Audiencias - Año 2015 - Álex Figueroa Muñoz

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2015-12-17 09:30:00 AO005AW0048474 Gestor de intereses Jean Duhart CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. -Art. 128 - Droguerías
-Aplicación de las normas de GMP
- Convenios entre Droguerías y Laboratorios.
-Aplicación Norma Técnica Biosimilares
- Director solicita a la CIF su opinión por escrito sobre las agencias tipo IV a nivel mundial y listado de precios de sus productos.
- Director se compromete a reunirse con CENABAST y también sostendrá otra reunión con CIF y otras entidades para evaluar el impacto del art. 128.

Asistentes:
Jean-Jacques Duhart Surel 8464851-5
Antonio Morris Peralta 5.787.831-2
Juan Pablo Egaña Bertoglia 8.394.848-5

Asistentes del ISP:
Alex Figueroa Muñoz
Pamela Milla Nanjari
Biby Ferrada Vergara
María Antonieta Gutiérrez
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Gestor de intereses ANTONIO MORRIS CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G.
2015-12-02 09:30:00 AO005AW0058118 Gestor de intereses Andrés Chacón Romero Asociación de Municipalidades de Chile (AMUCH) Detalle del proceso de implementación de farmacias populares en Municipios y Asociaciones de Municipios, procedimientos y requisitos.

El Director del ISP ofrece asesoría técnica y jurídica a AMUCH en los temas tratados.

No Asistieron:

Mario Olavarría Rodríguez
Felipe Guevara Stephens
Francisco de la Maza Chadwick
Fernando Chávez Guiñez
Germán Codina Powers
Eduardo Soto Romero
Andrés Enrique Zarhi Troy
Jorge Castro Muñoz
Karen Rojo Venegas
Macarena Santelices Cañas
Alejandro Urra Lorca

Asistentes externos:

Andrés Chacón Romero
Rodrigo Delgado Mocarquer
José Miguel Arellano Merino
Adolfo Alcántara Quiroz
Esteban Aguilera Miranda
Pilar Cuevas Mardones
Cristián Gore Escalande
Antonio Llompart Cosmelli
Héctor Oliva Rojas

Asistentes del ISP:

Dr. Alex Figueroa Muñoz
Biby Ferrada Vergara
Ana Andrea San Martín Torres
Sergio Muñoz Quezada
Nicole Morande Pizarro
María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda
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Sujeto Pasivo Rodrigo Delgado Mocarquer
Sujeto Pasivo José Arellano
2015-11-27 11:30:00 AO005AW0043778 Lobbista Álvaro Márquez Labarca Camara de las Industria Cosmética de Chile A.G. Visita protocolar del Presidente Ejecutivo de la Cámara para conocer al Director, Dr. Alex Figueroa.

Se realiza una conversación sobre diversos temas vinculados al quehacer del ISP, por lo que se solicita realizar una mesa de trabajo para revisar temas de registro, Plataforma GICONA

Asisten
María Ivón Abuawar Abuawar
Álvaro Máquez Labarca

Asisten por parte del ISP
Alex Figueroa Muñoz
Inés Carreño Zamora
Helen Rosenbluth López
Verónica Silva Navea
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2015-11-27 10:30:00 AO005AW0036822 Gestor de intereses Carlos Amin ASEXMA La reunión se enmarcó en un comienzo a una visita protocolar, informando los alcances de la empresa e invitando al Director a la Junta Anual que se realizará el 16 de Diciembre. Se enviará invitación formal.

Además se plantea diversos temas de procedimientos vinculados a certificados, sus costos, etc. en relación a la importación y comercialización de productos farmacéuticos.
De la misma forma se habló de la tarjeta GMP, registros e ingreso de muestras a Chile en el proceso de comercialización e importación de productos cosméticos.

