Juan COLLAO - Audiencias
En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.
| Fecha | Identificador | Asistentes | Representados | Materia | Detalle | |
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| 2024-04-05 10:00:00 | AO001AW1523741 | Gestor de intereses | Andrea Herrera | Andrea Herrera Letelier | -Aclaración implementación consulta pública rol del Podólogo -Rol de salud digital en concordancia con política pública TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se dan las presentaciones iniciales. El/a Gestora de interés presenta las razones de exponer su preocupación. - CFT de los cursos en Podología modifica la formación a técnico nivel superior en consideración de la necesidad visualizada de la salud publica, desde el año 2005. Se buscaba insertar a los profesionales a la red de salud publica, especialmente al programa cardiovascular atendiendo en todos los niveles del pie diabético. -En el año 2007 se nos hizo un llamado desde el MINSAL por la problemática visualizada de las amputaciones y la necesidad de mayor información. -En el año 2019-2020 se participa en la consulta publica de Podología, pero al visualizar la respuesta que esta publicada en la pagina del ministerio deja en el mismo nivel al podólogo con el Técnico de nivel superior en Podología. Se informa que el Decreto de podología fue modificado a solicitud de la Contraloría General de la Republica, por dictamen emitido, donde hace la diferenciación clara de las funciones entre el auxiliar de salud y el técnico en salud. Sin embargo, este decreto no ha sido formalizado a la espera de la actualización del libro V del Código Sanitario, que se encuentra en primer trámite constitucional. |
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| Gestor de intereses | Eugenia Farías Cerpa | Eugenia Farias Cerpa | ||||
| Gestor de intereses | Mónica Pilquinao | Mónica Pilquinao Jofré | ||||
| 2024-03-28 10:00:00 | AO001AW1513551 | Gestor de intereses | José Cárdenas | Laboratorio Chile S.A. | Política de Biosimilares en Ley Ricarte Soto. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: La reunión lobby es para mostrar un estudio In house de los ahorros en torno a los biosimilares. El objetivo del análisis es presentar evidencia para que el Ministerio considere la biosimiliralidad e intercambiabilidad especialmente de moléculas de la ley Ricarte Soto y los potenciales ahorros. |
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| Gestor de intereses | Constanza Salas | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| 2024-03-22 12:00:00 | AO001AW1521578 | Gestor de intereses | Sandra Fabiola Sepúlveda Abasto | Centro Mèdico DEntal y Spa Bellagus Ltda. | Falta de respuesta por parte de su institución a una solicitud realizada el 21 de noviembre de 2023 (Generando perdida de tiempo y dinero al tener que ir en reiteradas veces a sus oficinas, a veces con una espera de mas de1 hora, para que sus funcionarios solo ingresen el Rut a su computador y me digan "NO hay nada en sistema) Creo que definitivamente deben diseñar, implementar y evaluar sus políticas de sus planes y programas. Falta de atención y consideración hacia mi situación, la cual me ha generado perjuicios económicos considerables desde junio de 2023 (fui coaccionada a firmar dos contratos con empresas de esterilización y retiro de residuos peligrosos. Estos contratos han representado un gasto adicional significativo para mí, ascendiendo a más de 100.000 pesos mensuales durante los últimos ocho meses) TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se hacen las presentaciones iniciales. Se da la palabra a gestora de interés, quien plantea la problemática que ha tenido en la tramitación. Se especifica dada consulta que la Seremi de Salud región Metropolitana debe acogerse a la normativa vigente y el regulado debe dar cumplimiento a la totalidad de la normativa, no es posible hacer excepciones a pesar de que se plantee que sean observaciones menores, puesto que en el caso de la regulación no existen puntos menores para omitir. Se señala que el rol de nuestro departamento es elaborar normativas para ser fiscalizadas por las SEMEMI de Salud. Se explica que algunos requisitos del marco regulatorio a cumplir no solo son fiscalizados por las SEREMI de Salud, si no que también la Inspección del Trabajo. Se suguiere solicitar una reunión de Ley Lobby con el Jefe del Subdepartamento de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias de la SEREMI de Salud de la Región Metropolitana, con fin de explicar todo lo sucedido y dado que ingresó un nuevo trámite de autorización sanitaria de sala de procedimiento odontológico, pueda advertir lo ocurrido con el primer trámite de autorización sanitaria. De nuestra parte agradecemos sus cometarios de lo sucedido con el objetivo de realizar mejoras al sistema digital en línea. |
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| 2024-03-22 10:00:00 | AO001AW1519596 | Gestor de intereses | Ricardo Quezada | Ricardo Quezada | Evaluación y solución para la disparidad de criterios , en mi opinión desapegados a la normativa y arbitrarios , ante la solicitud de autorización de botiquín para una cadena de centros de atención médica ambulatoria en la V región. No se ha logrado obtener respuesta ante la solicitud de revisión en la SEREMI correspondiente, por lo que me veo en la necesidad de escalar al MINSAL TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Informa que mantiene la dirección técnica de un establecimiento de salud que incluye salas de procedimiento y sala de toma de muestra, junto a áreas de consulta profesional; señalando que cada una de las áreas está autorizada por la SEREMI respectiva (V Región). Con todo, informa que cuando ha solicitado los permisos para la autorización del botiquín respectivo ha tenido problemas, verificando diferencias de trato en las autorizaciones de los CESFAM y otros centros privados de salud, a los cuales se les autorizan varios fármacos, pero a su empresa no; señalando además que tendría conocimiento que en otras regiones se autorizarían fármacos en situaciones y entidades similares a la del funcionamiento de su establecimiento. Analizado el caso, se informa que el consultante debe revisar exhaustivamente la forma de presentación de sus solicitudes de autorización, detallando el tipo de sala de procedimientos, los procedimientos y prestaciones a realizar, y los fármacos requeridos para cada una de ella. |
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| 2024-03-22 09:00:00 | AO001AW1508635 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grünenthal Chilena Ltda. | Conocer la visión de la División respecto a piloto de la receta a cheque electrónica en la Atención Primaria de Salud. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: en el ámbito de la receta electrónica, consultan si se avanzará en el piloto de receta cheque electrónica en Atención Primaria de Salud y además, preguntan cuál sería la fecha para el lanzamiento de la plataforma para receta electrónica cheque con alcance nacional y para todos los prescriptores. A ese respecto, manifiestan que su interés en los avances del piloto y la plataforma, radican en que si la prescripción pudiera realizarse por sistemas electrónicos mejoraría el acceso a farmacoterapia. Sobre este particular, se informa que ha habido pequeños retrasos en materia del Pilotaje, pero que se está iniciando su ejecución con un establecimiento de salud. En un mismo contexto y en términos de proyecciones para la apertura y uso masivo de la plataforma de receta cheque electrónica, se informa que aún no se tiene fecha precisa, la que dependerá de los avances del pilotaje y de decisiones directivas. |
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| Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| 2024-03-22 09:00:00 | AO001AW1533296 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Grünenthal Chilena Ltda. | Implicancias por la no ampliación de plazo de bioequivalencia para productos específicos. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Informa que por distintas razones, incluyendo: los efectos de la pandemia; el cierre del centro donde realizan los estudios clínicos de Equivalencia Terapéutica (EQT); y, la necesidad de reformulación de algunos productos, se encuentran retrasados en sus procesos de bioequivalencia, no alcanzando a presentar los estudios del caso ante el Instituto de Salud Pública de Chile dentro del plazo establecido por el D. Ex. MINSAL Nº 60/2022, escenario en el cual requieren a la autoridad una prórroga. Suma a lo antes expuesto, que han ingresado una solicitud a la autoridad, formal y por escrito, sobre la misma materia, además indicando que el no otorgamiento de una prórroga para la demostración de EQT tendría complejidades para su empresa y trabajadores, así como para la continuidad del abastecimiento y distribución de sus productos; incluidos aquellos contratados con la CENABAST y la red S.N.S.S.. A este respecto, se informa que la materia está en estudio y resolución; pero que en el proceso de evaluación se han considerado diversos antecedentes, incluidos los proporcionados por la misma empresa en la encuesta realizada por intermedio de ISP/ANAMED en Septiembre pasado. |
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| Gestor de intereses | Claudia Ramos | Grünenthal Chilena Ltda. | ||||
| 2024-03-21 10:00:00 | AO001AW1516492 | Gestor de intereses | Denisse Ahumada | ONG Naturópatas para Chile | Correo enviado acerca del VII Encuentro Hispanoamericano de Naturopatía, que se llevará a cabo en Chile, organizado por el Foro Hispanoamericano de Naturopatía (FHN) junto a la Federación Mundial de Naturopatía (WNF). TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los profesionales del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias se presentan y saludan a las representantes de la ONG Naturópatas para Chile. Valeska Soriano, Vicepresidenta de la ONG Naturópatas para Chile, hace una introducción acerca de su organización y señala que están a cargo de la organización del el "VII Encuentro Hispanoamericano de Naturopatía", a realizarse el 26/10/24 en nuestro país, para lo cual solicitan la colaboración del MINSAL, específicamente con la participación de profesionales del área de Medicinas Complementarias, con alguna exposición o siendo parte de alguna mesa redonda, y orientando en la búsqueda de un lugar adecuado para este evento, idealmente sin costo para no tener que cobrar a las personas interesadas en asistir. Se compromete la participación del área técnica de Medicinas Complementarias en dicho evento, pero se solicita hacer llegar, posteriormente vía correo, la metodología y propuesta de programa de este encuentro, para poder precisar mejor el marco de dicha participación. Se sugiere averiguar con el Exhospital San José disponibilidad para realizar este evento allí. También, se propone averiguar con alguna institución de educación superior que les pudiera facilitar un auditorio, especialmente algún instituto profesional que dé la carrera de Naturopatía. Denisse Ahumada, Secretaria de la ONG Naturópatas para Chile, comparte los siguientes enlaces: - Foro Hispanoamericano de Naturopatía: https://drive.google.com/file/d/1LsHxfikAVxZ-3UJpH72iMgQqIdrZ-h29/view - Listado de ponentes confirmados a la fecha para el "VII Encuentro Hispanoamericano de Naturopatía": https://drive.google.com/file/d/1KbGairMIzSMuM0yjla4-O4KnFsVm3z_N/view |
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| 2024-03-15 12:00:00 | AO001AW1533452 | Gestor de intereses | Manuel Lucero Amar | Laboratorios Andrómaco S.A. | Plazos de Exigencia de Bioequivalencia, nueva normativa para los productos maduros, nuevo reglamento de cosméticos, publicación de referentes de BE para parches transdermicos. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: En relación a los requisitos para demostración de Equivalencia Terapéutica (EQT) de productos categorizados como “Maduros/No nuevos – De larga experiencia de uso”, señala que el requerimiento de haber mantenido su fórmula es de difícil cumplimiento en tanto los productos de su titularidad han tenido múltiples y pequeñas modificaciones a través de los años, ya sea por cambios de excipientes o de procesos realizados por necesidades productivas; o también por modificación o desaparición de proveedores; o inclusive por mejoras de los principios activos impulsadas por los proveedores para mejorar su “performance”. Sobre el particular, se informa que la materia esta bajo estudio. Sobre la misma materia, solicitan se informe si se realizará prórroga sobre los actuales plazos de demostración de EQT dispuestos en la normativa; aspecto sobre el cual se indica que la materia esta bajo estudio. Por otro lado, relata que bajo su titularidad mantiene productos en presentación de “parches transdérmicos” que son elaborados en su casa matriz y solicitan sean considerados como productos de referencia, cuando se emita la respectiva guía de demostración de EQT. A este respecto, se señala que se debe proponer al ISP la asignación de “productos de referencia”, para que se realice la respectiva evaluación técnica y posterior proposición al MINSAL. En materia de productos cosméticos, comunican su propuesta para que en el caso que en la regulación se permita la elaboración de productos cosméticos en plantas farmacéuticas -cuando sea compatible-, ello sea más allá de casos de emergencia sanitaria; restricción que fue incluida en la propuesta de modificación del reglamento de productos cosméticos, cuya consulta pública fue realizada por MINSAL y culminada recientemente. Sobre esta propuesta, se comunica que la petición será incorporada en las materias a revisar en los resultados de la consulta pública, previa formalización vía correo electrónico. |
