Audiencias - Año 2021 - Loreto González Machuca - Audiencia AO001AW0913354

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
monica reyes nuñez	Gestor de intereses		Monica Reyes Nuñez
JUAN FREDDY ARAVENA HENRIQUEZ	Gestor de intereses	Instituto Sanitas S.A.	Freddy Aravena Henriquez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Extencion de plazo para cumplir con los estudios de bioequivalencia establecidos en Decreto 115 -A , debido a la contiggencia Covid que afecta directamente el funcionamiento de los centros y provision de productos de referencia. TEMAS ABORDADOS EN REUNION Empresa informa problemas en la ejecución de estudios clínicos asociados a la exigencia de Equivalencia Terapéutica para Medicamentos en Chile, por problemas asociados al funcionamiento de los Centros de Investigación, en tanto éstos no ha sido autorizados para su funcionamiento por ISP o el CEC correspondiente, atendido que se ha extendido la Fase II de restricciones asociadas a la cuarentena. Asimismo indica que ha mantenido problemas para conseguir los productos de referencia, en especial con aquellos que son productos sometidos a control legal (psicotrópicos y estupefacientes). Priorizando los temas, se solicita que se documente e informe la situación de retrasos en estudios clínicos asociados a la EQT, de manera oficial a MINSAL para iniciar una evaluación respecto de los plazos vigentes. En lo que respecta a Banco de Referente se indica que existe una petición previa al ISP y que se revisará nuevamente con dicha entidad.