Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0271530

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS	Gestor de intereses	Tencofarma Industria Farmacéutica	Maria Alejandra Lira Contreras
ALEJANDRA PINTO CERDA	Gestor de intereses	Johnson & Johnson	Alejandra Pinto Cerda
Guisela Isabel Zurich Reszczynski

Materias tratadas

Ninguna de las anteriores

Especificación materia tratada

1.- Solicitud Importación Producto farmacéutico por Artículo 21. 2.- Situación Análisis de Control de Calidad Local (Endotoxinas) para Producto Farmacéutico. Resultado: 1.-Se da respuesta a las dudas con respecto a presentación bajo artículo 99, presentaran la solicitud en base al acceso 2.-Se señala situación para producto biológico y el test de endotoxina, el método alternativo diferente al de origen no resultó.}Solo queda la transferencia del método de origen Se presentará la solicitud con carta compromiso con cronograma para implementación de técnica