Por último se analiza la solicitud de estudio de contrabando de medicamentos y cosméticos para realizar una propuesta de trabajo con fiscalía

Asisten
Carlos Fernando Amin Merino
Bernardita Bissieres Tagle
Marcelo Navarro Pérez

Asisten por parte del ISP
Alex Figueroa Muñoz
Inés Carreño Zamora
Helen Rosenbluth López
Verónica Silva Navea
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Sujeto Pasivo Bernardita Bissieres
2015-11-26 12:00:00 AO005AW0052467 Gestor de intereses Gabriel Pozo Pharmaglobal Dentro del contento de la visión social de las farmacias, se Informa que la de droguería Pharmagobal, en la actualidad trabaja con Pharmadec con medicamentos que provienen de diversos países, algunos con registro en Chile y otros sin registro.

Frente a la posibilidad de trabajar con CENABAST y Farmacias Populares, solicitan información de procedimiento de registros de medicamentos bioequivalentes o no, dado que se pueden traer medicamentos vinculados a la Ley Ricarte Soto.

Se informa que los procedimientos y formularios están disponibles en la web y si se necesita más información se puede hacer consultas por los medios señalados en la web. De todas maneras se informa que si se va a realizar contra por medio de trato directo con CENABAST, se puede realizar otro procedimiento, pero finalmente siempre se debe realizar el registro del medicamento.

Asistentes:
Eugenio Alberto Fredes Pavez
Gabriel Pozo Pérez

Asistentes por el ISP:
Alex Figueroa Muñoz
Luz María Hederra
Verónica Silva Navea
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Sujeto Pasivo Eugenio Alberto Fredes Pavez
2015-11-26 10:30:00 AO005AW0044188 Gestor de intereses José Jorquera CONVIHDA invitación a la ceremonia de inauguración Centro Comunitario de Información y Diagnostico, iniciativa de la Organización CONVHIDA Asistencia Integral Positiva. Esta inauguración de se llevará a efecto el día 1º de Diciembre de 2015, a las 11 hrs, en San Isidro 367, comuna de Santiago.

Se conversa sobre medicamentos y los procedimientos de registros de medicamentos necesarios para tratamiento de VIH SIDA.

Se acordó que el solicitante realizará una minuta sobre la propuesta para buscar recursos por medio de un proyecto con la OPS (extranjeros confirmados), a saber:
- Proyecto de ordenamiento
- Test rápido
- Importación en el marco adecuado

Asistentes
José Manuel Jorquera Jorquera

Asistentes ISP:
Alex Figueroa Muñoz
Paola Pidal Méndez
Luz María Hederra Duplaquet
Nicole Morandé Pizarro
Rodolfo Núñez Úbeda
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2015-11-26 09:30:00 AO005AW0043069 Gestor de intereses Cetna Skorin Milovic GrupoBios S.A. Se realiza una introducción de la Empresa. Realiza reactivos diagnósticos, pero además representa en Chile a DiaSorin, empresa italiana que vende reactivos diagnósticos pero con equipamiento propio.
La evaluación realizada por ISP rechazó la solicitud de uso de reactivos en bancos de sangre, se solicita reevaluación de reactivos de uso en bancos de sangre para determinación de Treponema pallidum (Sífilis) y HTLV I/II. por cambios de procedimientos, protocolos y notas técnicas.
Se entrega carpeta de evaluaciones realizadas por el ISP y otra carpeta con certificaciones de otros países.
Se informa que el ISP cuenta con un listado de reactivos aprobados funcionalmente y serán publicados en la web. Además se señala que en la actualidad no se realiza re-evaluación para certificación, tal como se realiza en otros países

Compromiso ISP:
Se analizará la situación según las acciones realiza el ISP en procedimientos relacionados con reactivos diagnóstico.

Asistentes:
Enrique Rodríguez Guzmán
Cetna Skorin Milovic
René Diaz Román

ISP:
Alex Figueroa Muñoz,
María Graciela Rojas Donoso,
Paola Pidal Méndez
Rodolfo Núñez Úbeda
Eugenio Ramírez Villalobos
Nicole Morandé Pizarro
Verónica Silva Navea
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Gestor de intereses Enrique Armando Rodríguez Guzmán GrupoBios S.A.
Gestor de intereses René Díaz GrupoBios S.A:
2015-11-13 10:00:00 AO005AW0044152 Gestor de intereses Víctor Acevedo Federación Nacional de Trabajadores de Farmacias "FENATRAFAR" Articulo 100 (Fin a los Incentivo e incumplimiento de las cadenas de Farmacias)
Incumplimiento a la Ley 20.724 artículos 100 y transitorio en las remuneración variable de los trabajadores

Director del ISP solicita a los asistentes enviar una carta formal con sus peticiones.