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| Gestor de intereses | Marianela Hechem | Laboratorios Andrómaco S.A. | ||||
| 2024-03-15 10:00:00 | AO001AW1503357 | Gestor de intereses | Aldo Contreras | Inforedchile SpA | Inforedchile.cl es un portal exclusivo de informaciones a nivel nacional con énfasis en el interés publico y de carácter general, para lo cual queremos ver la posibilidad de generar una alianza que permita ayudar a difundir información que disponen, como los establecimientos de salud publica a nivel nacional ya que tenemos una base antigua y desactualizada que quizás si la tienen vía API se pueda lograr una integración automática TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Inforedchile corresponde a una plataforma exclusiva de información al público, el representante de Inforedchile manifiesta estar interesado en formar una alianza con los servicios públicos del Estado a fin de ayudar en la penetración de la información desde el sector público al público en general. Señalan que actualmente utilizan la API de Farmacias de Turnos y que corresponde a uno de los datos más consultados dentro de su sitio. Ellos están trabajando en una reestructuración de su sitio web de tal forma de incluir 5 ejes, uno de ellos es salud y en este contexto existe mucha información de utilidad para la población y que desde su rol pueden colaborar en la difusión al usuario. Se consulta por la plataforma del comparador de precios y su continuidad, se le señala que está actualmente en reestructuración. El representante de Inforedchile señala que han desarrollado un buscador que es muy útil en la búsqueda de información. Basado en las búsquedas más frecuentes consulta por la data de Establecimientos de Salud y de ELEAM, se le señala que el Ministerio no tiene la información de ELEAM publicada, no obstante, Senama a través de la página eleamchile.cl, es la fuente oficial de publicación de dicha información. En el caso de establecimientos de salud es el DEIS (Departamento de Estadística e Información en Salud/MINSAL), la fuente oficial de publicación, ambos no cuentan con APIs disponibles, pero se revisará internamente la factibilidad de disponer en un futuro una API con información de ELEAM. Se entrega vía chat de la reunión la dirección del portal de datos.gob (https://datos.gob.cl/dataset/farmacias-en-chile) donde se publican las 2 APIs que este Departamento dispone a la población asociadas a establecimientos farmacéuticos, que incluyen el listado de farmacias en el país y las farmacias de turno con actualización diaria. Se le señala además que el segundo semestre 2024 se dispondrá de otra Api con el listado de Almacenes Farmacéuticos existentes en el país. Se les comunicará una vez sea publicada este nuevo data set en datos.gob. |
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| 2024-03-08 12:00:00 | AO001AW1507369 | Gestor de intereses | Luis Rivera | Luis Alberto Rivera Arenas | 1. Se informe la factibilidad de entregar este permiso de funcionamiento de carácter provisorio mientras se termina de tramitar la modificación al decreto N° 218,articulo N° 2 letra C) del MINSAL, que reglamenta el servicio privado de traslado de enfermos, la autopista modifica el cambio de criterio el cual se circunscribe estrictamente al ámbito de gestión de la sociedad concesionaria reemplazando este campo laboral y eliminando el cargo de enfermero/a contratando en su reemplazo a médicos, excluyendo a los profesionales universitarios de enfermería de servicios de traslados privados de enfermos. 2. Se informe el estado de tramitación de dicho Decreto. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: D. Luis expone la situación de enfermeros que prestaban servicios en autopista de Coquimbo a Ovalle, donde despiden a enfermeros y contratan médicos para dar cumplimiento al DS. 218 de traslado terrestre. Situación que se dio hace aproximadamente 3 años. Se señala que se han reunido en múltiples oportunidades en Lobby, oficio enviado el 26 de diciembre a Subsecretaria de Salud Pública por parte de Diputada de la República Natalia Castillo, sin respuesta. Se menciona lo definido en DS. 2018 y la NT 17 aprobada por Res. Ex. 338 respecto al SAMU, y se exponen las dificultades laborales para las enfermeras de la región. Se solicita autorización provisoria para poder trabajar en ambulancias avanzadas. Desde el departamento se señala que: Se solicitó pronunciamiento a división jurídica respecto a la posibilidad de autorizar en forma excepcional que profesionales enfermeros trabajen en ambulancias avanzadas de autopista en función del compromiso de la jefa de División en lobby de agosto 2023, se recibe respuesta el 12 de septiembre de 2023, señalando que “no existen circunstancias que permitan realizar un trato diferente”. No es posible otorgar autorización especial para el ejercicio en ambulancias avanzadas según lo indicado por la División Jurídica. Dado la indicación en función del correo electrónico de la Unidad de Atención a las personas, de Gabinete de Ministra de Salud, se responde mediante oficio a D. Luis Rivera Aravena (Ord. 15/187 de 19.01.2024) desde la subsecretaría de Salud Pública. Actualmente la propuesta de modificación del DS. 218 se encuentra en División Jurídica en espera de V°B° para pasar a Consulta Pública y seguir con el proceso de actualización. La consulta pública se dispone en los canales oficiales del ministerio y posteriormente es evaluada por el equipo técnico para una propuesta final. Con ello, se inician las gestiones para toma de razón en CGR, firma presidencial, promulgación y publicación. |
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| Sujeto Pasivo | Irene Castillo | |||||
| Sujeto Pasivo | ROCIO ALORDA | |||||
| 2024-03-08 11:00:00 | AO001AW1470394 | Gestor de intereses | Francisco León | clinica lo arcaya | ar Junto con saludar y esperando que se encuentren muy bien, quiero mostrar y discutir el modelo Cirugia mayor Ambulatoria ,somos el primer centro privado exclusivo en CMA. y queremos conversar que estan pensando ustedes y los desafios que ven , como equipo estamos convencidos de que este es un modelo exitoso TEMAS ABORDADOS: Se esperan 15 minutos. La representante de Clinica Lo Arcaya no se presenta. |
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| Gestor de intereses | Trinidad Honorato | clinica lo arcaya | ||||
| 2024-03-08 10:00:00 | AO001AW1499366 | Gestor de intereses | Mario Pino | Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. | Atendido lo contestado por el ISPCH nos dirigimos a Ustedes con objeto de que nos concedan audiencia con fin de poder dar respuesta a socios en torno a qué autoridad y cómo se ejecuta la autorización de órdenes para adquirir y prescribir psicotrópicos según art. 32° del reglamento del ámbito TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Para el Colegio de Médicos Veterinarios (CMV), unos de sus objetivos es promover el acceso a fármacos psicotrópicos y estupefacientes en forma segura y responsable, ya que los fármacos veterinarios registrados en SAG son pocos y no alcanzan a cubrir las necesidades para la atención de sus pacientes Comentan que su mayor preocupación está centrada en la interpretación del MINSAL con respecto al uso de estupefacientes y psicotrópicos y específicamente en el artículo 32 del reglamento DS 405/1984 del MINSAL, ya que este señala que los psicotrópicos podrían ser adquiridos y prescritos por médicos veterinarios a través de ordenes autorizadas por el servicio de salud. Señalan que han enviado una consulta a CGR específicamente por este artículo. Además, les preocupa que como profesionales de la salud no tienen registro público lo que estaría dificultando que puedan ejercer su profesión en forma correcta. De esta forma existen problemas en la falta de registro de medicamentos veterinarios y como acceder a las ordenes autorizadas por el Servicio de Salud Manifiestan que las conversaciones con distintas autoridades (Instituto de Salud Pública, SEREMIs, Ministerio de Salud y SAG) sobre estas materias llevan más de 10 años, sin solución a lo que plantean, y la idea es tener una solución para el ejercicio de la medicina veterinaria Desde el MINSAL se comenta que hemos recibido innumerables consultas con respecto a los temas planteados, inclusive desde la CGR solicitando la opinión técnica con respecto al articulo 32 del DS 405/1984, lo que fue enviado a la División Jurídica de este Ministerio. Actualmente nos encontramos a la espera del pronunciamiento de esta División. Desde El Colegio de médicos Veterinarios, señalan que están conformando una mesa técnica para tratar los temas de adquisición y prescripción de medicamentos por parte de los médicos Veterinarios, manifestando su intención de que el MINSAL participe de esta. Desde el Ministerio se les solicita que envíen carta formal dirigida a la Subsecretaria DE Salud Pública para que designe, si así lo estima, el representante del Ministerio que participara en esta mesa. |
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| Gestor de intereses | Olga Beatriz Zapata Salfate | Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. | ||||
| Lobbista | Carmen Verónica Echavarri Vesperinas | Colegio Médico Veterinario de Chile A.G. | ||||
| 2024-03-07 10:00:00 | AO001AW1516463 | Gestor de intereses | Hugo Silva Negrete | Farmacias de Similares Chile S.A. AGENCIA CHILE | Presentar el proyecto de instalación "Punto Seguro" de desechos de medicamentos domésticos de forma segura. Punto Seguro se encuentra implementado en algunas sucursales de la Región Metropolitana cumpliendo con las medidas sanitarias informadas por el Instituto de Salud Pública, por lo que se requiere apoyo para continuar con el proyecto en distintas localidades. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Farmacia de Similares Chile S.A. indica que Punto seguro es una iniciativa que comienza a fines del año 2022. Plantean que existen estudios que han demostrado el nivel de contaminación por medicamentos en rio Mapocho. Por lo tanto, han estado en búsqueda de eliminación de medicamentos. Plantean que en la actualidad el consumidor guarda medicamentos y los elimina por el alcantarillado Farmacia de Similares Chile informa que presentó la iniciativa al Instituto de Salud Pública para realizar acopio de medicamentos. La farmacia realiza gestión del residuo desde la misma farmacia. El costo de implementación será asumido por farmacia debido a iniciativa privada llamada Simi Planeta. Farmacia de similares indicó que ISP solicitó medidas antirrobo para considerar en programa piloto en 15 puntos de la región Metropolitana. También indicó que han presentado proyecto en seremi de distintas regiones. El interés de la farmacia es escalar el piloto a nivel nacional. Farmacia de Similares de Chile presenta “estructura punto de acopio de medicamentos” Estructura de fierro con especie de chimenea que impide que las personas accedan a los medicamentos. Evita robo de medicamentos o de toda la estructura. Base anclada a tierra y cubierta por madera. Presentación proceso para manejo de medicamentos en desuso En farmacia de Similares Chile hay 15 punto de acopio ubicados en el sector de sala de ventas, de estructura metálica y cubierta de madera. Los usuarios depositan directamente los medicamentos y los dependientes de la farmacia notifican a una empresa que realiza el transporte del residuo a una empresa que realiza la primera gestión que puede ser Incineración o trituración. Luego una segunda Empresa hace la gestión final de los residuos, generando el correspondiente certificado de la gestión del residuo. Se han gestionado 60 kilos de residuos en los 15 puntos de acopio, a la fecha de la segunda semana del mes de febrero. Los 15 puntos de acopio están distribuidos en las comunas de Vitacura, Macul, Cerrillos, La Florida, Huechuraba, Las Condes, Maipú y San Bernardo. DIPOL preguntas si existe alguna supervisión de los usuarios que depositan residuos en los contenedores, cual es el tiempo promedio que se mantienen los residuos en acopio, cual es el etiquetado de la bolsa que contiene los residuos. Farmacia de similares Chile responde que la bolsa puede tardar una semana para su llenado. No existe separación o supervisión. No existe etiquetado del residuo, sin embargo, la bolsa al interior del contenedor es una bolsa roja propia de los residuos peligrosos. DESAM indica valorar la iniciativa y que la ley de responsabilidad extendida del productor consideraba los residuos farmacéuticos, y que fue la industria quien se opuso a la incorporación de medicamentos en los productos prioritarios. Además, indica que se solicitó que se incorporará los medicamentos residuos como prioritarios en dicha ley. DESAM indica que la iniciativa de farmacia de similares Chile estaría alineada con la normativa que se esta construyendo en la materia. Además, se sugirió sacar los envases secundarios para hacer más eficiente el acopio. Sugirió también placa que desvía los medicamentos en cambio al sistema de chimenea. DESAM indica que está pendiente hacer un reglamento del ministerio de salud respecto a los puntos limpios. Marco legal se estaría desarrollando DIPOL plantea limitar solo sea un piloto de RM a la espera de la actualización normativa. DIPOL solicita apoyo en la implementación de libro electrónico de controlados y solicita contacto. La droguería de la farmacia de similares Chile tiene implementado un sistema de control de stock electrónico. |
