Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0089272

Información General
Identificador AO005AW0089272
Fecha 2016-03-02 10:30:00
Forma Presencial
Lugar ANAMED
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Carolina Aravena Gestor de intereses Synthon Chile Ltda. Synthon Chile Ltda.
Virginia Beatriz Faundez Muñoz Gestor de intereses Synthon Chile Ltda.
Fabiola Estrella Kendall Vasquez
Guisela Isabel Zurich Reszczynski
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
Se quiere pedir información sobre el estado en que se encuentran algunos trámites y además se quiere pedir orientación técnica sobre como proceder con una renovación de registro sanitario. El detalle es el siguiente :
Registro F-8684/11 , vence 28.04.2016: se necesita orientación sobre cómo proceder con la renovación.
RF591249 : se quiere saber en qué etapa de la evaluación se encuentra esta solicitud ( según Gicona no se ha movido desde Julio/2015).
Referencia 8364: se quiere saber en qué etapa de la evaluación se encuentra esta solicitud relacionada a la transferencia de la planta de fabricación de Synthon Chile
Resultado entrevista:
-Renovación producto Mac Tab, se solicitará una actualización del registro para incorporar el fabricante.
-RF591249 se encuentra en espera de informe de bioequivalencia.
-Transferencia tecnológica: Se enviará al correo de Fabiola Kendall el listado total de los productos involucrados ,para dictar resolución correspondiente.