Asistentes:
Mauricio Acevedo Sandoval
Aníbal Rogel Sepúlveda
Georgina Carrasco Gambino
Susana Catibel González Gómez

ISP:
Alex Figueroa Muñoz
Pamela Milla Nanjiri
Biby Ferrada Vergara
María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda

No asistieron:
Jessica Parrao Mora
Sergio Rojas Espinoza
John Maldonado Romero
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Sujeto Pasivo ANIBAL ROGEL
Sujeto Pasivo GEORGINA CARRASCO GAMBINO
Sujeto Pasivo JESSICA PARRAO MORA
Sujeto Pasivo Sergio Rojas Espinoza
Sujeto Pasivo JOHN MALDONADO ROMERO
2015-11-06 11:00:00 AO005AW0040966 Gestor de intereses Andres Cordova Sociedad Chilena de Radioterapia Oncológica - Reglamento Sanitario de establecimientos de Radioterapia.
- Sociedad Chilena de Radioterapia Oncológica ofrece colaboración al ISP.
- Invitación informal para participar de Congreso de la Sociedad que se realizará en marzo.
- ISP se compromete a citar a reunión a la Sociedad en un plazo acotado.

Asistentes:
Carlos Andrés Córdova Bernhardt
Alex Figueroa Muñoz
Pamela Milla Nanjari
Niurka Pérez Romo
Biby Ferrada Vergara
María Luz Hederra Duplaquet
María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda
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2015-10-30 11:00:00 AO005AW0017930 Gestor de intereses Cecilia Paola Villegas Valdivia ROCHE CHILE LTDA. - Presentación formal de nueva Gerencia General, Sr. Petar Gyulev
- Ley Ricarte Soto
- El ISP citará a reunión a los laboratorios que realizan estudios clínicos en paralelo a la consulta pública que realizará el Ministerio de Salud con respecto al reglamento de ensayos clínicos.

Asistieron a esta reunión además de Cecilia Villegas, Dr. Petar Gyulev, Dra. Ximena Ahumada.
Del Instituto participaron:
Dr. Alex Figueroa, Director del ISP
Felipe Saaveda, Unidad Jurídica
Helen Rosenblush, Jefa Subdpto. Registro y Autorizaciones Sanitarias
María Antonieta Gutiérrez, Relacionadora Pública
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2015-10-30 10:00:00 AO005AW0029300 Gestor de intereses GIOVANNA GRBAC laboratorios Maver - Presentación del Laboratorio Maver
- Procesos regulatorios del ISP
- Decreto 122, Bioequivalencia
- Maver hará llegar sus observaciones al Director sobre la resolución de cambio en condición de venta emitida por el Ministerio de Salud.

Además del Director y la Relacionadora Pública del ISP asistieron:
Helen Rosenbluth, jefa Subdepto. Registro y Autorizaciones Sanitarias
Felipe Saavedra, Unidad de Asesoría Jurídica
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Lobbista GIANFRANCO ZUNINO laboratorios Maver
Gestor de intereses CARLOS CRUZ laboratorios Maver
Gestor de intereses Gonzalo Iglesias Gonzalez Laboratorios Maver
2015-10-30 09:30:00 AO005AW0029060 Gestor de intereses Jaime Elías Salamé Sabja LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A. Solicitante suspendió audiencia. Ver detalle
Gestor de intereses XIMENA PIZARRO ITURRIETA LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.
2015-10-23 11:00:00 AO005AW0029464 Gestor de intereses Jean Duhart CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE, A.G. - Investigación Clínica
- Ley Ricarte Soto
- Se entrega propuesta de reglamento de ensayos clínicos
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2015-10-23 09:30:00 AO005AW0028999 Gestor de intereses Bernardita Garín Bernardita Garin - Presentación de nuevo Gerente general/Representante legal de Novartis Chile S.A con el objetivo de dar a conocer la filosofia de trabajo de Novartis Chile S.A y su orientación a los pacientes y poder fomentar el trabajo en conjunto para ofrecer soluciones integrales de salud en Chile.
- Ley Ricarte Soto
- Art. 128
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Gestor de intereses Ana Longoria Ana Longoria
2015-10-19 15:30:00 AO005AW0035828 Gestor de intereses Mauricio Huberman Mauricio Huberman Rodriguez Reunión protocolar para discutir temas de interés común relativo a políticas farmacéuticas. Ver detalle
Sujeto Pasivo Isabel Sánchez
Sujeto Pasivo Biby Ferrada
2015-10-09 13:00:00 AO005AW0035505 Gestor de intereses HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO affi chile Aplicación de LEY DE FARMACOS.
- Presentación directiva Federación "Farmaci Chile".
- Sumarios: Prohibición de funcionamiento y multas a farmacias PYME y no PYME.
- Farmacovigilancia