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| Gestor de intereses | Laxmir Moromisato | Farmacias de Similares Chile S.A. AGENCIA CHILE | ||||
| Gestor de intereses | Francisca Pérez | Farmacias de Similares Chile S.A. AGENCIA CHILE | ||||
| 2024-03-07 09:15:00 | AO001AW1528780 | Gestor de intereses | Raúl Carrillo | PositronPharma | Eventual desabastecimiento de Tecnecio 99m y situación de industria de Radiofarmacos privada TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Respecto de la producción de PositronPharma, puede absorber la demanda nacional de Generadores de Tecnecio-99m, aludiendo a situación de eventual desabastecimiento, disponiendo de las autorizaciones de las autoridades reguladoras competentes para su internación y traslado. Se buscarán estrategias ministeriales y articulaciones intra e intersectoriales para abordar abastecimiento de Kit Fríos con establecimientos farmacéuticos que dispongan de autorización sanitaria y otras autorizaciones conforme a las autoridades reguladoras competentes, que puedan demostrar la seguridad, calidad y eficacia de sus productos, especialmente el resguardo de la cadena de frío y mantención de esterilidad en un producto inyectable. |
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| 2024-03-01 11:00:00 | AO001AW1471143 | Gestor de intereses | Nancy Araneda | Laboratorio Chile | Informar acerca de la presentación a Minsal de antecedentes relacionados con la dificultad técnica para demostrar Bioequivalencia para la molécula Orlistat, solicitando eliminación del listado de exigencia vigente para evitar que las especialidades terapéuticas vigentes desaparezcan del arsenal terapéutico (N° de nómina del MINSAL 2520857). TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Manifiesta que en Octubre del año pasado y atendidas diversas complejidades vistas a esa fecha en los estudios de equivalencia terapéutica (EQT) de su producto constituido por el principio activo “Orlistat”, requirieron al MINSAL la exención de la exigencia de la misma; ello radicado en las complejidades asociadas a la molécula en estudio -la que no se absorbe en gran cantidad, sino más bien es de efecto local- y la ejecución misma de los ensayos clínicos respectivos; así como respaldándose en definiciones de exención de los referidos estudios, tomadas por agencias de referencia para Chile, como COFEPRIS – MÉXICO y ANVISA/BRASIL. Señala, además, que actualmente presentaron ante el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) protocolos y estudios alternativos para demostrar la EQT de su producto y están a la espera de su aprobación, esta vez con la expectativa que la autoridad aplique nuevos criterios técnicos en su evaluación, atendidas las particularidades de la molécula y producto bajo estudio. Con todo, consulta en relación a la extinción de los plazos de demostración de EQT al 31.03.2024 y la posible definición de la autoridad al respecto, para una posible prórroga. Sobre la materia y junto con la necesidad de esperar las nuevas definiciones técnicas de la autoridad en relación a los protocolos alternativos presentados ante ISP, se informa que la caducidad de plazos para cumplir con la exigencia de demostración de EQT está bajo estudio, considerando diversas fuentes de información, incluida aquella entregada por los titulares de registro con ocasión de la encuesta realizada por ISP sobre la materia y durante el año pasado. |
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| Gestor de intereses | Maria Isabel Oyarzún | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Jorge Hubner | Laboratorio Chile S.A. | ||||
| 2024-03-01 10:00:00 | AO001AW1469111 | Gestor de intereses | Ingrid Reyes | Prodali | - Utilización de Litio en bajas concentraciones para producir alimentos, desarrolle una formulación con vitaminas, minerales y litio que contribuyen con la neuroprotección de la población. - Que documentos se necesitan para modificación del decreto 3 del 2010, ya que el litio no ejerce un efecto terapeutico cuando se trabaja en bajas concentraciones, por lo tanto no es un medicamento. TEMAS ABORDADOS: Se esperan 15 minutos. La representante de PRODALI no se presenta. |
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| 2024-02-23 12:00:00 | AO001AW1502433 | Gestor de intereses | María Aguilar | Fundación Prosh Chile -Terapia Healing Touch | Abordar los avances y analisis de la documentación entregada a la Dra. Galanti(2015-2018) , para que la terapia de healing Touch pueda ser reconocida por el Minsal como Terapia regulada. Saber en que etapa del proceso estamos y si se requiere nueva información. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se informa a la asistentes de la Fundación Prosch Chile que la Dra. Mónica Galanti no es parte del equipo del área técnica de Medicinas Complementarias de este Departamento, que es dependiente de la Subsecretaría de Salud Pública, desde el segundo semestre de 2017, fecha en que ella pasó a ser referente de Medicinas Complementarias de DIGERA, que depende de la Subsecretaría de Redes Asistenciales, en la que estuvo hasta el 2020, como parte de su comisión de servicio en este ministerio, retornando a sus funciones en el Hospital Roberto del Río. Se explica la conformación del área técnica de Medicinas Complementarias desde el segundo semestre de 2017 a fecha y se especifica que por indicaciones de las jefaturas de esa época se comenzó la elaboración de una política pública en esta materia, con su correspondiente plan de acción, que se espera sea publicada prontamente. En dicho documento se traza una ruta para la institucionalización y desarrollo de estas prácticas a nivel nacional. Se resalta que uno de los aspectos relevantes del plan de acción es disminuir la brecha regulatoria existente, puesto que actualmente hay una cantidad importante de terapias que se realizan tanto en el ámbito público como en el privado y solamente hay 3 reconocidas y reguladas (acupuntura, homeopatía y naturopatía), para lo cual durante el 2023 se inició el proceso de modificación del Decreto N.º 42 de 2004, “REGLAMENTO PARA EL EJERCICIO DE LAS PRACTICAS MEDICAS ALTERNATIVAS COMO PROFESIONES AUXILIARES DE LA SALUD Y DE LOS RECINTOS EN QUE ESTAS SE REALIZAN”, con el propósito de actualizarlo y poder cabida al reconocimiento y/o regulación de un mayor número de prácticas. Una vez que sean aprobadas las modificaciones del Decreto N.º 42 de 2004, se procederá a actualizar los decretos que reconocen y regulan la acupuntura, homeopatía y naturopatía, para luego continuar con el reconocimiento y/o regulación de aquellas terapias que se registran en el REM-A31 de Medicinas Complementarias (25 no reguladas), de acuerdo a los criterios de prioridad establecidos en el artículo 4º del Decreto N.º 42 de 2004. Se da a conocer, a grandes rasgos, la estructura del REM-A31 y la forma en que se llevan a cabo los reportes de las prestaciones con medicinas complementarias entregadas en atención individual y grupal en los establecimientos de salud pública de los distintos niveles de atención. Respecto a la integración de terapeutas de Healing Touch en los establecimientos de salud públicos, se le indica que ello excede las funciones de esta área técnica, que depende de la Subsecretaría de Salud Pública, siendo ello un tema atingente de la Subsecretaría de Redes Asistenciales y también de las/los terapeutas de Healing Touch que trabajen actualmente en establecimientos de atención primaria o en hospitales de la red pública. |
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| Gestor de intereses | Ana Aviles Gallegos | Fundación Prosh Chile -Terapia Healing Touch | ||||
| Gestor de intereses | Virgina Bustos Urbina | Fundación Prosh Chile -Terapia Healing Touch | ||||
| Gestor de intereses | Maria Ximena Q Quinteros | Fundación Prosh Chile -Terapia Healing Touch | ||||
| Gestor de intereses | Marcela Soto | Fundación Prosh Chile -Terapia Healing Touch | ||||
| Gestor de intereses | Nora Mary Moloney | Fundación Prosh Chile -Terapia Healing Touch | ||||
| 2024-02-23 11:00:00 | AO001AW1514323 | Gestor de intereses | Esteban Palavicini | esteban palavicini | Formula indicación sustitutiva al proyecto de ley que modifica el código sanitario para regular el ejercicio de distintas profesiones del área de la salud como parte de un equipo medico TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: 1. Se hacen las presentaciones de los asistentes. 2. Se da la palabra a Angelica quien expone su interés de ejercer en el país con su título de Terapeuta respiratoria, informando formación y experiencia. 3. Se informa la normativa vigente y las posibilidades existentes laboralmente hablando, además de posible formación en el país, de acuerdo a lo siguiente: - El artículo 121, N° 6, del decreto con fuerza de ley N°1, de 2005, del Ministerio de Salud, a la Superintendencia de Salud, a través de la Intendencia de Prestadores de Salud, le corresponde “Mantener registros nacionales y regionales actualizados de los prestadores individuales de salud, de sus especialidades y subespecialidades, si las tuvieran”, conforme al reglamento respectivo, que fue aprobado mediante el decreto supremo N°16, de 2007, de la misma secretaría de Estado. - El inciso primero del artículo 7°, del D.S. N°16/2007, indica que “El Registro Nacional de Prestadores Individuales de Salud será un registro informático, en el cual se inscribirá, a petición del interesado o de oficio por el Intendente, a todos los prestadores individuales de salud que se encuentren legalmente habilitados para ejercer en el país alguna de las profesiones que se enumeran en el artículo 8°”. - El inciso segundo del mismo texto agrega que “Asimismo, la oficina de Títulos y Grados de la Universidad de Chile y el Ministerio de Relaciones Exteriores enviarán a la Intendencia de Prestadores de Salud nóminas de las personas que han obtenido”, en los términos que enuncia, “el reconocimiento o revalidación del título correspondiente a alguna de las profesiones señaladas en el artículo 8° de este reglamento, para su ejercicio legal en Chile”. - El artículo 6° del decreto con fuerza de ley N° 3, de 2006, del Ministerio de Educación, indica que le compete a la Universidad de Chile determinar de manera privativa y excluyente, la equivalencia entre títulos de diferente denominación obtenidos en el extranjero, trámite que no consta se haya verificado en la especie (aplica criterio contenido en el dictamen N°23.450, de 2017). |
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| Gestor de intereses | Angelica Rodriguez | angelica rodriguez | ||||
