Audiencias - Año 2021 - Carla Oliveri - Audiencia AO001AW1035063

Información General
Identificador AO001AW1035063
Fecha 2021-11-19 10:00:00
Forma Videoconferencia
Lugar reunión por zoom su solicitud será derivada a la jefa del departamento de políticas farmacéuticas, Sra. Carla Oliveri confirmar su asistencia al 225740588
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Álvaro Márquez Labarca Lobbista Camara de la Industria Cosmética de Chile A.G. Cámara de la Industria Cosmética de Chile A,G,
Natalia Ramos Gestor de intereses Ntalalia Ramos
Rodolfo Rojas Gestor de intereses Rodolfo Rojas
Luisa Núñez Gestor de intereses Luisa Eliana Núñez
José Gonzalez Gestor de intereses Jose Gonzalez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
La implementación de la Resolución N°199 sobre Productos de Higiene de manos Antibacteriales. Medidas administrativas para admitir nuevos ingredientes en el listado de activos. Avance en modificaciones del reglamento de productos cosméticos DS.239/02.

TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:

En esta Reunión se integran por parte de los solicitantes Claudio Barraza, Jeny Zepeda, Roberto Contreras.
Hace mención sobre reuniones con ISP para presentar 2 propuestas relacionadas a los ingredientes y vigilancia y normas de buenas prácticas. No han recibido respuesta del ISP. Desea saber como implementar acuerdos de alianza pacífico, el otro punto es sobre antibacteriales y la ampliación de esa lista. También indica que hay ingredientes antibacteriales que no quedaron en la resolución pero que cuentan con propiedades demostradas.
Se les indica que corresponde a integrantes de la subcomisión técnica de la cámara. Tambien se les comenta que los decretos relacionados están en proceso. En cuanto a la resolución de ingredientes está en ISP quienes revisan las propuestas. La incorporación de ingredientes debe ser evaluada por ISP.
Ellos exponen que el artículo 45 de la resolución 199 que regula la materia, no queda claro hasta qué cosa pueden pedir y el ISP no da instrucciones de lo que se debe presentar. La preocupación es que hay productos en el mercado extranjero y que el ISP deniegue la solicitud.
Se les responde que la elección de los ingredientes se ejecutó mediante un estudio de vigilancia y los lineamientos de la OMS relacionada a la resistencia antimicrobiana.
Señalan que la resolución mencionada, requieren que el ISP aclare la aplicación de la resolución.
Se les Indica que el ISP está en proceso de emisión de un procedimiento.
Consulta si en el procedimiento están considerados los plazos. Se comenta que están contemplados.
Consulta por criterios para abordar el ingrediente piritonato de zinc, el que será prohibido en Europa. Señala que hasta el 1% podría ser utilizado, pero allá hay más alternativas. Consulta si los plazos serán más flexibles que en Europa. La resolución 199 complejiza la innovación, dado que la evaluación de los productos no se hace por ingrediente, sino que por producto terminado. Si tiene fecha probable de cuando se enviará a consulta pública los reglamentos.
MINSAL, El piritonato de zinc está considerando la restricción menos restrictiva, pero cuando un ingrediente está prohibido en los países de referencia, acá también, pero esto contempla plazos. La propiedad antibacterial está ligada al ingrediente.
Prepararán información técnica para presentar. Se les comentan que ya se ha hecho una consulta pública.
Consulta por la consulta que hizo Algramo para fraccionamiento. MINSAL Indica que han solicitado la venta de algunos cosméticos a granel, pero se está evaluando ya que hay que velar por la seguridad del paciente.
Consulta por cosméticos artesanales.
Señala que han recibido solicitudes de regulación, pero se está evaluando la forma de incorporar en la reglamentación.