Audiencias - Año 2023 - Jaime Espina - Audiencia AO003AW1301030

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gabriela Garnham	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH)
Yerika Mendoza	Gestor de intereses	Siemens Healthcare Equipos Médicos SpA.	Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH)
Marcela Paz Depa	Gestor de intereses		Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH)

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Esta reunión la solicitaron al Director de Cenabast, con el propósito de presentar y/o discutir sobre prácticas y estándares internacionales en relación con trazabilidad de DM de clase IV y consultar algunas dudas respecto a las nuevas bases de licitación (aspectos de trazabilidad). Hicieron presente los siguientes aspectos: - Señalaron que para ser parte de la asociación es fundamental el cumplimiento del código de ética. - Algunas empresas que participan en la asociación son: Alcon, Baxter, BBraun, BD, Drager, Boston Scientific, J&J, General Electric, Philips, Medtronic, Roche, Siemens, entre otros. - Son parte de la alianza mundial de tecnologías médicas (GMTA), y a nivel local, de la ALDIMED (Latinoamérica). - El ciclo de vida de un dispositivo médico en la actualidad es de 18 a 24 meses. - Han solicitado que los dispositivos médicos sean sacados de la Ley Fármacos 2, ya que el tratamiento de estos difiere al de los medicamentos. - Señalaron que sería un avance seguir la recomendación de la OMS, utilizada cuando no hay regulación en los países, y dan las directrices de las buenas prácticas regulatorias. - Actualmente en Chile se encuentran regulados 9 de 2.200.000 dispositivos médicos. - Esta falta de regulación se traduce en una competencia injusta por las diferencias en los precios (económicos de baja calidad). - Respecto a la normativa actual, la trazabilidad va dirigida a los prestadores, donde los requisitos son difíciles de aplicar siendo poco claros. - Consultaron respecto al GS1 que se solicita en las bases de CENABAST, ya que GS1 Chile está solicitando el pago de un contrato, y no tiene información respecto al GS1 de otros países. Se contó con la presencia de los Sras. Gabriela Garnham, Yerika Mendoza y Marcela Paz Depa y Sr. Juan Ignacio Flores, de ADIMECH Acompañaron al Director de Cenabast, sus jefes de Adquisiciones, Deptos. Operaciones Abastecimiento y Técnico Farmacéutico.