Audiencias - Año 2024 - Cristóbal Cartes - Audiencia AO003AW1678159

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Juan Flores	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Comercial Medtronic Chile Limitada
Mariana Viera	Gestor de intereses	COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA.	Comercial Medtronic Chile Limitada

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones.

Especificación materia tratada

Estimado Jaime Espina, Junto con saludar, me dirijo a Ud con el fin de poder agendar una reunión para poder abordar uno de los requerimientos técnicos que están siendo solicitados en las bases de licitaciones Cenabast para dispositivos médicos, en específico el requerimiento "Revisión de Antecedentes que Acompañan a Dispositivos Médicos (DM) o Dispositivos Médicos de Diagnóstico in vitro (DMDIV), para dispositivos no sujetos a registro sanitario. Considerando lo anterior, este requerimiento es de tipo “voluntario”, no obligatorio, para los dispositivos no sujetos a registro sanitario, y respecto del cual la autoridad sanitaria Instituto de Salud Pública (ISP), mediante el documento “Recomendaciones para Adquisición de DM-DMDIV", estipula que existen otras certificaciones equivalentes que permiten acreditar la calidad de los dispositivos médicos ofertados, como certificados ISO13485 o ISO9001 como garantes de calidad de los productos. Por lo anterior, quisiéramos poder abordar en específico la consideración de requerimientos alternativos que garanticen la calidad de dispositivos médicos en las bases de licitaciones Cenabast, tal como es recomendado por ISP. Por favor sus comentarios, muchas gracias Saludos cordiales Resumen de la Reunión. Proveedor no se presenta al lobby.