Audiencias - Año 2023 - Carla Oliveri

En este registro encontrará las audiencias efectuadas en conformidad con la ley N° 20.730 por los sujetos pasivos que se señalan.

Fecha Identificador Asistentes Representados Materia Detalle
2023-10-26 09:00:00 AO001AW1405843 Gestor de intereses RICHARD NEVARES Grünenthal Chilena Ltda. Presentar inquietud sobre la implementación del proyecto de Plataforma de Receta Electrónica y sus efectos en la población que utiliza receta cheque.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Grünenthal planteó dudas sobre las Farmacias Comunitarias, y se brindó una explicación detallada, resaltando que estas incluyen farmacias de cadena, farmacias independientes y farmacias populares.

Se abordó el tema de la integración de sistemas informáticos externos con el sistema oficial del Ministerio de Salud.

Se informó que actualmente se está trabajando en pilotos de la Receta Electrónica en colaboración con diversos servicios de salud. Para el próximo año, se tiene la intención de definir las características específicas del sistema, considerando aspectos como el manejo de arsenales y la necesidad de que esta receta solo se dispense en establecimientos autorizados. También se busca ampliar su implementación en recintos asistenciales privados.

Se discutió el estado avanzado del Libro Electrónico, aunque se aclaró que, en un principio, no interoperará con la Receta Electrónica. Sin embargo, se prevé que a largo plazo permitirá un seguimiento completo de los medicamentos controlados.

En cuanto a la Receta Cheque, Grünenthal preguntó sobre la posibilidad de una aplicación movil para que los médicos prescriban medicamentos controlados. DIPOL respondió que, en este momento, la prioridad es la creación de una aplicación movil para los pacientes, permitiéndoles acceder a las recetas indicadas por sus médicos. Sin embargo, la plataforma web tiene la visibilidad en formato celular y Tablet.

Grünenthal planteó la pregunta sobre cómo se planea implementar la Receta Electrónica en la Red Asistencial Pública. La respuesta fue que se pretende utilizar principalmente la interoperabildiad. Se enfatizó la necesidad de que los softwares utilizados sean interoperables con el Sistema Nacional de Receta Electrónica (SNRE), independientemente de si son utilizados por recintos asistenciales públicos o privados.

Respecto al pilotaje de la Receta Electrónica Cheque, se informó que los establecimientos de prueba aún no están definidos, ya que el enfoque actual es finalizar la construcción antes de seleccionar los lugares de implementación
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Gestor de intereses Claudia Ramos Grünenthal Chilena Ltda.
2023-10-20 10:00:00 AO001AW1412857 Gestor de intereses Ivon Abuawad Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G. La Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G. solicita respetuosamente una reunión formal con la Jefatura de Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias con el objetivo de comunicar las recientes actualizaciones en nuestra estructura organizativa, incluyendo cambios en la Presidencia y en la Asesoría Técnica. El propósito de este encuentro sería extender un saludo protocolario y realizar una presentación oficial.
Adicionalmente, aprovechamos esta ocasión para consultar sobre el estado del borrador del nuevo reglamento cosmético que se someterá a consulta pública.
Extendemos nuestro agradecimiento anticipado por su atención a este asunto y nos ponemos a su entera disposición para cualquier consulta o aclaración adicional que requiera.
Atentamente,
Pilar Cona
Asesora Técnica
Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN
Saludo protocolar del nuevo presidente de la Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G., D. Mauricio Hörmann. En esta reunión lo acompaña la Asesora Técnica Pilar Cona y el abogado de dicho gremio José Hevia.

Presentar entre ello la iniciativa de reflotar la Comisión Técnica, que esta trabajando con todos sus asociados.
Consultan sobre la actualización del Reglamento de Cosmético, sobre refill de productos de bajo riesgo. Ofrecen su apoyo en esta iniciativa, y se ponen a disposición en revisar dicha actualización de la Reglamentación, en caso de ser así.
DIPOL señala que efectivamente se está trabajando en esta actualización, principalmente 3 pilares:
• Decisión 10 de Alianza – Pacifico.
• Venta a granel de algunos cosmético
• Incorporación de Cosmestovigilancia.

Esta temáticas fueron priorizadas por la Subsecretaría de Salud Pública, por lo cual no se puedo sensibilizar, debido a la premura del trabajo. Esta actualización del Reglamento, se pretende que en el corto plazo sea puesto para Consulta Pública, espacio que se espera que pueda ser revisada por todos los actores.

