Audiencias - Año 2017 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0235061
Información General
| Identificador | AO005AW0235061 |
| Fecha | 2017-01-25 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Sala conferencias 1er piso ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | Synthon Chile Ltda. |
| Fabiola Estrella Kendall Vasquez |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| Se solicita reunión para aclarar los siguientes puntos : - solicitar prioridad de revisión para el trámite RF838371 - Solcitar prioridad de revisión para el trámite 12378/16 ( inclusión de licenciante) - Aclarar dudas sobre requisitos de registros sanitarios ( exigencia de BE y validación de metodología analitica) - Aclarar dudas sobre suspension permanente de distribución - Aclarar dudas sobre forma de exportar un registro nacional Desarrollo Se tratará de evaluar a la brevedad la RF 838371, ya que se trata de un producto sin exigencia de BE, pero les interesa tenerla, para lo cual deben esperar a que salga el registro Prioridad para modificación de licenciante La suspensión de distribuci+ón se levanta a través de GICONA Se exige adecuabilidad para una metodología analítica descrita en USP , efectuada de origen Un registro nacional, F- solo puede exportarse en las condiciones descritas en registro |