| 2024-02-23 10:00:00 | AO001AW1514729 | Gestor de intereses | Lucas Sepúlveda Mejías | Lucas Sepúlveda Mejías | Discutir en cómo avanzar hacia la profesionalización de la terapia floral (Flores de Bach). Postular Proceso del Acompañamiento Floral y sus partes como base para la creación de una sólida formación para terapeutas florales aquí en Chile, buscando prospectivamente el reconocimiento enmarcado en el decreto N°42 TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los profesionales del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias se presentan y saludan al Sr. Lucas Sepúlveda, quien hace lo propio. A continuación, el Sr. Sepúlveda señala que él es de profesión Enfermero y como tal coordina un centro de salud de la U. de Los Andes, ubicado en la comuna de San Bernardo, y, además, ejerce como terapeuta floral de forma privada, siendo una preocupación para él que los terapeutas florales tengan una formación idónea para la atención de las personas. Asimismo, indica que ha elaborado un libro, junto a su esposa, sobre Terapia Floral, que actualmente está en edición, en el cual se explica el proceso del tratamiento con esta terapia, de acuerdo a sus observaciones con los pacientes que ha tratado. Espera que estas observaciones sirvan para poder entender cómo actúa y colaboren en la formación de este tipo de terapeutas. Se explica al Sr. Sepúlveda que, en los últimos años el trabajo principal del área técnica de Medicinas Complementarias ha sido la elaboración de una política pública con su correspondiente plan de acción, que se espera sea publicada prontamente. Se resalta que uno de los aspectos relevantes del plan de acción es disminuir la brecha regulatoria existente, puesto que actualmente hay una cantidad importante de terapias que se realizan tanto en el ámbito público como en el privado y solamente hay 3 reconocidas y reguladas (acupuntura, homeopatía y naturopatía), para lo cual durante el 2023 se inició el proceso de modificación del Decreto N.º 42 de 2004, “REGLAMENTO PARA EL EJERCICIO DE LAS PRACTICAS MEDICAS ALTERNATIVAS COMO PROFESIONES AUXILIARES DE LA SALUD Y DE LOS RECINTOS EN QUE ESTAS SE REALIZAN”, con el propósito de actualizarlo y poder cabida al reconocimiento y/o regulación de un mayor número de prácticas. Respecto de la Terapia Floral, se destaca que es la práctica que presenta el mayor número de prestaciones a nivel nacional, de acuerdo a los datos estadísticos que reportan los establecimientos de salud públicos en el Registro Estadístico Mensual de Medicinas Complementarias, denominado REM-A31. Por tanto, se espera que sea una de las primeras terapias en que a futuro se generará un proceso para su reconocimiento y/o regulación, una vez que las modificaciones del Decreto N.º 42 de 2004 sean aprobadas y se modifiquen los reglamentos de acupuntura, homeopatía y naturopatía. También, se informa que para los procesos regulatorios se generan grupos de trabajos, a los cuales se convoca a expertos del tema a regular, pero que estos procesos toman bastante tiempo. El Sr. Sepúlveda agradece la reunión y señala que, una vez que su libro sea publicado, hará llegar un ejemplar a este departamento. |
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| 2024-02-16 12:00:00 | AO001AW1513298 | Gestor de intereses | MARIA ALEJANDRA LIRA CONTRERAS | Tecnofarma S.A. | Junto con saludar, solicito una audiencia con el fin de conocer el avance en cuanto a la actualización de la normativa que exige cumplir con equivalencia terapéutica. A su vez, nos gustaría conocer los posibles avances. Como titulares de productos farmacéuticos de suma importancia para la salud pública, debido a que son medicamentos que impactan en patologías relevantes para la población, nos preocupa cumplir con la exigencia de demostrar equivalencia terapéutica y los plazos que la Autoridad ha otorgado para ello. Uno de estos productos es único en el mercado y el otro esta siendo distribuido por CENABAST. Hemos estado buscando alternativas para cumplir con la normativa, por lo que, solicitamos una reunión para poder discutir en detalle la situación y explorar posibles soluciones. Solicitamos especialmente la presencia del Sr. Alexis Aceituno, Jefe de Subdepartamento de Biofarmacia, en la audiencia. Su participación es fundamental para abordar las dudas y preocupaciones técnicas que tenemos sobre la normativa establecida. Agradecemos su atención a esta solicitud y esperamos su pronta respuesta. Atentamente, TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: La empresa se presenta e indica que existen dos productos que están teniendo dificultades en la presentación de su equivalencia terapéutica, talidomida y Pazopanib, y cuyo plazo para dicha presentación concluye el 31 de marzo Para el caso de talidomida está aprobado para dos indicaciones. La situación de acceso es que hoy este medicamento se encuentra garantizado en GES en Mieloma múltiple en personas mayores de 15 años, y en hepatocarcinoma en menores de 15 años. El estudio de bioequivalencia in vivo es complicado hacerlo por el riesgo teratogénico, limitando el reclutamiento de personas. Este medicamento fue ingresado a los maduros no nuevos, pero aun así no están en condiciones de cumplir con todos los requerimientos de estos, debido a una solicitud de cambio de formula presentada en 2011 que sus validaciones de proceso de producto son concurrentes. Hoy es monoproveedor del producto, y abastece a CENABAST. A partir del 31 de marzo se encontrarán en incumplimiento y deberán dejar de distribuir lo que dejaría a los pacientes sin tratamiento (1000 pacientes aprox.) Por otro lado, Pazopanib, es un producto para dos indicaciones siendo el principal carcinoma de células renales. Se encuentra garantizado en GES (patología 83 y es parte de la canasta sistémico metastásico. Actualmente el producto es el adjudicado por CENABAST, encontrándose solo un registro más, que es el innovador. La dificultad que presenta la empresa tiene que ver con la realización del estudio de bioequivalencia que está limitado a pacientes oncológicos. Se solicitó demostrar la equivalencia terapéutica con otras tecnologías a través de demostración in vitro, pero aún no han tenido respuesta por parte del ISP Conforme a lo expuesto, el interés de la empresa es que las autoridades puedan revisar la ampliación de los plazos, poder coordinar con ISP para el protocolo in vitro y ver la posibilidad de inclusión en la normativa de métodos alternativos in vitro. Desde el MINSAL se informa que en el caso de EQT se está consciente de los impactos del comienzo del cumplimiento de EQT en algunos productos, por lo que se esta viendo la posibilidad de extender los plazos para no provocar deformaciones del mercado e inaccesibilidad de medicamentos a los pacientes. Se irán consensuando la forma que se irán cerrando las brechas para la EQT de productos ISP informa que se sostuvo una reunión previa con La empresa, concordando con lo expresado por MINSAL en cuanto a la ampliación del plazo en productos como el de estos casos. Sobre talidomida con respecto a los maduros no nuevos, se comenzará un trabajo a fin de mes para reevaluar la normativa de estos. En cuanto a Pazopanib se registraron EQT alternativos con los estudios pertinentes |
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| Gestor de intereses | Enrique Salinas | Tecnofarma S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Pablo González | Tecnofarma S.A. | ||||
| 2024-02-16 11:00:00 | AO001AW1512595 | Gestor de intereses | monica reyes nuñez | Carlos Pardo Quiroz | Cumplimiento de ET para solidos y liquidos cuyo plazo termina el 31 de marzo 2024.. Cumplimiento de los plazos establecidos por DSN° 3 para el registro de productos biologicos.. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: El Instituto Sanitas es una empresa de más de 100 años dedicada al rubro farmacéutico. Desde hace un tiempo ha comenzado la búsqueda de productos biológicos que cumplan con los estándares de bioequivalencia y biosimilitud. Dada la experiencia de productos biológicos un foco son las insulinas. Se están trayendo insulinas con registro de agencias de alta vigilancia como USA y se han presentado 7 moléculas para registro ante el ISP, que en su mayoría son insulinas y otras son oncológicos como Bevacizumab (tumores sólidos) y estimuladores de la medula ósea como Pegfilgrastim La expectativa es que se demoraran en obtener la resolución de registro en 24 meses. Sin embargo, se obtuvo recién la resolución admisibilidad a los 24 meses y del proceso de revisión de la información no han tenido avances en el ISP. Para las insulinas se obtuvo las resoluciones de admisibilidad en junio de 2022, a punto de cumplirse 24 meses. La empresa ha realizado consultas por OIRS y las respuestas no dan señal de que las solicitudes de registro han comenzado a revisarse. Estos productos son para participar en licitaciones con Cenabast, permitiendo ahorro para el estado. ISP les informó que Pegfilgrastim y Bevacizumab se van a revisar en marzo. Desde MINSAL se informa que estamos informados de los retrasos del ISP en materias de registros de productos biológicos, lo que principalmente es debido a que en la pandemia los equipos debieron dedicar sus esfuerzos a los registros de vacunas asociadas del COVID, retrasando los registros de otras solicitudes y produciéndose una lista de espera importante. Asimismo, es importante considerar que han aumentado el ingreso de solicitudes de registros de biológicos en el último tiempo, lo que no ha ido del mano con un aumento de personal, ya que para estas labores se requiere personal calificado en estas materias, que es difícil de encontrar Como otro punto, la empresa informa que se encontrarían complicados con el cumplimiento de los plazos de equivalencia terapéutica producto de la incorporación de análisis de la burkholderia, en los medicamentos líquidos. Se consulta por la ampliación de plazos para la bioequivalencia de sólidos y líquidos que se vencerían prontamente. Desde el MINSAL se informa que el departamento se encuentra evaluando la situación general y en particular de cada medicamento, para finalmente dar las recomendaciones a las autoridades con respecto a la posibilidad de ampliación de los plazos. |
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| Gestor de intereses | CARLOS PARDO | Carlos Pardo Quiroz | ||||
| 2024-02-16 10:00:00 | AO001AW1481021 | Gestor de intereses | Julio Jiménez | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA | Plazos para cumplimiento de bioequivalencia de productos farmacéuticos TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Relata que sus asociados han tenido problemas para cumplimiento de plazos para exigencia de demostración de EQT, donde han tenido problemas con retrasos en los centros de investigación y de acceso a productos de referencia , así como dificultades en la validación de sus procesos industriales, en especial para conseguir que se realicen tres lotes productivos para tener los datos suficientes para validar, ello en los casos de productos de baja rotación. Informa adicionalmente que tienen un catastro de 72 productos en los que se desean hacer estudios de bioequivalencia, pero excediendo los plazos; información que podrían suministrar al MINSAL. Se informa que se está trabajando en analizar la materia, conjuntamente con el Instituto de Salud Pública y usando de base -pero no únicamente- la información suministrada por los titulares de registro en una encuesta que se formuló sobre la materia el año pasado, lo que generará una propuesta en relación a caducidad o extensión de plazos para demostración de EQT. |
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| Gestor de intereses | Marcela Sabaini | Asociación Industrial de Laboratorios Farmacéuticos A.G. - ASILFA | ||||
| 2024-02-09 11:00:00 | AO001AW1471787 | Gestor de intereses | Francisco Fuentes | Laboratorios Raffo S.A. | Estimados, Quisiéramos solicitar una reunión para plantear los fundamentos que, a nuestro juicio, hacen necesaria la modificación al artículo segundo del Decreto Exento N°60, de 2022, del Ministerio de Salud, que modificó el listado de principios activos catalogados como "no nuevos (maduros) de larga experiencia de uso" contenido en el Decreto Exento N°27, de 2012, del Ministerio de Salud, adicionando otros “principios activos o asociaciones”. Esta norma establece como uno de estos principios activos a la “Diosmina/Hesperidina”. Los antecedentes que haremos presente, principalmente relacionados con los estudios de bioequivalencia desarrollados por Laboratorios Raffo S.A., demostrarán los problemas que plantea la mantención del señalado principio activo como maduro. Estimamos indispensable poder explicar este punto, en atención a motivos de salud pública. Quedamos muy atentos a su respuesta. Un cordial saludo, TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Informa que realizaron los estudios in vivo para sus productos Diosmina/Hisperidina y aspiran a que dicha asociación se elimine de la categoría de productos que demuestran su EQT como “maduros no nuevos”; ello atendido a que estiman que existen las condiciones de acceso a productos de referencia y disponibilidad de metodologías para realizar los respectivos estudios y adecuado abastecimiento; condiciones todas que ya no hacen meritorio mantener a la asociación en la referida categoría y es plausible un cambio en la materia. En un mismo contexto, informan que su solicitud será formalizada por escrito al Minsal, durante los próximos días. Se informa que el cambio de un principio activo desde la categoría de “producto maduro no nuevo” a aquella en que le es exigible la demostración de equivalencia terapéutica de manera tradicional, es una modificación que no se ha realizado precedentemente y que deberá evaluarse conjuntamente con ISP. |