Asistieron a la audiencia:

Héctor Rojas, Mónica Rojas, Victoria Marín, Miguel San Martín, Eduardo Novoa, Javier Zapata y Alfredo Nebrea
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2015-10-09 11:00:00 AO005AW0025210 Gestor de intereses Ivan Nicolas Saavedra Saavedra Ivan Nicolás Saavedra Saavedra Continuidad del Centro de Bioequivalencia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile Ver detalle
2015-10-09 09:30:00 AO005AW0021519 Lobbista José Plubins Romeo José Antonio Plubins Saludar y dar la bienvenida al Director Sr. Alex Figueroa.
Discutir acerca del presente y futuro de los estudios de bioequivalencia exigidos en el país y sus implicancias en el cumplimiento de las Prácticas de Buena Manufactura y en la validación de los procesos productivos
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Gestor de intereses Alfredo Guevara Alfredo Guevara
Gestor de intereses Juan José Araneda Juan José Araneda
Sujeto Pasivo Isabel Sánchez
Sujeto Pasivo Biby Ferrada
Sujeto Pasivo Ana San Martín
2015-10-06 09:30:00 AO005AW0029389 Gestor de intereses Mauricio Huberman Mauricio Huberman Rodriguez Sujeto Activo no asistió a la audiencia. Ver detalle
2015-10-02 10:30:00 AO005AW0019748 Gestor de intereses Fernando Corvalan Laboratorios Saval S.A. - Presentación de Ejecutivos de Laboratorios Saval S.A., ante el nuevo Director del ISP.
- Bioequivalencia
- Sumarios
- Solicitan al ISP establecer una mesa de trabajo con los productores locales
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Lobbista Jorge Corral Laboratorios Saval S.A.
Gestor de intereses Enrique Cavallone Ravizza Laboratorios Saval S.A.
2015-10-02 09:00:00 AO005AW0018319 Gestor de intereses Jorge Sapunar SOCIEDAD CHILENA DE ENDOCRINOLOGÍA Y DIABETES Enfrentamiento de fármacos descontinuados imprescindibles para la especialidad de endocrinología y diabetes: propiltiouracilo, fludrocortisona, triyodo tironina, tolbutamida, mitotane

Además de Jorge Sapunar asistió Iván Solis también de la Sociedad.
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2015-09-25 10:00:00 AO005AW0017662 Gestor de intereses Adrián Eduardo Vega Fernandez Cámara Nacional de Laboratorios CANALAB A.G. - Presentación Cámara
- Problemas Industria Farmacéutica Nacional
- Plazos Bioequivalencia
- Problemas que aquejan al área de Homeopatía y Fitofármacos
- Sumarios

No asistió: Enrique Muñoz
Asistente no informada: Verónica Novoa
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Gestor de intereses Enrique Angel Muñoz Cillero Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G.
Gestor de intereses Laura Polanco Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G.
Gestor de intereses Christian Aguilar González Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G.
Gestor de intereses Carlos Muñoz Sáez Cámara Nacional de Laboratorios Farmacéuticos CANALAB A.G.
2015-09-25 09:00:00 AO005AW0016207 Gestor de intereses Elmer Torres elmer torres - Saludo protocolar al nuevo Director
- Ley de Fármacos
- Plazos de Bioequivalencia
- Sumarios
- Entrega de documento postura de ALIFAR sobre los biotecnológicos

