Audiencias - Año 2019 - Heriberto García - Audiencia AO001AW0730903
Información General
| Identificador | AO001AW0730903 |
| Fecha | 2019-12-12 09:30:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | MONJITAS 565 PISO 10 SECRETARIA 25740588 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Lorena Beatriz Cantuarias Bottero | Gestor de intereses | CGM Nuclear | |
| JOSSETE RACHEL CAYUPI VIVANCO | |||
| Juan Olea |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| CONSULTAS Y COMENTARIOS SOBRE PUNTOS CRÍTICOS APLICADOS A LA INDUSTRIA RADIOFARMACÉUTICA DESCRITOS EN LA NORMA TÉCNICA DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA QUE ESTA BAJO CONSULTA PUBLICA. TEMAS ABORDADOS EN REUNION: Se revisan 4 puntos de la Norma RadioFarmacos. 2.1: Quimicos Famacéuticos a cargo de produción y calidad ( Se explica que es exigencia del C.S. Ley) 8.5: Áreas separadas de calidad y aseguramiento de calidad. ( Se explica que son areas) 8.10: Control de materias primas - plazo de implementacion. Se solicita enviar plazos tentativos con justificación. 8.15: Cantidad, muestra, numero de elaboraciones, producion pequeña. Se solicita enviar justificación 2 puntos a desarrollar antes del 30 de diciembre. - Plazos vigencia (implementacion) con citaciones tecnicas y convencional Enviar por el mismo conducto que consulta publica. |