Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0277853
Información General
| Identificador | AO005AW0277853 |
| Fecha | 2017-04-20 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ana Karachon | Gestor de intereses | Pfizer Chile SA | pfizer chile s.a. |
| Mayra Mattos | Gestor de intereses | pfizer chile s.a. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Consultas por Terminos probatorios para trámites: RF803375 (Resol. 5595) RF803374 (Resol 5594) R: Necesitan saber que falta exactamente porque enviaron un CD con los estudios completos, se le señala que como se trata de una nueva planta en forma independiente, deben justificar la equivalencia de calidad con la planta anterior, para poder utilizar los estudios de seguridad y eficacia efectuados con los productos elaborados en dicha planta. -EPT: Declarar el o los métodos usados. Respecto al Ord. sobre vacunas, se trata de enviar el formato OMS (contenido), igual al presentado en europa por ejemplo , en blanco, sin completar con datos. Solicitarán prórroga para responder Ord. -Respecto de donaciones de productos Ley de fármacos y Ricarte Soto para medicamentos de alto costo, enviará correo a Guisela Zúrich. |