Audiencias - Año 2024 - Matías Goyenechea - Audiencia AO004AW1630430

Información General
Identificador AO004AW1630430
Fecha 2024-08-21 11:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Zoom
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Javier Pizarro Gestor de intereses Equipo multidisciplinario de desarrollo nacional de la neuromodulacion sacra
Henry Castro Gestor de intereses Equipo multidisciplinario de desarrollo nacional de la neuromodulacion sacra
LAURA VELARDE RAMOS Gestor de intereses Equipo multidisciplinario de desarrollo nacional de la neuromodulacion sacra
Benedicto Ocares Gestor de intereses Equipo multidisciplinario de desarrollo nacional de la neuromodulacion sacra
Macarena Fernandez Gestor de intereses Equipo multidisciplinario de desarrollo nacional de la neuromodulacion sacra
Alvaro Saavedra Gestor de intereses Equipo multidisciplinario de desarrollo nacional de la neuromodulacion sacra
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.
Especificación materia tratada
SOLICITUD DE INCORPORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS DE NEUROMODULACIÓN SACRA AL ARANCEL DE PRESTACIONES DE SALUD DE LA MODALIDAD LIBRE ELECCIÓN PARA EL AÑO 2025


Considerando la evidencia existente y los años que la terapia de Neuromodulación Sacra lleva implementándose en el país, es que solicitamos la incorporación del Procedimiento de Neuromodulación Sacra, que incluye tanto la cirugía como el dispositivo de implante médico en la cartera de prestaciones de salud de la Modalidad Libre Elección.

La Neuromodulación Sacra es una terapia que actualmente tiene tres indicaciones formalmente aprobadas por FDA: El Síndrome de Vejiga Hiperactiva, la Incontinencia Fecal y la Retención Urinaria no Obstructiva. Estas tres patologías afectan significativamente la calidad de vida de un gran porcentaje de la población. La evidencia indica que 1 de 6 personas sufre de Vejiga Hiperactiva; y 1 de cada 12, de Incontinencia Fecal1,2.

El Hospital Sótero del Río, lleva casi 10 años desarrollando la terapia e implantando a pacientes refractarios al tratamiento de Vejiga Hiperactiva, Retención Urinaria No Obstructiva e Incontinencia Fecal3, como también pacientes con otras patologías de manera exitosa, entre ellas vejiga neurogénica, dolor pélvico crónico, disinergia detrusor esfínter, entre otras. Estos resultados nacionales publicados recientemente son comparables a los reportados en la literatura internacional.

Actualmente, existe la Licitación 1057501-257-LR23 que permite operar a 4 pacientes de manera mensual, pero esto no es suficiente para tratar a toda la población susceptible, los que además pertenecen a un área geográfica muy acotada, dejando fuera al resto del país.

Existe evidencia suficiente que respalda y aprueba el uso de esta terapia en los pacientes refractarios que padecen estas patologías. Las guías clínicas de la Asociación Americana de Urología (AUA) / Sociedad de Urodinamia, Medicina Pélvica Femenina y Reconstrucción Urogenital (SUFU)4, Colegio Americano de Gastroenterología (ACG), y la Sociedad Americana de Cirujanos de Colon y Recto (ASCRS)5 recomiendan esta terapia dentro de los tratamientos de segunda y tercera línea. También existe evidencia de buena calidad con metanálisis que apoyan su uso en pacientes con dolor pélvico crónico, con tasas de éxito similar a la que se logra en retención urinaria no obstructiva, que también ha sido obtenido en Chile en pacientes del Hospital Sótero del Rio.

El impacto y mejora en la calidad de vida está demostrado en varios estudios a largo plazo, tanto para pacientes con Vejiga Hiperactiva5, como para pacientes con Incontinencia Fecal7, mejorando la autonomía del paciente e índice de Calidad de Vida o QoL.

Es importante destacar que las guías además discuten el potencial riesgo de desarrollar demencia y deterioro cognitivo en pacientes añosos con diagnóstico de Vejiga Hiperactiva y que tienen como tratamiento el uso de anticolinérgicos. Además, en aquellos pacientes que no desean o no pueden realizar los tratamientos menos invasivos, no existe una contraindicación para que puedan usar directamente los tratamientos de tercera línea como Toxina botulínica al detrusor o Neuromodulación Sacra.


Actualmente, FONASA incluye los siguientes códigos en MAI para la Terapia de Neuromodulación Sacra:
2003747: Prueba de neuromodulación sacra básica: Evaluación periférica de raíces sacras.
2003048: Implante conjunto de neuroelectrodo sacro cuadripolar y generador de pulso implantable de neuromodulación sacra. (sólo cirugía)
2003049: Prueba avanzada de neuromodulación sacra: Implante o revisión de neuroelectrodo sacro cuadripolar. (sólo cirugía)
2003050: Implante de generador de pulso implantable de neuromodulación sacra (sólo cirugía)
2003051: Explante de neuroelectrodo sacro cuadripolar espiculado o revisión de bolsillo glúteo.

Ninguno de estos códigos se encuentran disponibles en MLE ni tampoco consideran el dispositivo implantable o batería propiamente tal, que es indispensable para el tratamiento del paciente.

Esta terapia puede ser beneficiosa para pacientes con patologías ginecológicas, urológicas, coloproctológicas, neurológicas, de dolor crónico, entre otras. Es por esto que esta solicitud está siendo avalada por múltiples especialistas y sociedades científicas del área, recalcando la necesidad de aumentar el acceso a la terapia.

