Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0172732
Información General
| Identificador | AO005AW0172732 |
| Fecha | 2016-08-17 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Andrea Lama | Gestor de intereses | Vertex Chile | eli lilly chile |
| Fabiola del Carmen Muñoz Espinoza | |||
| Eugenia Jenifer Cabrera Almarza |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| confirmer detalle de dossier modulo 3 aprobado por EMA que necesita para aprobar registro Resultado reunión ANAMED necesita que re-someta información del producto, indicando que es un producto Biosimilar, adjuntando información del módulo 3 aprobado por EMA en inglés y español para activo y producto terminado. Esta información debe ser lo más completa posible de acuerdo a lo que Eli Lilly permita entregar a ANAMED. |