Audiencias - Año 2023 - María Bertoglia - Audiencia AO001AW1362553

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Ana Karachon	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Pfizer
Maria Gabriela Abalos	Gestor de intereses		Pfizer
Chris Ariyan	Gestor de intereses	Pfizer Chile SA	Pfizer
Carolina De Pablo

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Desarrollo de Audiencia: Pfizer entregó a ISP información técnica sobre nueva vacuna VRS para adultos mayores de 65 años y Embarazadas. Se está generando una lista internacional para priorización de venta de vacuna, que incluye a varios países del hemisferio norte. Esta vacuna ya se encuentra aprobada para adultos mayores por la FDA y en agosto estaría la aprobación y recomendación para embarazadas. En Chile, aún no se ha comenzado con los procesos de registro en el ISP. La EMA y Reino Unido ya realizó su recomendación para ambos grupos. Es una vacuna bivalente que actúa en la zona prefusional F y es activa contra serotipo A y serotipo B. No contiene adyuvante. Su dosis es de 120 mcg en 1 mL. La presentación es jeringa prellenada y el almacenamiento es entre 2°C a 8°C. No se recomienda la administración concomitante con dTpa. El uso en embarazadas es para personas menores de 49 años, con dosis única por embarazo entre las 24 y las 36 semanas. Los Efectos adversos locales más frecuentes fueron eritema, induración y dolor en la zona. Se observó un aumento de partos prematuros, que no es estadísticamente significativo, al cual se les está realizando seguimiento a estos lactantes por un año. La efectividad en casos leves es de 57,1% a los 90 días y 51,3% a los 180 días del nacimiento. En los casos severos de 81,8% a los 90 días y 69,4% a los 180 días. Para hospitalización fue de un 67,7% a los 90 días y 56,8% a los 180 días. En adulto, el estudio se realizó en tres grupos etarios (60 a 69 años, 70 a 79 años y mayores de 80 años). Se excluyeron pacientes oncológicos, inmunocomprometidos y reumatológicos. La efectividad promedio fue de 62.1%. Se puede coadministrar con influenza. Se recomienda comenzar con los procesos de registro de la vacuna en el ISP. =================== Solicitud de Audiencia: Frente a la crisis sanitaria, agradeceremos tener la oportunidad de presentar al Ministerio de Salud la evidencia medico-científica de la vacuna Pfizer para RSV recientemente aprobada por la FDA para adultos mayores, y las extensiones de uso esperadas para uso en embarazadas ( inmunización de infantes,), así como la inmunización pediátrica. Como compartimos con el ISP y con el equipo de la Subsecretaria de Salud Publica, nuestra compañía esta plenamente disponible para colaborar con el Ministerio de Salud en las materias relacionadas a virus RSV y otras.