Audiencias - Año 2016 - Helen Rosenbluth López - Audiencia AO005AW0069102
Información General
| Identificador | AO005AW0069102 |
| Fecha | 2016-01-08 11:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | ANAMED |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Carlos Dufeu | Gestor de intereses | Merck Sharp and Dohme IA LLC | MSD (IA) LLC |
| Elisa Pereira | Gestor de intereses | Merck Sharp and Dohme IA LLC | MSD (IA) LLC |
| Guisela Isabel Zurich Reszczynski |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Revisar la situación de Importación vía Artículo 21 del producto Keytruda, revisión del status de su registro sanitario y acciones para asegurar suministro del producto para pacientes que ya lo utilizan en el país, así como opciones para acelerar su registro sanitario. Resultado reunión: En relación a la consulta sobre artículo 21 para producto Keytruda, se señala que existiendo saldo sin importar pueden efectuar la importación . Pueden solicitar por segunda vez artículo 21. No obstante se dará prioridad a la solicitud de registro por motivos sanitarios ( producto oncológico) |