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| Gestor de intereses | Luis Carvajalino | Laboratorios Raffo S.A. | ||||
| Gestor de intereses | Macarena Naranjo | Jara del Favero Abogados Limitada | ||||
| Gestor de intereses | Javiera Rodríguez | Jara del Favero Abogados Limitada | ||||
| 2024-02-08 17:00:00 | AO001AW1513890 | Gestor de intereses | Manuel Hernández | CGM Nuclear | Situación actual de abastecimiento de Generadores de Tecnecio 99 TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Manuel Hernández CGM Nuclear plantea falla de un equipo que dejo en una situación financiera compleja. Además, está la salida del gerente general a principios de noviembre. Existen problemas financieros graves. CGM plantea que es difícil llegar a acuerdo con el proveedor y solicita ayuda al respecto. CGM plantea que la empresa en competencia en PositronPharma no tiene la capacidad de absorber la demanda. DIPOL plantea que tomará las acciones que permitan minimizar el impacto en la entrega de prestaciones del sistema de salud. DIPOL solicita contacto telefónico. |
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| 2024-02-02 11:00:00 | AO001AW1460711 | Gestor de intereses | Natalia Rojas | Cosmech Chile Spa | Observaciones decreto 88 de cosmetologia y 244 de salud TEMAS ABORDADOS EN REUNION: 1. Se realizan presentaciones. 2. Natalia Rojas, de COSMECH, consulta respecto de la actualización del D.S. 88/1980 y del D.S. 244/1975 y menciona el proyecto de ley de estética en curso mencionando que no incluye las acciones de la cosmetóloga. Además, menciona la preocupación de que profesionales de la salud; tales como odontólogos y kinesiólogos, realicen prestaciones de cosmetología. Finalmente se solicita ser parte de la mesa de trabajo para la actualización de los decretos en cuestión. 3. Pierinna Gallardo, informa que: - Se informa que inicialmente la actualización de todos los decretos asociados a el ejercicio de auxiliares de la salud se pausó considerando el Proyecto de Ley que Modifica el Libro V del Código Sanitario, actualmente en primer trámite en la Honorable Cámara de Diputados y Diputadas. Dado que este proyecto viene a reconocer a los técnicos en salud en general requerirá que todos los decretos de auxiliares sean actualizados, por lo cual actualizar estos decretos antes de que este proyecto de ley sea publicado en el diario oficial, nos obligaría a actualizar nuevamente con todo lo que aquello implica. - Se informa que actualmente se encuentran en segundo trámite el Proyecto de Ley que “Modifica el Código Sanitario, para regular la práctica de cirugías y procedimientos con fines estéticos”, en la Honorable Cámara de Diputados y Diputadas. Se aclara que esté proyecto de ley busca modificar el artículo 124 del código sanitario, actual artículo del cual baja la regulación de los establecimientos que realicen actividades dirigidas al cuidado y embellecimiento estético corporal. La modificación propuesta incluye las prestaciones no invasivas, por lo cual mantiene la regulación de los gabinetes de cosmetología. - Se comenta que los profesionales de la salud, considerando que tienen mayor tiempo de formación que los auxiliares pueden asumir sus funciones; sin embargo, las Seremis de Salud verifican que dichos profesionales de la salud cuenten con las competencias específicas respecto de los procedimientos que estos realizan. Además, este es un dictamen que ha realizado la Contraloría General de la República en varias oportunidades y diferentes casos de profesionales, técnicos y auxiliares. - Finalmente, se menciona que pueden ser parte de la mesa de trabajo; sin embargo, es importante que se considere que quienes participan de estas mesas son sociedades científicas, puesto que su participación es para alimentar de información técnica al equipo coordinador. En el desarrollo de la regulación se realiza un Informe Técnico que considera información de la evidencia científica y evidencia de la regulación de otros países. Además, considerar que quienes participan de esta mesa se les hace firmar una declaración de conflictos de intereses y declaración de confidencialidad, si un participante tiene conflictos de interés se le limitará en la votación de la actividad vinculada directamente a dicho conflicto. |
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| Gestor de intereses | Priscilla Valdes | Cosmech Chile | ||||
| 2024-02-02 10:00:00 | AO001AW1463982 | Gestor de intereses | Betina Wigodski | ASOCIACION CHILENA DE ENFERMERIA HOLISTICA | Promover la integración del enfoque holístico en la atención de salud, fomentando y favoreciendo nuevos espacios de desarrollo profesional del colectivo enfermero, impulsando las MTCI en las prestaciones de salud. Favorecer la incorporación del cuidado holístico haciendo uso de las MTCI a nivel nacional, centrando los cuidados en las necesidades de las personas, familias, comunidades y medio ambiente para que estos sistemas alcancen el máximo de sus potenciales. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Los profesionales del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicinas Complementarias se presentan y saludan a la Sra. Betina Wigodsky, representante de la Asociación Chilena de Enfermería Holística, quien a continuación realiza una introducción acerca de esa agrupación, destacando que está conformada por 60 socias que tienen certificación en diferentes terapias complementarias, razón por la cual les interesa participar en grupos de trabajo del MINSAL de esta área y poder contar con este tipo de profesionales en Unidades de Medicinas Integrativas (UMI) de hospitales, porque algunas de socias trabajan en establecimientos de APS. Se explica a la Sra. Wigodsky que el trabajo principal de los últimos años del área técnica de Medicinas Complementarias ha sido la elaboración de una política pública con su correspondiente plan de acción, que se espera sea publicada prontamente. En dicho documento se traza una ruta para la institucionalización y desarrollo de estas prácticas a nivel nacional. Se resalta que uno de los aspectos relevantes del plan de acción es disminuir la brecha regulatoria existente, puesto que actualmente hay una cantidad importante de terapias que se realizan tanto en el ámbito público como en el privado y solamente hay 3 reconocidas y reguladas (acupuntura, homeopatía y naturopatía), para lo cual durante el 2023 se inició el proceso de modificación del Decreto Nº 42 de 2004, “REGLAMENTO PARA EL EJERCICIO DE LAS PRACTICAS MEDICAS ALTERNATIVAS COMO PROFESIONES AUXILIARES DE LA SALUD Y DE LOS RECINTOS EN QUE ESTAS SE REALIZAN”, con el propósito de actualizarlo y poder cabida al reconocimiento y/o regulación de un mayor número de prácticas. Asimismo, se informa que para los procesos regulatorios se generan grupos de trabajos, a los cuales se convoca a expertos del tema a regular, en los cuales podrían participar más adelante alguna representante de su asociación que califique como experta de una determina terapia a reconocer y/o regular. Respecto a la integración de enfermeras holísticas en UMI de hospitales, se le indica que ello excede las funciones de esta área técnica, que depende de la Subsecretaría de salud Pública, siendo ello un tema atingente a la Subsecretaría de Redes Asistenciales y también a las enfermaras socias de su agrupación que trabajen en hospitales. |
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| Gestor de intereses | MARIA SOLEDAD ABAD | ASOCIACION CHILENA DE ENFERMERIA HOLISTICA | ||||
| 2024-01-30 09:00:00 | AO001AW1503282 | Gestor de intereses | Mariela Formas | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | Propuesta de trabajo en conjunto para ver temas normativos (reliance, terapias avanzadas, registro y otros). TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: CIF presenta prioridades estratégicas de la cámara Registro de medicamentos biológicos (tiempos en especifico) Proyecto e.labeling Control de calidad externo Registro de terapia avanzada CIF reporta aumento de tiempo de registro de productos farmacéuticos biológicos a pesar de que el tiempo es de 6 meses establecida en el DS3. Actualmente este tipo de registro sanitario presenta un tiempo de tramitación promedio de 24 meses. CIF solicita implementación de sistema de registro de confianza con países de alta vigilancia sanitaria. E labeling Proyecto conjunto entre Universidad de concepción e ISP Estudio de Percepción del folleto (en papel) mide la usabilidad, valoración y percepción. En una segunda etapa se implementaría acceso al folleto por medio de la lectura de codigo QR. Controles externos de calidad CIF plantea que Chile es uno de los 4 países que solicita controles de cálidad lote a lote de productos importados terminados Registro de terapias avanzadas CIF plantea que el DS3 incluye terapia génica dentro de productos biológicos. CIF plantea la propuesta es modificar la regulación y separar terapia génica como un nuevo grupo. DIPOL interesado en que los retrasos en los registros sanitarios se minimicen DIPOL plantea que registros sanitarios acelerados de productos biológicos no están regulados y el ISP tiene rol de asegurar la calidad de los productos farmacéuticos. CIF mención que propuesta de singapur no respecto a registros sanitarios acelerados CIF plantea que en el contexto de reunión de lobby con el ISP se estarían revisando los registros con un año de desfase. DIPOL solicita desagregar datos de tiempo de tramitación de registro sanitario por objetivo terapéutico a fin de determinar si existe algún grupo de medicamentos que sea responsable del retraso de tramitación por algún problema técnico o de otra índole. CIF solicita retomar discusión respecto a control de calidad externo en otra oportunidad. CIF indica que la lectura de codigo QR para acceder al folleto, permite obtener la información respecto del lugar donde se accede de la informacion y de la trazabilidad completa del producto. DIPOL plantea dudas respecto a la privacidad y el uso de datos. Se solicita reunión para profundizar respecto a los alcances del e-labeling DIPOL se compromete a obtener información respecto a la demora de los registros. |
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| Gestor de intereses | Bernardita Garín | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | ||||
| Gestor de intereses | FRANCISCA RODRÍGUEZ CAMUS | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | ||||
| 2024-01-26 11:00:00 | AO001AW1454781 | Gestor de intereses | Mauricio Ferrari | Servicios de Informacion YAPP SPA | Nos gustaría abordar la forma actual de la muestra médica de como se dispensar y proponer una solución alternativa que deseamos implementar como YAPP utilizando la tecnología con el fin de tener un mejor control y trazabilidad de este elemento que va en directo beneficio de los pacientes. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Yapp es una Compañía de tecnología en salud desde hace 6 años, cuyo objetivo es transparentar el mercado farmacéutico. Por ejemplo, están trabajando con tecnologías para que cualquier farmacia en Chile pueda acceder a los seguros complementarios que hoy es exclusivo de las farmacias de cadena. Específicamente en este Lobby quieren presentar una oportunidad de mejoras en materias de muestras medicas principalmente referente a su almacenamiento y trazabilidad. Desean digitalizar la muestra medica que en vez que se las entregue personalmente el medico al paciente, este le entrega un cupón, con ese cupón el paciente solicita las muestras medicas indicadas por el médico y la empresa se las envía al paciente Habría trasparencia de los médicos que la entregan, trazabilidad a los pacientes y evitar que las muestras medicas terminen en las ferias y resguardando en todo momento su correcto almacenamiento. La empresa solicita la posibilidad de realizar un piloto con laboratorios para implementar un despacho de muestras medicas al domicilio del paciente, en donde se respete la norma. Yapp se compromete a presentar los resultados, respecto del N° de muestras entregadas, N° de médicos entregando muestras médicas. Este piloto tendría una duración no inferior a 6 meses y no superior a 12 meses. Desde el MINSAL se les informa que la normativa actual, específicamente el DS N°3/2010, establece en forma clara que las muestras medicas no pueden ser distribuidas gratuitamente a ningún sitio, por ningún medio, bajo pretexto o condición alguna, que deben ser entregada exclusivamente a los profesionales facultados para prescribir y estas deberán ser dispensadas directamente por lo profesionales a los pacientes. Conforme a lo anterior el piloto estaría incumpliendo con la normativa actual, por lo que no es realizarlo. Además, se recuerda que la Ley de Fármacos II, la cual esta siendo relevada por este Ministerio para que continue su tramitación, trae una serie de modificaciones en las visitas medicas y en la prescripción que pudiera tener importantes efectos en las muestras médicas. |
