| Las usuarias solicitan conocer cuales serán las directrices de la futura regulación específicamente para los apósitos ,, se explica que la propuesta de modificación del art.111 esta en el Congreso y que esta modificaciones abarcan cambios en la modalidad de realizar el registro sanitario, y otros aspectos sanitarios que no están considerado en la actual regulación. También se explica el Sistema de Tecnovigilancia que tiene implemnetado el Subdepto Dispositivos Médicos respecto a las notificaciones de calidad y eventos adversos y seguimiento de investigaciones de las mismas. Se señala que por ahora pueden solicitar evaluación de antecedentes de los productos que no están bajo control sanitario y de la vigencia de estas certificación. También se consulta sobre la metodología para clasificar los productos en diferentes clases de riesgo , se dan ejemplos . Se consulta sobre las cremas protectoras de la piel con y sin acción farmacológica. |
