Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0082234
Información General
| Identificador | AO005AW0082234 |
| Fecha | 2016-02-03 10:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Ana Karachon | Gestor de intereses | Pfizer Chile SA | Pfizer Chile S.A. |
| Mayra Mattos | Gestor de intereses | Pfizer Chile S.A. | |
| Ximena Angelica Gonzalez Frugone | |||
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
| Ninguna de las anteriores |
Especificación materia tratada
| 1-Revisión de la determinación expuesta en el Acta N°12/15 del Grupo de Trabajo para evaluación de productos farmacéuticos nuevos, y su estatus respecto a la FDA. 2- Proceso de registro para Vacunas 3- Publicación de resoluciones de Inscríbase en GICONA (FEA) Resultado de reunión: 1.- Se presentará la consulta a través de transparencia, ya que no se explicó previamente el tema consultado en forma precisa 2.- Registros con FEA, no podían ver los anexos, Antonio Garcia les hizo una inducción 3.- Se solucionó Vacunas: se deben considerar el DSN°3/10 y como complemento la guía 4.- ML 741784, se solicita prioridad y se dan las instrucciones pertinentes para este propósito |