Sólo necesito confirmar que la Norma 147. Res Ex n° 57, Sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, solo aplica a Productos Farmacéuticos y no tiene alcance para Cosméticos y Dispositivos Médicos.
Se informa que la norma 147 es explicita para productos farmacéuticos y señala al respecto de la trazabilidad "Debe haber procedimeintos establecidos para garantizar la trazabilidad de la documentación de productos recibidos y distribuidos, para facilitar el retiro del mercado de los productos "
En relación a cosméticos y dispositivos médicos es exigible la primera distribución. Todo lo anterior para el manejo expedito del retiro. |