano	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.
Cecilia Carolina Knop Pisano	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.
Stephan Jarpa	Gestor de intereses	Consultora inHouse SPA	Knop Laboratorios S.A.
Antonio Faúndez	Gestor de intereses	ANTONIO FAUNDEZ UGALDE	Knop Laboratorios S.A.
Marcelo Rojas Rebolledo	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.
Germán Rodolfo Knop Valdés	Gestor de intereses		Knop Laboratorios S.A.
Viviana Lips	Gestor de intereses	Consultora inHouse SPA	Knop Laboratorios S.A.

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

El motivo es informarle avances del desarrollo del producto farmacéutico Cannabiol(R) Solución Oleosa. Específicamente: 1.- Presentación  estado de avance, en medio audiovisual. 2.- De los estudios clínicos. 3.- De la solicitud de registro sanitario. 4.- Del proyecto de ley, que modifica el código sanitario y la ley 20.000. Dada la relevancia de esta reunión, solicitamos se incluya a Jefe de Anamed, Jefe de Jurídica y otras jefaturas que se estimen necesario. ASUNTOS TRATADOS La empresa indica que han realizado un trabajo de cuatro años, obteniendo APIS para formular productos con un estudio fase I terminado y en fase II terminados. Están a la espera de respuesta por parte del instituto. Indica que están preocupados por la modificación al código sanitario respecto de autocultivo y manifiestan que requieren el apoyo del ISP para poder optar al adecuado registro del producto por ellos formulado. El instituto indica que para ISP es fundamental que existan productos registrados, por esa razón como parte del proceso la empresa será citada a una reunión técnica para revisar los criterios de inclusión, parámetros del estudio y orientar al usuario. La empresa manifiesta que el proyecto de ley que hoy se discutirá en el congreso es muy complejo respecto del daño que puede producir en la población. El instituto indica que el tema planteado debe ser relevado al Ministerio a las nuevas autoridades, dado que esto impacta en el tipo de fiscalizaciones y nuestra dependencia a la Junta Internacional de Control de Estupefacientes. Añade que los registros deben tener los estudios de fase II terminados para continuar con el proceso. Por lo anterior es importante que la empresa indique plazos para la realización de los estudios en fase II. El instituto realizará una reunión interna para la revisión del estado del registro del laboratorio.