Actualmente, existen varios especialistas que ya están desarrollando la terapia y han logrado realizar implantes a lo largo del país. Además, de especialistas ya formados y con las capacidades para poder realizar la cirugía.

Considerando lo anterior se solicita al Fondo Nacional de Salud que se analice esta propuesta de incorporación a MLE 2025 con las siguientes firmas de respaldo.

Dr. Javier Pizarro - Berdichevsky
Profesor Asociado
Centro de Innovación en Piso Pélvico Hospital Sótero del Río y Red de Salud UC
Departamento de Ginecología, Pontificia Universidad Católica de Chile
Latin America & The Caribbean International Advisory Board Representative For IUGA

Dra. María Gabriela Alarcón Valdivieso
Jefe de la Unidad de Uroginecología y Piso Pélvico
Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río

Dra. Macarena Fernández Albornoz
Coloproctóloga
Hospital Clínico San Borja Arriarán
Miembro Titular Sociedad Chilena de Coloproctología

Dr. Misael Ocares Urzúa
Coloproctólogo
Clínica Andes Salud Concepción
Miembro Titular de la Sociedad Chilena de Coloproctología

Dr. Álvaro Saavedra Zamora
Urólogo
Presidente de la Filial de Urología Funcional, Femenina y Reconstructiva - Sociedad Chilena de Urología
Complejo Asistencial Dr. Sótero del Río y Clínica Alemana de Santiago

Dra. Ángela Schnettler Morales
Ginecóloga
Unidad de Piso Pélvico Clínica Alemana de Temuco
Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena, Temuco

Dr. Diego Arévalo
Gineco-Obstetra
Especialista en Piso Pélvico
Hospital Las Higueras, Talcahuano

Dr. Henry Castro Arias
Médico Uroginecólogo
Equipo Piso Pélvico Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción
Presidente Sociedad Chilena de Uroginecología y Piso Pélvico

Dr. Fernando Díaz
Uroginecólogo
Jefe Unidad de Piso Pélvico del Hospital Regional de Antofagasta

Dra. Laura Velarde Ramos
Uróloga
Hospital del Trabajador y Hospital Félix Bulnes Cerda


Dra. Ethel Ciampi
Neuróloga
Programa de Esclerosis Múltiple UC
Jefe Unidad Esclerosis Múltiple y Enfermedades Desmielinizantes Hospital Sótero del Río

Dra. Bernardita Soler
Neuróloga
Programa de Esclerosis Múltiple UC
Unidad de Esclerosis Múltiple y Enfermedades Desmielinizantes Hospital Sótero del Río

Dr. Ramiro Fernández Calderón
Jefe Servicio de Neurología Hospital Clínica de Magallanes
Coordinar Clínico Carrera Medicina Universidad de Magallanes
Presidente SOCHEDEM 2024-2026 (Sociedad Chilena Enfermedades Desmielinizantes)


Bibliografía
1. United States Quick Facts. United States Census Bureau Web site. Available at: https://www.census.gov/quickfacts/table/PST045215/00. Consultado el 19 de julio de 2016.
2. Whitehead WE, Borrud L, Goode PS, et al. Fecal Incontinence in US adults: epidemiology and risk factors. Gastroenterology. 2009;137(2):512-517.
3. Mass-Lindenbaum M, Arévalo-Vega D, Aleuanlli I, Santis-Moya F, Maluenda A, Dines E, Cohen-Vaizer M, et al. Sacral neuromodulation therapy for urinary and defecatory disorders: experience in a Latin American public hospital. Rev Bras Ginecol Obstet 2024;46:e-rbgo11.
4. Cameron AP, Chung DE, Dielubanza EJ, Enemchukwu E, Ginsberg DA, Helfand BT, Linder BJ, Reynolds WS, Rovner ES, Souter L, Suskind AM, Takacs E, Welk B, Smith AL. The AUA/SUFU Guideline on the Diagnosis and Treatment of Idiopathic Overactive Bladder. J Urol. 2024 Apr 23:101097JU0000000000003985. doi: 10.1097/JU.0000000000003985. Epub ahead of print. PMID: 38651651.
5. Bordeianou, L. G., Thorsen, A. J., Keller, D. S., Hawkins, A. T., Messick, C., Oliveira, L., Feingold, D. L., Lightner, A. L., & Paquette, I. M. (2023). The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Fecal Incontinence. Diseases of the colon and rectum, 66(5), 647-661. https://doi.org/10.1097/DCR.0000000000002776
6. Siegel S, Noblett K, Mangel J, Bennett J, Griebling TL, Sutherland SE, Bird ET, Comiter C, Culkin D, Zylstra S, Kan F, Berg KC. Five-Year Followup Results of a Prospective, Multicenter Study of Patients with Overactive Bladder Treated with Sacral Neuromodulation. J Urol. 2018 Jan;199(1):229-236. doi: 10.1016/j.juro.2017.07.010. Epub 2017 Jul 11. PMID: 28709886.
7. Hull T, Giese C, Wexner SD, Mellgren A, Devroede G, Madoff RD, Stromberg K, Coller JA; SNS Study Group. Long-term durability of sacral nerve stimulation therapy for chronic fecal incontinence. Dis Colon Rectum. 2013 Feb;56(2):234-45. doi: 10.1097/DCR.0b013e318276b24c. PMID: 23303153