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| 2024-01-26 10:00:00 | AO001AW1457662 | Gestor de intereses | JOSE MANUEL MELERO ABAROA | Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile | Comercio ilícito de medicamentos, alimentos, cosméticos y artículos de aseo Se da inicio a la reunión, esperando a los asistentes, posterior a 15 minutos de espera se da por cerrada la reunión, debido a que no hubo conectados |
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| Gestor de intereses | José Pakomio | Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Maria Ignacia Rodriguez | Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile | ||||
| Gestor de intereses | SERGIO IGNACIO MORALES CRUZ | Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo De CHile | ||||
| 2024-01-25 00:30:00 | AO001AW1457546 | Gestor de intereses | Teresa Pino | Sociedad Chilena de Morfofisiopatología y Citodiagnóstico | Articulo 1 del capitulo de Anatomía Patológica que indica "Certificado de título, que acredite que el Director Técnico(1) es médico anatomopatólogo, con experiencia de al menos 2 años en anatomía patológica." En la consulta pública, modificación DS 58/2009 que “Aprueba Normas Técnicas Básicas para la obtención de Autorización Sanitaria de los Establecimientos Asistenciales. Se desea abordar la temática respecto a incorporar al tecnólogo medico mención en morfofisiopatología y citodiagnóstico como director técnico sin condicionar a que se realice diagnostico o no en este tipo de laboratorios. TEMAS ABORDADOS EN RENUIÓN: Los solicitantes de la reunión bajo la Ley Lobby, plantean la situación en el marco regulatorio y normativo no considera que los Tecnólogos Médicos con la mención morfofisiopatología y citodiagnóstico no incorpora a estos profesionales puedan ejercer como Directores Técnicos de Laboratorios de Anatomía Patológica. En su presentación exponen lo siguiente: 1. Plantean la misión de la sociedad “Promoción de la especialidad velando por la correcta aplicación de la reglamentación vigente buscando aportar de manera consistente a la salud pública chilena” 2. Explican a grandes rasgos su carrera y competencias. 3. Análisis de aspectos normativos en desarrollo: 4. La actualización del D.S. 58/2008 Aprueba Normas Técnicas Básicas para la obtención de Autorización Sanitaria de los Establecimientos Asistenciales. 5. Revisión del Reglamento de Laboratorios de Anatomía Patológica 6. Ambos cuerpos normativos no incorporan al Tecnólogo Medico mención en Morfofisiopatología y Citodiagnóstico como Director Técnico. 7. Citan ejemplos en que Tecnólogos Médicos con la mención antes citada ejercerían como Directores técnicos de Laboratorios de Anatomía Patológica. 8. Exponen la falta de especialistas en esta área y sus consecuencias. Proponen 1. Reconocer la competencia del TM. para ejercer la gestión y procesos administrativos con el objetivo de asegurar la calidad y continuidad operativa del laboratorio de anatomía Patológica manteniendo la opción de optar a director técnico. 2. Permite la liberación del médico patólogo de funciones administrativas en favor de la resolutividad. Los representantes del Ministerio de Salud Se comprometen a revisar esta propuesta, la sociedad antes mencionada debe enviar mayor evidencia e información para evaluar lo solicitado en conjunto con profesionales de la División de Gestión de Redes Asistenciales, la información debe ser enviada a los correos electrónico jxxx.xxxx@xxxx.cl y mxxxx@xxxxx.cl Adjunta presentación. |
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| Gestor de intereses | Andrés Corbacho | Sociedad Chilena de Morfofisiopatología y Citodiagnóstico | ||||
| 2024-01-12 10:00:00 | AO001AW1491170 | Gestor de intereses | Valeska Soriano | NATUROPATAS PARA CHILE | - Ponernos a disposición del Departamento en cualquier actividad que busque promocionar la Naturopatía a nivel nacional e internacional - Buscar apoyo para la celebración del VII Encuentro Hispanoamericano de Naturopatía el cual tiene sede en Chile TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Don Juan Francisco Collao, abre la reunión y junto con saludar a las participantes se presenta como nuevo jefe del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y de Medicina Complementaria de la DIPOL, valorando el aporte a la salud de las medicinas complementarias y a la reducción de la polifarmacia, y presenta a Yénive Cavieres referente del área de Medicina Complementaria de este Departamento. Las participantes agradecen el espacio y la recepción y señalan que son parte del directorio de la ONG “Naturópatas para Chile” y quieren presentarse ante el Ministerio de Salud y ofrecer su colaboración. Reseñan parte de sus actividades y la extensión del ejercicio de la naturopatía en los establecimientos de salud, en los que se han integrado en equipos multidisciplinarios, donde sus profesionales contribuyen en la promoción de hábitos saludables, en materias de salud mental y otras, aportando a disminuir las listas de espera. También colaboran con otras instituciones del Estado y organizaciones sociales y reciben alumnos en práctica. Su interés es posicionar la naturopatía y contribuir a su profesionalización participando en congresos internacionales, así como relacionándose con las grandes asociaciones naturópatas de otros países, donde han presentado la experiencia regulatoria de Chile, la que es tomada como ejemplo. Señalan haber participado en reciente seminario de Medicina Complementaria (MC), organizado por María Francisca Collipal, referente de MC de la SEREMI de Salud de la Región Metropolitana, donde se informaron de los procesos de modificación del Dto. 42 del MINSAL, que reglamenta el ejercicio de las prácticas médicas alternativas (complementarias) como profesiones auxiliares de la salud y las condiciones de los recintos en que estas se realizan, por lo que también solicitan ser partícipe de los procesos que desarrolla el Ministerio de Salud en lo referido a la naturopatía, así como a la medicina complementaria. Se les informa que el proceso para contar con una propuesta de modificaciones del Dto. N°42 ya está finalizado y que luego se enviará a la División Jurídica, por lo que una vez se encuentren vigentes sus modificaciones, se procederá a incorporarlas en los respectivos decretos de las 3 practicas reguladas, y cuando ello ocurra se les invitará a postular para ser parte de dicho proceso. También se les informa de la modificación de los exámenes de esas prácticas complementarias, que se toman en las seremis, los que se están mejorando a propósito del cambio desde su realización en papel a un sistema digitalizado, señalándoles que la única comisión que no pudieron formar fue la de naturopatía por la falta de postulantes idóneos, por lo que también se les contactara para convocarlas a postular a este proceso, así como a otras activades que realice esta área técnica. Junto con los agradecimientos respectivos se da termino a la reunión. |
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| 2024-01-11 11:00:00 | AO001AW1450355 | Gestor de intereses | Jorge Cienfuegos | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | Tema: recetas magistrales odontologos TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Colegio indica que por solicitud de profesionales de sociedad de odontólogos con especialidad en cirugía y traumatología Buco Maxilofacial existiría dificultades en la dispensación de recetas magistrales emitidas por estos profesionales. Asimismo, solicita generación de oficio que permita instruir cuales medicamentos pudieran ser prescritos por este tipo de profesionales. DIPOL pregunta si el rechazo de las recetas se produce en la farmacia o en los recetarios magistrales. Colegio responde que son los profesionales del recetario magistral los que estarían rechazando las recetas y que existe diferencia en la aceptación de receta. DIPOL solicita correo electrónico con antecedentes de la situación, para elaborar un comunicado aclaratorio sobre el despacho de recetas magistrales emitidas por estos profesionales. Colegio plantea dificultades en la fiscalización de almacenes farmacéuticos, debido a escases de funcionarios en las SEREMI. Situación que se vería agravada debido a la presentación de licencias médicas por las condiciones laborales de los funcionarios o situaciones de sumarios o investigaciones sumarias. DIPOL plantea estar en conocimiento respecto a brechas de recursos humano de las SEREMIS respecto a las labores de fiscalización. DIPOL solicita apoyo respecto a denuncias que permitan realizar fiscalizaciones en base a riesgo. Colegio solicita estandarización respecto a los departamentos de las SEREMIS. Debido a la heterogeneidad del funcionamiento de estas instituciones. Además, solicita el agendamiento de reuniones periódicas con la DIPOL a fin de abordar temáticas de uso raciones y tráfico de drogas. Respecto al tráfico de drogas comenta caso donde plataforma de receta electrónica permitiría a profesional no habilitados la prescripción de medicamentos sujetos a control legal. DIPOL plantea que esta disponibles para establecer mesas de trabajo con el objetivo de abordar temáticas de uso racional de medicamentos y tráfico de drogas. Asimismo, solicita antecedentes respecto al caso en el que profesional no habilitado se encentraría prescribiendo medicamentos sujetos a control legal usando una plataforma privada de receta electrónica. Colegio se compromete a enviar resolución que establece la posibilidad de devolución de medicamentos controlados. Colegio plantea situación respecto a los almacenes farmacéuticos populares, en la que director de CENABAST se reúne con seremi de la región O’Higgins respecto a la apertura de este tipo de instalaciones. Además, consulta el por qué CENABAST realiza este tipo de gestiones que no tienen relación con las funciones de la institución. DIPOL plantea que la norma que regula almacenes farmacéuticos no ha tenido modificaciones. No hay antecedentes respecto a las comunicaciones de CENABAST con SEREMIS. Se recomienda envío de carta con los antecedentes de la instalación de almacenes farmacéuticos. |
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| Gestor de intereses | Mauricio Hernán Huberman Rodríguez | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | ||||
| Gestor de intereses | Pamela QUINTEROS | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | ||||
| Gestor de intereses | Valentina Garrido | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | ||||
| Gestor de intereses | Elena María Vega | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | ||||
