Audiencias - Año 2021 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0900846

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Ramos	Gestor de intereses	Roche Chile Limitada	Grunenthal Chilena Ltda
Pedro Contreras	Gestor de intereses	Laboratorio Andromaco	Grunenthal Chilena Ltda

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Proyecto Piloto Receta electrónica y Plazos bioequivalencia. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se solicitó reunión para informarse acerca de avances del proyecto de receta electrónica, indicándosele que se encuentra en consulta pública una propuesta de regulación al respecto, disponible en el portal web del MINSAL. Asimismo, se indica que existen avances en la realización de pilotos internos, con pruebas asociadas a algunos establecimientos de salud y estamentos profesionales; así como también se encuentran en construcción las normas técnicas asociadas a la operación e interoperabilidad de los sistemas electrónicos de prescripción. A este respecto, la empresa ofrece su apoyo y se coloca a disposición para apoyar los avances, implementación y uso de los sistemas que se dispongan. Por otro lado, reportan atrasos en la ejecución de algunos estudios de Equivalencia Terapéutica de sus productos, teniendo dificultades para cumplir el primer plazo de exigencia que caduca en Mayo de 2021, indicando que mantienen problemas con el Centro de Estudios “In Vivo” que le presta servicios, que ha tenido problemas para su funcionamiento atendidas las restricciones de tránsito y ejecución de actividades asociadas a la pandemia. A este respecto, informa que remitirá una solicitud de aplazamiento formal dirigida a las autoridades, durante la próxima semana. Finalmente, reporta que han tenido problemas con las exigencias de demostración de Equivalencia terapéutica, asociadas a las formas farmacéuticas bucodispersables, informándosele que el tema ya está en análisis.-