Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0105643

Información General
Identificador AO005AW0105643
Fecha 2016-03-31 10:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
RODRIGO MORENO LAGOS Gestor de intereses Pfizer Chile SA
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Juan Pedro Otárola Navarrete
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
- Revisión antecedentes trámite ampliacion procedencia ML748864 - ML748866
- Evaluación de información a incluir en rotulado gráfico de microjeringa (AS741715 - MT640902 - MT724735)
- Productos con transferencia de titular en curso para los que existe una importación pendiente de unidades comprometidas para licitación Cenabast, para lo que se require revisión del manejo técnico de la liberación acordada con el antiguo titular.
Resultado:
1.- reconsideración del rechazo frente a solicitud de no incorporar el N° registro en la etiqueta de la jeringa, por ser esta de tamaño muy pequeño
Se acepta las razones
2) Ampliación de procedencia, considerando que ingresó a auduana el producto se dará prioridad a estos trámites ML 748864 y ML74866, el interesado enviará CLV y GMMP
3.- Transferencia de vacuna
Glaxo seguirá importando por un acuerdo para dar cumplimiento a la cENABAST, es una sola importación que está en esas condiciones.