| 2024-01-11 11:00:00 | AO001AW1465940 | Gestor de intereses | Jorge Cienfuegos | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | Temas: - Seremis y Oficinas de Farmacia - Almacenes Farmacéuticos Municipales TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Colegio indica que por solicitud de profesionales de sociedad de odontólogos con especialidad en cirugía y traumatología Buco Maxilofacial existiría dificultades en la dispensación de recetas magistrales emitidas por estos profesionales. Asimismo, solicita generación de oficio que permita instruir cuales medicamentos pudieran ser prescritos por este tipo de profesionales. DIPOL pregunta si el rechazo de las recetas se produce en la farmacia o en los recetarios magistrales. Colegio responde que son los profesionales del recetario magistral los que estarían rechazando las recetas y que existe diferencia en la aceptación de receta. DIPOL solicita correo electrónico con antecedentes de la situación, para elaborar un comunicado aclaratorio sobre el despacho de recetas magistrales emitidas por estos profesionales. Colegio plantea dificultades en la fiscalización de almacenes farmacéuticos, debido a escases de funcionarios en las SEREMI. Situación que se vería agravada debido a la presentación de licencias médicas por las condiciones laborales de los funcionarios o situaciones de sumarios o investigaciones sumarias. DIPOL plantea estar en conocimiento respecto a brechas de recursos humano de las SEREMIS respecto a las labores de fiscalización. DIPOL solicita apoyo respecto a denuncias que permitan realizar fiscalizaciones en base a riesgo. Colegio solicita estandarización respecto a los departamentos de las SEREMIS. Debido a la heterogeneidad del funcionamiento de estas instituciones. Además, solicita el agendamiento de reuniones periódicas con la DIPOL a fin de abordar temáticas de uso raciones y tráfico de drogas. Respecto al tráfico de drogas comenta caso donde plataforma de receta electrónica permitiría a profesional no habilitados la prescripción de medicamentos sujetos a control legal. DIPOL plantea que esta disponibles para establecer mesas de trabajo con el objetivo de abordar temáticas de uso racional de medicamentos y tráfico de drogas. Asimismo, solicita antecedentes respecto al caso en el que profesional no habilitado se encentraría prescribiendo medicamentos sujetos a control legal usando una plataforma privada de receta electrónica. Colegio se compromete a enviar resolución que establece la posibilidad de devolución de medicamentos controlados. Colegio plantea situación respecto a los almacenes farmacéuticos populares, en la que director de CENABAST se reúne con seremi de la región O’Higgins respecto a la apertura de este tipo de instalaciones. Además, consulta el por qué CENABAST realiza este tipo de gestiones que no tienen relación con las funciones de la institución. DIPOL plantea que la norma que regula almacenes farmacéuticos no ha tenido modificaciones. No hay antecedentes respecto a las comunicaciones de CENABAST con SEREMIS. Se recomienda envío de carta con los antecedentes de la instalación de almacenes farmacéuticos. DIPOL plantea que se rechazó en primera instancia que profesionales Químicos Farmacéuticos intensificaran la terapia según protocolo HEARTS. Sin embargo, luego se rectificó, por lo tanto, los profesionales químicos farmacéuticos estarían habilitados para intensificación de la terapia. Además, se indica que, en la agenda regulatoria, el establecimiento de las farmacias como centro de salud se encuentra priorizada. Lo que involucraría la acreditación de las farmacias. |
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| Gestor de intereses | Valentina Garrido | COLEGIO DE QUÍMICO- FARMACÉUTICOS DE CHILE | ||||
| 2024-01-11 10:00:00 | AO001AW1454059 | Gestor de intereses | Mariela Formas | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | Presentar una propuesta de colaboración en materia de propiedad industrial. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: CIF presenta caso de licitaciones de medicamento tofacitinib la que fue adjudicada por un laboratorio que no tiene la patente de la molecular. El titular de la patente presentó demanda en tribunal civil y solicitó una medida de protección prejudicial de acto y contrato. La cual fue otorgada por el tribunal. Debido a la medida prejudicial, una vez adjudicada la licitación no se puede celebrar contrato. CIF plantea que la situación en general es que un proveedor entra a licitación, sabiendo que existen un titular de patente de molécula distinto. Con el objetivo de tener disponibles dos cursos de acción que es firmar el contrato de licitación y continuar el proceso civil para la indemnización de patente. CIF expone que la evaluación técnica realizada por MINSAL resultó no favorable, debido a que hay un litigio pendiente. CIF indica que esta situación sería un problema para CENABAST debido a que se requiere avanzar con la celebración del contrato para el abastecimiento de la red. Desde ministerio existe compromiso de recabar información respecto a la propiedad intelectual y señala que actualmente la patente no está asociada al DCI de los medicamentos. Sin embargo, en el anteproyecto de ley de fármacos II, los laboratorios que tengan patente van a tener que asociar la patente de la molécula a la DCI de manera obligatoria. CIF Solicita que CENABAST se incorporé un descargo de responsabilidad en las bases de licitación, que prevea la situación respecto a la propiedad intelectual de las moléculas. Además, solicitan que los criterios de evaluaciones técnicas elaboradas por el ministerio no incorporen elementos como los judiciales. |
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| Gestor de intereses | FRANCISCA RODRÍGUEZ CAMUS | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Carlos Portales | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | ||||
| Gestor de intereses | Ignacio Escobar | Cámara de la Innovación Farmacéutica de Chile | ||||
| 2024-01-05 11:00:00 | AO001AW1484533 | Gestor de intereses | Ricardo Lizana | Sociedad transporte aeromédico crítico SpA. | Estimados: Junto con saludar, solicitamos audiencia, debido a que en mayo 2023 iniciamos los trámites para autorización sanitaria de Sociedad Transporte Aeromédico Crítico SpA. RUT 76.218.363-3 y Servicios Aéreos Aerotac SpA RUT: 76.522.308-3 debido a cambio de domicilio. Desde ese entonces hemos estado pendientes de los avances en la revisión y a vuestra disposición. Por medio del portal no se nos informa de necesidad de nuevos documentos y se nos deniegan ambas autorizaciones, por lo que elevamos recursos de reposición (n°013984 y n°013985 ) entregando la documentación requerida. Nos encontramos en Diciembre y aún no obtenemos una respuesta, por lo que solicitamos reunión para esclarecer la situación. De antemano mcuhas gracias, Saludos cordiales, TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se escucha a la solicitante, donde se menciona principalmente la demora en la resolución de trámite ingresado en mayo de 2023 con resolución en octubre. Posteriormente se ingresa recurso de reposición 10 de octubre con respuesta 11 de diciembre. Dado que ya existe respuesta al trámite y al recurso de reposición, se sugiere en nuevas oportunidades iniciar solicitud de lobby si así se estima conveniente, con la autoridad sanitaria de la región. Se envía vía correo electrónico la resolución del recurso de reposición. |
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| 2024-01-05 10:00:00 | AO001AW1433660 | Gestor de intereses | HECTOR ENRIQUE ROJAS PICCARDO | Asociación gremial de Químicos farmacéuticos y dueños de farmacias independientes, AFFI | Nos dirijimos a ustedes con el fin de solicitar una audiencia para tratar el tema de las alertas sanitarias y su impacto en la dispensación farmacéutica y las fiscalizaciones. Consideramos importante abordar este tema para poder tomar medidas y solucionar los posibles problemas que puedan surgir. Agradeceríamos que nos informen de su disponibilidad para reunirnos y tratar este asunto. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Solicitan que en las reuniones que sostienen con el ISP puedan estar presente un representante del Ministerio. El día 9 de enero tienen reunión con ISP y han tenido dificultades con el tema de los turnos. Informan que existe un proyecto de ley de las farmacias comunitarias independientes en que estas no participarían en los turnos. Las farmacias por distintas causas no los pueden realizar. Hay decisiones tomadas en conjunto con el ISP que no se han cumplido. Como por ejemplo cuando en una fiscalización en donde no se encuentra el QF por razones fundadas y llega al momento de la fiscalización, igualmente se prohíbe el funcionamiento del establecimiento. Otra preocupación como gremio es la actitud del ISP en las fiscalizaciones en el último tiempo. Están en especie de persecución. Haya o no farmacéutico en el local a veces solo van a fiscalizar la presencia del QF, y no van a fiscalizar otras áreas. Lo anterior no ocurre en regiones. No aplican criterio cuando por razones fundadas deben ausentarse del local, lo que permite el reglamento, y proceden al cierre de igual forma. Se les solicita que envíen formalmente a través de carta lo señalado con respecto a la problemática que señalan de los distintos criterios utilizados en las fiscalizaciones realizadas por el ISP en la presencia de QF en las farmacias. Con respecto a la presencia de un referente del MINSAL en las reuniones que sostengan con el ISP, se les señala que deben solicitarlo directamente a dicha institución. |
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| Gestor de intereses | Monica Perez | AFFI | ||||
| Gestor de intereses | Tania Ferrada | AFFI | ||||
| 2023-12-28 10:00:00 | AO001AW1418459 | Gestor de intereses | Diego Vargas | AFUCOCHEN | Irregularidades en gestion y elaboracion de radioisotopos en la comision chilena de energia nuclear Se espera 15 minutos para la conexión de los asistentes. Pasado ese tiempo transcurrido se da fin a la reunión, debido a que no se conectaron. Se envió Link vía correo electrónico el día 26 y reiterado el 27 de diciembre 2023. |
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| 2023-12-22 10:00:00 | AO001AW1450474 | Lobbista | Alejandro Vasco | COMERCIALIZADORA DACA PHARMA SPA | Estimados, Por medio de la presente, como empresa DACA PHARMA venimos a solicitar audiencia para presentar nuestro proyecto de manejo de Muestras Médicas de productos farmacéuticos. Este proyecto tiene como nombre: Muestras Médicas Virtual Situación Actual. Bajo entrevistas realizadas en diferentes entidades como Instituciones prestadoras de Salud (Clínicas / Hospitales), Laboratorios Farmacéuticos, Médicos y pacientes, pudimos recabar que actualmente existe un uso inadecuado de las Muestras Médicas. Donde las principales evidencias son: 1) Instituciones prestadoras de Salud (Clínicas) están recibiendo multas por la tenencia de estas Muestras Médicas en lugares no adecuados. 2) Se estima que solo el 40% de las Muestras Médicas son entregadas a pacientes por sus especialistas, por lo que el resto se lleva a destrucción por la institución. 3) Los Laboratorios Farmacéuticos, no tienen trazabilidad efectiva en los lotes de Muestras Médicas. 4) En los Pacientes, hoy se estima que sólo el 80% de los diagnósticos inician tratamiento. De qué se trata el proyecto Muestras Médicas Virtual. El objetivo de nuestro proyecto es poder mejorar el manejo y uso adecuado de Muestras Médicas a los pacientes, y conseguir entregar 15 días de tratamiento al paciente con la debida autorización del Médico tratante para su inicio de terapia. ¿Cómo lo podemos hacer? Considerando que las Muestras Médicas están sometidas a control sanitario, y destinadas exclusivamente a la distribución gratuita por parte de los médicos, y profesionales legalmente habilitados para su prescripción. Para cumplir con lo anterior, el médico firma un documento con DACA PHARMA, donde permite que, dentro del inventario asignado de Muestras Médicas para su uso, ésta debe ser entregada al paciente que lo requiera y que el Médico lo indique con la debida prescripción o receta. Con respecto al Inventario asignado, éste estaría almacenado en Droguería autorizada. El Proceso de funcionamiento es el siguiente: 1) El Visitador Médico entrega cupones de Muestras Médicas al especialista. 2) El Especialista firma un acuerdo de inventario asignado de Muestras Médicas. 3) El Especialista entrega cupones a sus pacientes. 4) El paciente registra su cupón en nuestro portal web, donde: a. Firma un acuerdo (ley 19.628) uso adecuado de datos personales. b. Entrega datos personales para contacto y entrega de Muestras Médicas. c. Identifica a su especialista y entrega prescripción del especialista (foto). 5) Nuestro equipo de Daca Pharma realiza la revisión: a. Revisa todos los datos informados por el paciente. b. Revisa si está vigente el acuerdo de inventario asignado al especialista c. Se contacta al paciente para su respectivo despacho. El Beneficio principal, y con la idea de “Paciente En El Centro”, logramos que el paciente consiga adherencia a la terapia inicial, dando como resultado persistencia en su tratamiento. Adicionalmente, tendríamos el 100% de la trazabilidad, desde su prescripción hasta la posible ingesta del producto, como esto generará una base datos paciente/medicamento la tendremos a vuestra disposición cuando la requieran. La idea es llevar un proyecto expedito de entrega de Muestras Médicas a los pacientes. Por lo tanto, para explicar este proyecto con mayores detalles, requerimos tengan a bien concedernos una audiencia y así lograr cumplir a cabalidad los reglamentos que ustedes dispongan para llevar a cabo este proyecto. Reiteramos que el ISP como autoridad sanitaria tendría el 100% del acceso a la información relativa a este proceso, tanto del especialista, producto y datos demográficos y de consumo inicial de moléculas. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Daca Pharma, empresa con autorización de droguería, busca beneficiar a los pacientes con medicamentos gratuitos a través de la entrega de muestras médicas a los pacientes y medir su consumo por parte de los pacientes-. Asimismo, han detectado que la destrucción semanal de muestras medicas son altas debido a que los médicos no la entregan., pudiendo inclusive estar en riesgo de multas porque las muestras medicas no se encuentran en botiquines autorizados. Diseñaron en conjunto con laboratorios y otras instituciones un modelo de entrega de muestras medicas en que la droguería las entregaría a los pacientes cuando el medico lo indique. El laboratorio entregaría al médico un talonario en vez de muestras médica, para que sean entregados a los pacientes, y con la presentación de este talonario la droguería entregaría las muestras médicas. Los beneficios que proveen es que al paciente en vez de entregarle 1 o 2 dosis se le entregara dosis para 15 días, el Laboratorio tendría la trazabilidad, las muestras no se vencerían en las consultas de los médicos y estarían en las condiciones óptimas de almacenamiento. Ellos entregarían trazabilidad de consumo de muestras medicas al MINSAL con los datos anonimizados Se les explica que la actual normativa por un lado prohíbe a las droguerías distribuir directamente a los pacientes y por otro lado el DS 3/2010 indica expresamente que las muestras medicas deben ser entregadas directa y exclusivamente a los profesionales habilitados para prescribir y estos deben dispensarlas directamente a los pacientes. |
