Audiencias - Año 2021 - Carla Oliveri - Audiencia AO001AW0996574
Información General
| Identificador | AO001AW0996574 |
| Fecha | 2021-08-27 09:30:00 |
| Forma | Videoconferencia |
| Lugar | Sera atendido por la Jefa (S) del Depto. de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas, de Prestadores de Salud y Medicinas Complementarias. |
| Duración | 0 horas, 30 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| monica reyes nuñez | Gestor de intereses | Monica Reyes Nuñez |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Biosimilares e inclusion de nuevos referentes en el listado adjunto en la norma tecnica N °170 TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN: Manifiesta que trató de registrar ante el Instituto de Salud Pública (ISP) un producto farmacéutico “biosimilar “ compuesto por el principio activo “PEGFILGRASTIM”, sin embargo, dicha entidad negó la autorización requerida indicando la inexistencia de un producto de referencia determinado en la Norma Técnica Nº 170. Respecto de lo anterior se consulta por el estado del trámite asociado a la modificación de la Norma Técnica Nº 170, incorporando la designación de producto de referencia para el principio activo biotecnológico PEGFILGRASTIM. Se informa que en fecha previa se recibió la solicitud del ISP para la designación del producto de referencia del p.a. antes indicado y que ésta ya fue evaluada y respaldada por la DIPOL y actualmente se encuentra en trámite ante la División Jurídica del MINSAL. |