Audiencias - Año 2021 - Ana María San Martín Venegas - Audiencia AO001AW0927820

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Pilar Orellana	Gestor de intereses	Merck Sharp and Dohme IA LLC	Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile),
María Magaly Andrés	Gestor de intereses		Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile).
Alexis Cornejo	Gestor de intereses		Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile)
Alvaro Melys	Gestor de intereses		Merck Sharp & Dohme (I.A.) LLC. (Agencia en Chile),

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Existen 2 presentaciones pediátricas de Raltegravir: • Gránulos sachets de 100mg • Comprimidos Masticables de 100 mgs Señalan que la mejor opción para los niños son los gránulos dado que se puede realizar un mayor ajuste de dosis. Refieren que iniciaron consultas con áreas regulatoria para realizar registro en el país. Se les señala que deben registrar esta presentación en el ISP para poder tenerla disponible en el país. Esta presentación actualmente está comercializada en Argentina. Podrían realizar gestiones para armonizar con Argentina en 1 sólo embarque. La Compañía tiene dificultad para disponer del dossier necesario para registro sanitario en el país. Esta dificultad no ha sido solo con Chile sino también con otros países. Se informa que la cantidad aproximada requerida mensual sería de 30 a 50 cajas mensuales (presentación en gránulos). Se sugiere realizar reunión con ISP a través de Reunión Lobby para aclarar dudas y procesos sobre el registro sanitario de este producto. Nos informarán cuando entreguen la información al ISP para iniciar proceso de registro. Aprovechan la oportunidad para contar que desde fines del año pasado como compañía ofrecieron “Home delivery” para la entrega de TAR de aquellas personas usuarias de Raltegravir. Se realizó en algunos establecimientos a través de los equipos de salud y el Químico Farmacéutico del Centro de Atención VIH, en aquellos casos que el usuario lo permitió a través de la firma de carta consentimiento, envían por ésta vía los ARV, resguardando la confidencialidad de las personas. Acompañan a la Jefatura del Depto. Programa Nacional de Prevención y Control de VIH/SIDA e ITS las profesionales del mismo Depto. Sra. María Teresa Silva Q. y Gloria Berrios Campbell.