Audiencias - Año 2019 - Heriberto García - Audiencia AO001AW0741558

Información General
Identificador AO001AW0741558
Fecha 2019-11-29 10:30:00
Forma Presencial
Lugar Monjitas 565 piso 10 su solicitud será derivada al Sr. Heriberto Garcia, Jefe del Departamento de Políticas y Regulaciones Farmacéuticas confirmar al telefono: 225740588
Duración 1 horas, 0 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Enzo Napoli Gestor de intereses Roche Chile Limitada ROCHE CHILE LIMITADA
Jean Foix Gestor de intereses Tencofarma Industria Farmacéutica ROCHE CHILE LIMITADA
Diana Soza Fregossi Gestor de intereses Roche Chile Limitada ROCHE CHILE LIMITADA
Materias tratadas
Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Regulación local e implementación de normativas para medicamentos biotecnológicos. Se solicita por favor la participación de Heriberto Garcia del departamento de políticas y regulaciones farmacéuticas.

Muchas gracias

TEMAS ABORDADO EN REUNION:

Seguimiento respecto a la farmacovifilancia de productos biologicos convesada en la reunion anterios.
Como se va hacer identificaciom y campo obligatorio en farmacovigilancia, se va a consulta al ISP al respecto.
- Se informa que no se ha podido avanzar en producto de los cambios que han ocurrido en el ISP.
- La plataforma Gicona no se ha actualizado por lo que es dificil realizar los cambios.
- Se comenta sobre las modificaciones a la norma n°170
- La importancia de la Farmacovigilancia.
- Se enviara informacion de intercambiabilidad de Biotecnologicos por correo.