Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0089272
Información General
Identificador | AO005AW0089272 |
Fecha | 2016-03-02 10:30:00 |
Forma | Presencial |
Lugar | ANAMED |
Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
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Carolina Aravena | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | Synthon Chile Ltda. |
Virginia Beatriz Faundez Muñoz | Gestor de intereses | Synthon Chile Ltda. | |
Fabiola Estrella Kendall Vasquez | |||
Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
Se quiere pedir información sobre el estado en que se encuentran algunos trámites y además se quiere pedir orientación técnica sobre como proceder con una renovación de registro sanitario. El detalle es el siguiente : Registro F-8684/11 , vence 28.04.2016: se necesita orientación sobre cómo proceder con la renovación. RF591249 : se quiere saber en qué etapa de la evaluación se encuentra esta solicitud ( según Gicona no se ha movido desde Julio/2015). Referencia 8364: se quiere saber en qué etapa de la evaluación se encuentra esta solicitud relacionada a la transferencia de la planta de fabricación de Synthon Chile Resultado entrevista: -Renovación producto Mac Tab, se solicitará una actualización del registro para incorporar el fabricante. -RF591249 se encuentra en espera de informe de bioequivalencia. -Transferencia tecnológica: Se enviará al correo de Fabiola Kendall el listado total de los productos involucrados ,para dictar resolución correspondiente. |