1. - Se consulta sobre los Paquetes quirúrgicos que contienen dispositivos médicos ( DM ) bajo control sanitario, en este caso los DM deberían estar Registrados en el ISP? y además denuncian que otras empresas elabora paquetes con DM en control pero sin registro sanitario.
- Se contesta que sí debería estar registrados para cumplir con la normativa, se debería elaborar los paquetes con DM registrados, las alternativas es que registre el DM a utilizar en el paquete o comprar en plaza DM ya registrados por otras empresas.
- Se solicita realizar la denuncia correspondiente, sobre posible distribución de DM sin registro, incluidos en paquetes quirúrgicos |
