Se solicita reunión para tratar temas sobre nuevo producto farmacéutico
Resultados entrevista:
Solicita ingresar admisibilidad de producto nuevo, que debería incluirse en las guías de tratamiento del MINSAL, que actualmente se encuentran en evaluación por presentar ventajas terapéuticas y de seguridad frente a los medicamentos disponibles en este momento. Por lo anterior se autorizará su ingreso a admisibilidad con el estudio de estabilidad acelerado terminado y estudio a tiempo real en marcha, con el compromiso de someterlo a evaluación una vez que el estado de avance del estudio a tiempo real no entorpezca la evaluación del producto, en caso contrario se procederá de la forma habitual dictando término probatorio con 30 días de plazo y si no cumple se dictará Resolución no ha lugar a la solicitud de registro. |
