Audiencias - Año 2024 - Juan COLLAO - Audiencia AO001AW1590249

Información General
Identificador AO001AW1590249
Fecha 2024-07-05 11:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar Serán recibidos por el DEPTO. POLÍTICAS FARMACÉUTICAS Y PROFESIONES MÉDICAS. Teléfono: 225740493
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Verónica Hernández Gestor de intereses EXAGEN
barbara olea Gestor de intereses exagen
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Abordar políticas de abastecimiento de generadores y Kit Fríos en medicina nuclear. Priorizando su internación, comercialización y traslado a fin de prevenir desabastecimiento en el área.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
La empresa Exagen se presenta a través de su representante Juan Francisco Olea, consulta por la situación de internación de kit fríos y por respuesta del Instituto de Salud Pública, respecto de requisitos para registro provisorio por artículo 99° del D.S. N°3/2010 de Reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano.

Se le informa que esa información debe ser consultada por los canales formales a esa Institución, ISP, puesto que ISP es la autoridad reguladora de referencia en medicamentos en Chile.

Que toda consulta y respuesta que requiera del ISP, puede ser canalizada vía web OIRS para obtener respuestas formales.

Se le explica la regulación vigente para estos fines, según lo consultado respecto de radiofármacos.