El Gremio consulta sobre si las Buenas Prácticas de Cosméticos serán incorporadas, donde se indica que sí serán incorporadas en esta reglamentación.
Sobre la rotulación, ellos consultan si esto avanza con la harmonización global, principalmente en un etiquetado digital. Sobre los elementos que serán requeridos en la rotulación, también será incorporados en la Consulta Pública. En esta consulta pública no se cierra a un tipo de mecanismo (código QR o similar), solo se indica la información necesaria que debe estar.

Se consulta si en esta propuesta se establece sobre las prohibiciones sobre ingredientes alergenos en Europa. Si esto se va implementar en Chile y, si es así, los plazos en que se está entrarán en marcha. En ese sentido, debido a que este es un tema consultado por sus asociados, indican que en ese sentido lo ideal sería que MINSAL sacara un documento oficial donde se indique, de manera transparente y clara, la forma en que se va llevar esto. MINSAL indica que esto ya se está trabajando, indicando que ya se están analizando ciertos productos alergenos con ISP.

Finalmente, indican que están a la disposición en poder crear todas las mesas de trabajos y apoyar en bajar la información tanto a los asociados y a los consumidores.

Indican que están re-lanzado un programa en apoyo a las Mujeres con Cánceres, el cual consiste en una iniciativa potenciar la autoestima de las pacientes que están pasando por este problema. En este sentido, solicitan poder contar con el patrocinio del Ministerio, para poder realizar estas actividades en establecimientos de salud.
DIPOL indican que para solicitar dicho patrocinio, esta debe ser presentada a través de una carta oficial a la Autoridad, indicando el propósito y objetivos de este proyecto.
Se le agradece la disposición de poder participar en las Mesas de Trabajo.

Respecto a los cosmético artesanales, se indican que esta propuesta no se encuentra incluida en la actualización de esta reglamentación. Esta medida será analizada para una próximo reglamento.
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Lobbista Jose Hevia Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
Gestor de intereses Mauricio Hormann Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
Gestor de intereses Nelida Muller Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
Gestor de intereses Pilar Cona Cámara de la Industria Cosmética de Chile A.G.
2023-10-19 09:00:00 AO001AW1412196 Gestor de intereses Hans Holmberg Hans Holmberg Estimados,

Simplehealth es una plataforma de salud mental online que ayuda a conectar pacientes con psiquiatras y psicólogos. Es una plataforma completa con todo lo que se necesita para atender y tratar a pacientes, incluso la receta electrónica. En este momento estamos desarrollando un “marketplace” en donde cualquier psiquiatra y psicólogo puede utilizar nuestra plataforma tecnológica para atender a pacientes. Permitirá a pacientes en Chile tener una oferta más amplia y económica, pudiendo seleccionar entre una gran oferta de profesionales y horas según necesidad y precio.

Solicitamos una reunión para abordar las siguientes materias:

- El proyecto Sistema Nacional de Receta Electrónica y el impacto para los prescriptores.
- Exigencias de las farmacias para dispensar medicamentos con recetas que no sean del Minsal
- Receta cheque electrónica y su estado técnico y legal
- Tipos de firmas electrónicas requeridas para las diferentes recetas digitales según la normativa vigente.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se presenta SimpleHealth, plataforma para médico en temas de salud mental para la gestión de médicos y paciente (recetas y pacientes).

Indica que se han presentado dificultades por parte de los pacientes y médicos respecto a la prescripción de productos farmacéuticos.
Desde DIPOL se indica que actualmente se está desarrollando la plataforma del Sistema Nacional de Recetas Electrónica, la cual ya se encuentra implementada y a disposición de los pacientes y prescriptores, siendo una herramienta que viene a dar solución a la prescripción asociada a atenciones de salud a distancia.

D. Hans Holmberg, informa que tuvo reunión con el jefe de División TIC – MINSAL, el cual comunicó los avances del SNRE y los desafíos venideros (Receta Cheque e Interoperabilidad). El lobista indica que la receta que ellos desarrollaron no está siendo aceptada por las diversas farmacias, ya que no se puede registrar la dispensación.

Carla Oliveri, Jefa (s) del Depto. indica la diferenciación entre Receta Digital y Receta Electrónica, informando las características de cada uno de estos sistemas y la aplicación de uso.

Finalmente, la consulta en virtud en relación a crear una plataforma para la dispensación de los Químicos Farmacéuticos o esperar la interoperabilidad con el Sistema Nacional de Receta Electrónica. La Jefatura del Depto. señala que el fin de la interoperabilidad es que la información de recetas electrónicas se contenga en una sola base de datos con el fin de permitir que la dispensación se realice en una única plataforma, ya sea que la receta se haya realizado en el Sistema Nacional de Receta Electrónica del MINSAL o bien un sistema de receta electrónica de desarrollo privado.