No asistió: Sr. Sergio Cedano
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Sujeto Pasivo SERGIO CEDANO
Sujeto Pasivo Roberto Leiva Leiva
Sujeto Pasivo Francisco Medone Rovetto
2015-09-10 11:00:00 AO005AW0017275 Gestor de intereses José Jorquera CONVIHDA ASISTENCIA INTEGRAL POSITIVA RED VIVO POSITIVO Solicitante no asiste a la audiencia. Ver detalle
2015-09-10 10:00:00 AO005AW0017235 Gestor de intereses Stephan Jarpa Stephan Jarpa Cuadra Presentación Inhouse Consulting
Asuntos farmacéuticos , regulatorios y de salud publica.
Biotecnología, dispositivos médicos, tecnovigilancia.
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2015-09-10 09:00:00 AO005AW0017764 Gestor de intereses Alan Nudman Alef Biotechnology SpA Presentación empresa Alef Biotechnology SpA, interesada en el uso médico de cannabis.

Asistentes:
Sr. Alan Nudman
Sr. Roberto Roizman
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2015-09-08 15:00:00 AO005AW0019162 Lobbista Carolina Prado Prieto Esencial Comunicaciones Solicitante no asiste a la audiencia. Ver detalle
2015-09-04 09:00:00 AO005AW0017734 Gestor de intereses Manuel Lucero Amar Grunenthal Chilena Ltda. Mesa de trabajo con la Industria liderada por el Ministerio de Salud
Bioequivalencia
GMP
Proyecto ley que modifica Ley de Fármacos (20.724)
Acuerdos comerciales y armonización regulatoria en LATAM

Asistentes:
Manuel Lucero Amar
Joao Marques Simoes
Julio Jiménez

Asistente no informado:
José Luis Cárdenas, Laboratorio Chile S.A.

No asistió:
Hernán Pfeifer
José Plubins Romero
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Gestor de intereses Joao Marques Simoes Grunenthal Chilena Ltda.
Gestor de intereses Julio Jiménez Laboratorio Recalcine S.A.
Gestor de intereses Hernan Pfeifer Laboratorio Chile S.A.
Gestor de intereses José Plubins Romeo Laboratorio Bagó de Chile S.A.
Gestor de intereses Fernando Corvalan Laboratorios Saval S.A.
2015-08-28 11:30:00 AO005AW0016587 Gestor de intereses Luis Felipe Gonzalez Fernandez Luis Felipe Gonzalez Fernandez Exponen declaración conjunta, Sonepsyn, Sopnia y Academia de Medicina, en relación a la Marihuana.
Exponen preocupación por aprobación de proyecto de marihuana medicinal
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2015-08-28 10:00:00 AO005AW0016088 Gestor de intereses Manuel Lucero Amar Grunenthal Chile Ltda. Saludar y dar la bienvenida al Director Sr. Alex Figueroa.
Ofrecer compromiso y apoyo con los desafíos establecidos por el ISP en pro de mejorar la salud pública de la población.
Dar a conocer problemas con genéricos.
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Gestor de intereses Joao Marques Simoes Grunenthal Chilena Ltda.
Gestor de intereses Rodrigo Jara Grunenthal Chilena Ltda.
2015-08-27 10:00:00 AO005AW0016076 Gestor de intereses Jean Duhart CAMARA DE LA INNOVACION FARMACEUTICA DE CHILE. A.G. Presentación de la CIF y exposición sobre planteamientos de la industria en relación a medicamentos de eficacia terapéutica, seguridad y calidad comprobadas. Ver detalle
2015-08-13 10:00:00 AO005AW0016047 Lobbista Sandra Kemp Salcobrand S.A. Asistentes:
Sandra Kemps
Alvaro Villa
Cristián Torrealba

Modificación Articulo 100
Remuneración variable de los trabajadores de farmacias (Ley 20.724-Ley 20.850).
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