Dando seguimiento a la última reunión y según lo comprometido, sin antes reconocer el liderazgo del Gobierno y sus entidades regulatorias, en el objetivo primordial de alcanzar mayores y mejores estándares regulatorios para la Industria de Dispositivos Médicos y Diagnóstico In Vitro (DM/DIV) en el país. En un esfuerzo por lograr este objetivo que compartimos desde ADIMECH mutuo, queremos presentar un documento, que recoge nuestra visión acerca del futuro reglamento, en base a los estándares internacionales y su relación con los documentos actualmente publicados por la Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo (ANDID), así como la experiencia regulatoria internacional, con el fin de contribuir en este proceso de dialogo enmarcado en las Buenas Prácticas Regulatorias, entre regulador y regulados.
TEMAS ABORDADOS:
Acompañan Profesional del Depto. Guillermo Olivares.
Realiza presentación con recomendaciones para un modelo regulatorio que sirva como antecedente técnico para la construcción de la regulación reglamentaria asociada a la posible promulgación del proyecto de Ley asociado al boletín B-9914-11. Se informa que además, que misma presentación se realizará a la Agencia del Instituto de Salud Pública encargada de la materia, poniéndose además a disposición para colaborar en las labores asociadas a los proyectos regulatorios que se desarrollen. |