D. Holmberg consulta sobre los sistemas básicos o esenciales para la interoperabilidad. DIPOL señala que se emitirá una Norma Técnica donde se señalen los requerimientos para generar la interoperabilidad entre las plataformas con Receta Electrónica con plataformas privadas.
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2023-10-13 14:00:00 AO001AW1407024 Gestor de intereses Dominga Puga Dominga Puga Estimada,
Espero que estes muy bien.
Mi nombre es Dominga Puga, socióloga chilena, y actualmente estoy haciendo un doctorado en Antropología en la Universidad de California, en San Diego.

Escribo porque estoy orientando mi tema de investigación de doctorado hacia el estudio de medicinas complementarias, específicamente el uso de yoga como medicina complementaria.

Por lo mismo, quería preguntarte si tienes algún momento para reunirnos y hablar un poco de este tema. Te lo agradecería mucho. Puede ser por zoom , en el horario que te acomode.

Desde ya muchas gracias,
Saludos cordiales,
Dominga Puga

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Junto con las presentaciones de las participantes, se explicita por parte de las profesionales de la DIPOL el ámbito en el que se encuentra inserta la Medicina Complementaria en la estructura institucional y por parte de doña Dominga Puga sus motivaciones para esta entrevista, las que apuntan a comprender la forma en que el yoga contribuiría en la apertura hacia itinerarios terapéuticos de las practicas complementarias o alternativas. En ese marco se le introduce en el rol de esta área técnica en la elaboración de políticas públicas y regulaciones, así como en la situación de la Medicina Complementaria en el pais, específicamente en la red de establecimientos públicos a partir de los registros de estas actividades en el REM A-31 de MC, información estadística que permite dimensionar la integración de estas terapias en el sistema de salud.

Se le explica de manera general acerca de las dos Estrategias de Medicina Tradicional de la OMS, así como de la creación de la Red de Medicina Tradicional Complementaria e Integrativa de las Américas y de la Biblioteca Virtual de Medicina Tradicional Complementaria e Integrativa BV MTCI, coordinada por BIREME OPS/OMS.

De acuerdo con la motivación señalada por doña Dominga, de realizar una investigación más cualitativa en la materia es que se le plantea que no es posible colaborar directamente, pero si entregarle algunos contactos de personas que realizan un trabajo con medicinas complementarias o alternativas y que se encuentran más ligados a establecimientos de salud, solicitándoles previamente su autorización.

Se le deja en el chat las páginas del MINSAL con los reportes del DEIS y de la BV MTCI.
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2023-10-13 09:30:00 AO001AW1405889 Gestor de intereses Jean Duhart Pro Salud Chile Conocer los planes del MINSAL en materia de Receta Medica Electrónica (RME) (alcances, etapas y plazos de implementación; definiciones claves; complementariedad/integración del sistema con proveedores privados de RME; mecanismos de autenticación, entre otros).

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se presentaron diversas consultas realizadas por Pro Salud Chile respecto a al Sistema Nacional de Receta Electrónica. Entre las dudas planteadas por este gremio se encuentran:
• Temáticas respecto al proyecto de libro electrónico,
• Implementación de Receta Cheque Electrónica: Este proyecto sigue avanzando, actualmente se están realizando las pruebas QA. Se espera que antes de finalizar el año en curso, se tenga disponible ya en el Sistema Nacional de Receta Electrónica para su marcha blanca
• Interoperabilidad del Sistema Nacional de Receta Electrónica con sistemas de comercio electrónico.
• Temas de Transparencia respecto a los estándares de interoperabilidad y datos de uso del Sistema: En este caso MINSAL responde que en relación a los estándares de interoperabilidad estos si serán públicos, y en hace mención, que en su momento, estuvo disponible de manera pública el manual de esto. Respecto a los datos del uso de la plataforma, esto no se ha revisado en detalle por ahora.
• Mejoras respecto al Semantiko, para la alta y baja de productos farmacéuticos, donde se indicó el trabajo que se viene realizando con DEIS, CENABAST e ISP para mejorar el proceso de creación de nuevos fármacos.
• Conocer si existe un plan de actividades y plazos sobre la implementación del Sistema Nacional de Receta Electrónica. MINSAL informa que si existe hitos y plazos sobre la implementación de este sistema, que tienen que relación a la migración
• Integración de Receta Cheque con otros prestadores de estos servicios tales como Recemed. En este sentido MINSAL se encuentra abierto a recibir propuestas asociada a esta temática
• Respecto al Vademécum que utiliza SNRE
• Si existirá un límite de prescripciones por médico, MINSAL indica que respecto a receta blanca electrónica no existirá límite asociado a esto. Sin embargo, con receta cheque, se esta estudiando si se aplicará un límite, sin embargo, esta temática no está zanjada y que de todas formas se regirá por la normativa vigente

