Referentes para los estudios de bioequivalencia.
TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Los representantes de la Asociación informan que el tema de la reunión efectivo de la reunión y de su preocupación es la pronta caducidad de los plazos asociados a la exigencia de estudios de equivalencia terapéutica de productos farmacéuticos en Chile; indicando la existencia de problemas asociados a la ejecución propia de los estudios - tanto en Chile como en el extranjero-, las complejidades asociadas a la importación de insumos, reactivos y productos de referencia, vistas con ocasión de las restricciones al tránsito internacional por la pandemia y la situación que afecta a los principales países de provisión de dichos elementos, como India. En este sentido, informan que han ingreso una solicitud formal al Sr. Ministro de Salud pidiendo prorroga de los plazos vigentes.
Respecto de lo anterior, se informa que se han recibido varias solicitudes y propuestas de aplazamiento, originadas tanto desde el Instituto de Salud Pública, como de otros representantes de la industria, materia que está en proceso de resolución. |
