Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0115480

Información General
Identificador AO005AW0115480
Fecha 2016-04-20 11:00:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Dinka Joyce Basic Eissler Gestor de intereses AstraZeneca S.A.
Nestor Felipe Carrasco Arregui Gestor de intereses Laboratorio Astrazeneca AstraZeneca S.A.
Juan Pedro Otárola Navarrete
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Transferencia Tecnológica y análisis a transferir en Chile. Pulmicort 200 mcg (F-22032/15)
Desarrollo
La transferencia de la metodología salió después del registro de Pulmicort, algunas de los métodos no se pueden realizar localmente. Se solicita modificar la EPT, se evaluará la solicitud correspondiente
Budenosida / formoterol, requieren con urgencia ampliación de laboratorio de control de calidad, ya que el laboratorio declarado en el registro no puede implementar la técnica, ML 764526, se dará prioridad