Finalmente, Pro Salud consulta sobre lo retrasos experimentados por el Sistema de Receta Electrónica, MINSAL informa que esto se debe a capacidad también de los desarrolladores y que Receta Cheque Electrónica está avanzando, donde se indica que está en pruebas QA.
Se consulta sobre firma electrónica avanzada y uso de Clave Única, se indican que durante un tiempo se tiene previsto que ambos métodos de validación convivan.

Jean Duhart informa que se realizará un Seminario donde se pretende realizar difusión y gestión del cambio acerca del uso de Receta Electrónica, al cual se deja invitado a poder participar al equipo de DIPOL.
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2023-10-06 14:30:00 AO001AW1399922 Gestor de intereses Héctor Torres Sociedad Chilena de Farmacovigilancia SOCHIFAV es una sociedad científica sin fines de lucro que busca fomentar las ciencias de la farmacovigilancia, tecnovigilancia, seguridad al pacientes y las distintas áreas relacionadas al uso seguro de medicamentos.
Nos dirigimos a la máxima autoridad con el objetivo de poder demostrar distintas buenas practicas nacionales e internacionales respecto al uso seguro de los medicamentos y evaluar la implementaciones de técnicas, programas, comités y políticas relacionadas a fomentar la seguridad a los pacientes y el uso racional de los medicamentos.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

Se suma a la Reunión por parte de SOCHIFAV, Natalia Tudesca.
Realiza presentación de la entidad, indicando que ya el año pasado tuvieron una primera reunión de lobby con DIPOL presentándose como una organización sin fines de lucro, conformada en el año 2018 y realizando a la fecha distintas actividades, incluyendo: acciones locales y acercamientos con entidades internacionales y nacionales relacionadas al área de la vigilancia y seguridad de medicamentos (sociedades científicas, autoridades y similares); realizando jornadas científicas o congresos (2018-2019) y acciones de capacitación. Actualmente participan con temas de seguridad de medicamentos y prontamente incorporaran la tecnovigilancia a sus intervenciones.

Informa que han realizado comparativos de regulaciones de farmacovigilancia de medicamentos en el nivel latinoamericano, verificando tanto fortalezas y debilidades de las normas chilenas, siendo estas últimas las que les interesa conversar con la autoridad, incluyendo a ambas subsecretarías.

En el contexto anterior, abogan por la renovación de Norma Técnica Nº 140, para que incluya aspectos como:
- Incorporación de la notificación de pacientes;
- Fomento para conformación de “Comités de Farmacovigilancia Territorial”, los que estos han demostrado tener impacto a nivel de los Servicios de Salud, específicamente en el caso de las campañas de vacunación Covid.
- Exigencia de notificación de profesionales de la salud y labor de las autoridades para dar respuesta a éstas, especialmente para evaluar sus impactos en el territorio y realizar gestión local de riesgo, de proceder y ser necesaria.

Asimismo, relevan la importancia que se incorpore la Farmacovigilancia en el nivel de pregrado y también pretenden estimular la conceptualización de la ecofarmacovigilancia y la eliminación segura de medicamentos, enfocado especialmente a la eliminación domiciliaria.

Como oferta de valor mutuo al MINSAL, proponen: Realizar o apoyar capacitaciones con FONOSALUD/SALUDRESPONDE para apoyar la identificación y notificación de sospechas a RAM /ESAVI/Tecnovigilancia; Apoyar a las mesas técnicas que funcionen o se constituyan en materia de seguridad de medicamentos y dispositivos médicos; Desarrollar vocería en temas relevantes en materia de FVG, Venta Ilegal de Medicamentos, Eliminación de Medicamentos, entre varias; y, Promover la conformación de los Comités de Farmacovigilancia, de los cuales ya hay experiencias locales.

Anuncia el envío de información, normativa comparada y experiencias locales en las materias tratadas en la reunión.

De parte de DIPOL se informe la socialización de la pres nete acta e información que se reciba con los referentes de ISP/DIGERA.
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