Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0261510

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Héctor Duchens	Gestor de intereses	Héctor Alfredo Duchens Silva	Héctor Alfredo Duchens Silva
Alejandro Francisco Moya Montero

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Celebración, modificación o terminación a cualquier título, de contratos que realicen los sujetos pasivos y que sean necesarios para su funcionamiento.

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Buenas dias hace unas semanas tuve reunion con DISPOSITIVOS MEDICOS, con la Srta Catalina Valdes y una de sus jefas. En mi empresa estamos construyendo un dispositivo medico combinado, siendo el objetivo prinpicipal del kit un dispositivo. El conflicto se genera ya que este dispositivo médico tiene un par de componentes que recaen en medicamentos, la ampolla de 10 mL cloruro de calcio al 10% sal que actua como activador y ampolla de 10 mL de citrato de sodio al 3,2%. R: Usuario señala que ha diseñado un Dispositivo Médico que requiere de Citrato de Sodio y Cloruro de Calcio. Se sugiere solicitar el Certificado de destinación aduanera o someter a régimen de control sanitario. Saliendo de la reunion tuve la suerte de conversar con personal de depto de medicamentos, pero no quedaron claras mis dudas. Cabe destacar que el citrato de sodio al 3,2% no lo vende ningun importador o distribuidor en el territorio Chileno, pasé un mes preguntando. En el caso del cloruro de calcio al 10% Freseniuskabi ni ninguno de sus distribuidores que tienen el monopolio en Chile puede venderme el producto ya que no tengo figura de clinica ni de botiquin ni de farmacia. Me asocie con unos odontólogos, que hace un año podian comprarlo con receta como prestadores indviduales de salud y hoy por hoy tampoco lo pueden adquirir por la nueva ley. Por otro lado, ambos medicamentos no los venden en farmacias ni en casas dentales. Como empresa emprendedora generamos un kit que provee drásticas innovaciones a un proceso que es muy utilizado en salud, mejorando la calidad y disminuyendo los tiempos de extraccion. Considerando todo lo anterior el objetivo principal es evaluar, discutir y encontrar una forma en que podamos comercializar este kit con todos sus componentes. Como objetivos secundarios se puede plantear identificar formas legales para adquirir como empresa ambos medicamentos. Evaluar una figura de empresa, que no es clinica, que no es botiquin o farmacia ni laboratorio para adquirir estos medicamentos y fabricar el kit. Realizar gestiones para cumplir objetivos-