Se Solicita reunión para Marzo 2021, para conversar respecto a plazo de Bioequivalencia, para algunas moléculas.
TEMAS ABORDADOS EN REUNIÓN:
Se informa que ingresó una comunicación al MINSAL solicitando aplazamiento de las exigencias de EQT, en especial aquel plazo que caduca los primeros días de mayo de 2021, respecto de lo cual se informa que ya se requirió a ISP un informe actualizado sobre el estatus de avance y sus propuestas al respecto. Misma situación se señala, al manifestar que mantienen problemas sobre las exigencias de EQT a productos bajo formas farmacéuticas bucodispersables o similares, comunicándosele que la materia está en estudio por MINSAL.
Por otro lado, y en relación a la demostración de EQT para p.a. Maduros no Nuevos, manifiestan su inquietud por aumentar el listado de productos a los cuales se aplica esta forma de demostración indicándoseles que la materia está en estudio con ISP y existe posibilidad que soliciten vía formal un listado adicional de productos que consideren postular para su incorporación al mecanismo. |
