Audiencias - Año 2023 - María Bertoglia - Audiencia AO001AW1335321
Información General
| Identificador | AO001AW1335321 |
| Fecha | 2023-07-20 15:00:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Serán recibidos por Subsecretaría de Salud Pública, la reunión será vía telemática, el link se lo harán llegar a su correo electrónico. Audiencia encomendada a la jefatura del Departamento de Inmunizaciones. Teléfono: 225740407 |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Marjorie Vasquez | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | Glaxosmithkline Chile Farmaceutica Limitada |
| Tamara Rosales | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | Glaxosmithkline Chile Farmaceutica Limitada |
| Javier Nieto | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | Glaxosmithkline Chile Farmaceutica Limitada |
| Carolina Beltran | Gestor de intereses | GlaxoSmithKline Chile Farmacéutica Ltda | Glaxosmithkline Chile Farmaceutica Limitada |
Materias tratadas
| Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Desarrollo de Audiencia: Reunión solicitada por GSK para presentar nueva vacuna contra virus Herpes Zoster en adultos mayores de 50 años y personas inmunocomprometidas mayores de 18 años. Esta vacuna es de glicoproteína E recombinante, que cuenta como coadyuvante a AS01B. Su presentación es liofilizada. Laboratorio informa que registro se encuentra sometido en ISP para la obtención del registro farmacéutico, con un esquema de vacunación de 2 dosis de vacunas con intervalo recomendado de (0 - 2 meses) en pacientes inmunocomprometidos y (0 - 6 meses), en pacientes sanos. La eficacia informada en la prevención de desarrollo de la enfermedad Herpes Zoster es de un 97.2% en mayores de 50 año y un 91.3% en mayores de 70 años, y para dolor neuropático como síntoma de la enfermedad en un 91,2% y en 88,8% respectivamente. La eficacia a los 10 años se encuentra en un 89%. Actualmente se encuentra comercializada como Shingrix®, con 53 países que han aprobado su uso y 23 países que han recomendado su uso, en latinoamerica y el caribe (Argentina, Brasil y México). La información técnica y la evidencia que avala sus características serán compartidas por el laboratorio GSK, mediante correo, a Dra. María Paz Bertoglia para su revisión y posterior envío a CAVEI. ================================ Solicitud de Audiencia: Presentación de la evidencia de la vacuna recombinante de GSK contra Herpes Zóster: nueva herramienta de prevención contra una enfermedad incapacitante, invisibilizada y de alto impacto económico y social. |