Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0088392
Información General
| Identificador | AO005AW0088392 |
| Fecha | 2016-02-17 11:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Edison Cid | Gestor de intereses | LABORATORIO KAMPAR | Pharmatech S.A. |
| Francisco Fuentes | Gestor de intereses | pharmatech s.a. |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| El tema es la inadmisibilidad de la solicitud de registro sanitario RF737777 debido a la no presentación de un protocolo de validación o adecuabilidad de la metodología analítica del laboratorio externo de control de calidad local que realizará los análisis y de la solicitud de los certificados GMP de los fabricantes de los APIs. Estos requisitos no se encuentran entre las solicitudes que se exigen para la presentación de un registro sanitario en el DS 3/2010. Resultado de Reunión No asiste |