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| Lobbista | Johanna Castillo Aguillón | COMERCIALIZADORA DACAPHARMA SPA | ||||
| 2023-12-15 11:00:00 | AO001AW1450841 | Gestor de intereses | Jorge Díaz | Sociedad Chilena de Medicina y Cirugía Estética | Sobre el sentido y alcance de la Circular A15 / N° 24 de fecha 15 de Septiembre 2023, que: IMPARTE INSTRUCCIONES ´PARA LA APLICACIÓN DEL ARTICULO 124 DEL CÓDIGO SANITARIO, DEL D.S. N| 283 / 1997, REGLAMENTO SOBRE SALAS DE PROCEDIMIENTOS Y PABELLONES DE CIRUGÍA MENOR Y DE LA NORMATIVA COMPLEMENTARIA DEL MINSAL RELACIONADA CON LAS ACTIVIDADES DIRIGIDAS AL CUIDADO Y EMBELLECIMIENTO ESTÉTICO CORPORAL. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se hacen los saludos iniciales. Jorge Diaz, informa que tienen algunas dudas respecto de la Circular, a la vez plantea preocupación porque no se ha vuelto a trabajar en la mesa de conformada previamente. Además, propone colaboración del proceso de regulación: fiscalización. Expone un resumen del tema en PPT. Se responden las consultas expuestas: - Se informa que la circular es resultado de las dudas expuestas en la mesa. - La circular solo responde a las dudas respecto de los procedimientos invasivos en estética basados en el artículo 124° del CS. - Se prioriza la actualización del artículo 124° en el proyecto de ley del Senado. Por lo que se deja en pausa el trabajo de la mesa dependiendo del resultado del proyecto de ley. - Se aclara que la circular solo recoge lo que está regulado vigente por decreto supremo. - Se responden las consultas respecto del ejercicio del odontólogo en la estética. - Se comenta que se desarrollará una Pauta de Chequeo de la Circular, que tendrá acceso tanto el regulado como la autoridad sanitaria SEREMI, la cual incluye una capacitación a los equipos fiscalizadores de Seremis de Salud. - Se recuerda que la actualización del NTB está publicada como consulta pública hasta hoy, que se publicará prontamente la actualización del DTO N° 2832 y que pueden ver la información pública del proyecto de ley de estética en los proyectos del SENADO pronto estarán disponibles las indicaciones del proyecto de ley de actualización del libro V del CS en los proyectos de la Cámara de Diputados y Diputadas, |
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| Gestor de intereses | Freddy Cortes Gallegos | Sociedad Chilena de Medicina y Cirugía Estetica | ||||
| Gestor de intereses | Víctor Francisco Zúñiga German | Sociedad Chilena de Medicina y Cirugía Estética | ||||
| 2023-12-15 10:00:00 | AO001AW1439128 | Gestor de intereses | Elisa Ibarra | IMED S.A. | Estimada se requiere conocer el equipo actual de certificación de receta médica electrónica para avanzar en la certificación pendiente con IMED. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Angelimar Rios | IMED S.A. | ||||
| 2023-12-07 09:00:00 | AO001AW1439191 | Gestor de intereses | Guillermo Medel | Guillermo Medel | Receta electrónica Minsal, Interoperabilidad ficha clinica, Integracion fonasa TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Guillermo Medel representante de Healthatom, llevan 14 años construyendo sistemas en salud, partiendo por la parte dental. Hoy tienen 3 software funcionando. Tienen mas de 9500 centros de salud que trabajan con la empresa a nivel mundial. Hace un año atrás comenzaron con seguros. Consultan por el estado del Sistema Nacional de Receta Electrónica del MINSAL y la interoperabilidad con esta. Se le informa que el sistema esta en desarrollo de mejoras de sus Apis por lo que por ahora y hasta que no salgan a producción esas mejoras los trabajos de interoperabilidad se encuentran detenidos, pero se espera retomar a la brevedad. Se le comenta que en enero habrá una Conectaton en donde se verán temas de interoperabilidad incluido receta electrónica y se le invito a participar. Consulta si es requisito en Chile el envío de REM por parte de los privados. Desde DEIS se le informa que los privados si pueden enviar REM, de una manera más simplificada que la red pública, se envían a través de Excel y en un formato destinado a ello. El gestor de interés comenta que el 30% del mercado privado dental trabajan con ellos, su interés es entregar información para que MINSAL tomen buenas decisiones de Políticas Públicas. Colombia exige reportabilidad y estadísticas por parte de los privados. DEIS deja correo para enviar la información necesaria. Uno de los temas principales también para ellos es como validar que todo lo que se esta haciendo en registro medico electrónico se esta haciendo en forma correcta con la protección de datos de pacientes. No tienen certificación al respecto. Desde el MINSAL se les informa que se está trabajando en las normas técnicas que tendrán los requisitos de interoperabilidad y protección de datos a los pacientes y se invita a estar atento a sus publicaciones. Por último, consultan por las integraciones de copago en línea con Fonasa, ya que la única manera de conectarse hoy en día es por IMED lo cual es caro y de larga implementación. Desde el MINSAL se les recomienda pedir una reunión lobby con Fonasa para poder aclarar esta duda. |
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| 2023-11-23 11:00:00 | AO001AW1430825 | Gestor de intereses | Andrea Abascal | Andrea Abascal Marin | Estimados, Queríamos solicitarles una reunión para poder conocer los avances en las regulaciones destinadas a los sistemas de dosificación de medicamentos que entendemos está discutiendose actualmente en el ministerio. Muchas gracias, TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Bofillmir, firma de abogados, desean consultar sobre las modificaciones regulatorias al DS Nº79 del 2010, Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetario magistral, que han impulsado para permitir un sistema de dosificación personalizada de medicamentos. El sistema de dosificación consiste en un conjunto de actividades que permiten organizar la medicación, principalmente de pacientes polimedicados, por días y por tomas según la prescripción de un médico y para un periodo de tiempo definido. Su objetivo es facilitar el consumo de los medicamentos por parte de los pacientes La organización de los medicamentos es realizado por equipos, en que es necesario que los medicamentos sean retirados de sus envases primarios, quedando los comprimidos o cápsulas expuestos al medio ambiente hasta su reenvasado en sachet personalizados. Conforme a lo anterior y a nuestra normativa vigente, para realizar una actividad como la antes descrita, que difiere del fraccionamiento de medicamentos que se puede realizar en farmacias, es necesario que se realice en recetarios magistrales, para lo cual se debe modificar el DS Nº79 del 2010, del Ministerio de Salud. Desde el departamento se les informa que dicha iniciativa fue incluida en la priorización de la Agenda Regulatoria 2023-2024, sin embargo no fue priorizada por la Grupo de Trabajo que Coordina las Actividades Regulatorias, para este periodo. Esta solicitud de modificación reglamentaria puede ser nuevamente incluida para la priorización de la agenda regulatoria 2025. |
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| Gestor de intereses | Andrés Sepúlveda | Andrés Sepúlveda | ||||
| 2023-11-16 10:00:00 | AO001AW1421291 | Gestor de intereses | Gabriela Garnham | ADIMECH | Solicitamos una audiencia para reiterar nuestra mirada al actual proyecto de ley boletín 9914-11 (Fármacos II) y proponer caminos alternativos para el cierre de brechas regulatorias en Dispositivos Médicos, entendiendo el impacto y la urgencia que tienen estos en la calidad de las prestaciones de la salud y la vida de las personas. | Ver detalle |
| Gestor de intereses | Branggela Romero | ADIMECH | ||||
| 2023-11-10 10:00:00 | AO001AW1432946 | Gestor de intereses | Rocío Guíñez | Gador Ltda | Conocer el mecanismo por el cual el Ministerio de Salud emite resolución al ISP para considerar una evaluación abreviada de un registro sanitario, de acuerdo a lo que se menciona en el Art 51° del DS3/10 letra a) y de acuerdo a lo mencionado en el art 54° G del DS N° 54 del 07 de noviembre del 2019., a la vez, solicitar este proceso para el producto biotecnológico que se encuentra en evaluación de registro desde agosto 2022. Considerando que es una terapia innovadora que viene a cubrir una necesidad no cubierta en el tratamiento oncológico a nivel Nacional. TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Se presenta la empresa, señalando que tiene casa matriz en Argentina e importa diversos productos farmacéuticos con licencias de varias compañías transnacionales; viniendo a solicitar que el MINSAL se pronuncie para que el ISP realice una evaluación abreviada de su solicitud de registro sanitario para su producto TRODELVY 200 mg Polvo Liofilizado para solución para perfusión (constituido por el principio activo SACITUZIMAB GOVITECAN/Anticuerpo Conjugado ANTITROP 2 y con referenciade trámite ISP Nº RF 1898588 de 24.08.202), con indicación terapéutica en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico (CMTNm) que hayan recibido dos o más tratamientos sistémicos previos, incluido al menos uno de ellos para enfermedad avanzada. Informan que el producto cuenta con aprobaciones internacionales en 35 países, incluyendo FDA/USA, Europa-EMA, Canadá y Australia, y que dentro de Latinoamérica ha sido aprobado en Brasil y México. Señalan que según sus seguimientos realizados por intermedio del sistema GICONA/ISP, desde marzo a la fecha no se han visto gestiones o avances respecto de la evaluación de registro y/o autorización. A Asimismo, informan que en noviembre de 2022 solicitaron una autorización de uso especial por aplicación del artículo 99º del Código Sanitario, atendido a que tenían algunas solicitudes de establecimientos asistenciales para emplear el producto, la que fue aprobada. Comunican que en fecha previa, solicitaron al ISP priorizar la evaluación de su solicitud de registro, señalando que fueron informados que existía un retraso administrativo interno y que solo podrían tener el proceso de evaluación culminado a Septiembre de 2024. En base a lo anterior, solicitan que MINSAL se pronuncie para que se abrevie el plazo de evaluación de registro por aplicación del artículo 51 letra a) del Decreto Supremo Nº 3/2010, comprendiendo que el producto se destina a un cáncer especifico como cáncer de mama; que es una patología GES, pero que se enfoca en una tipología de cáncer que es la más agresiva (triple negativo) y los productos hoy considerados en las coberturas, parecieran no ser suficientes, por lo que este nuevo producto es una alternativa con buenos datos y resultados de sobrevida. En vista de lo expuesto, solicitan que el registro se evalué y otorgue prontamente, porque ello además podría permitir las coberturas, en especial por parte de entidades privadas. Se informa que la abreviación de registro aplica a productos ya comprendidos en planes y programas de salud, lo que en este caso no se configura. No obstante, se informa que es posible requerir urgencia en la tramitación al ISP en aplicación de la Ley 19.880 o alternativamente requerir a los estamentos encargados de coberturas y guías clínicas en MINSAL su evaluación e intervención, para empleo de otras vías de agilización. |
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| Gestor de intereses | Loreto Vidal | Gador Ltda | ||||