Audiencias - Año 2018 - María Daniela Godoy Gabler - Audiencia AO001AW0430930
Información General
| Identificador | AO001AW0430930 |
| Fecha | 2018-04-18 12:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Su solicitud de audiencia fue encomendada a la Jefa Div. de Políticas Públicas Saludable y Promoción, Sra. María D. Godoy G. , contactar a su secretaria al teléfono 22574.493, Andrea Rojas , están ubicados Monjitas Nº 565 P-7 |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Cristian Retamal | Lobbista | Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L. | Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L. |
Materias tratadas
| Elaboración, tramitación, aprobación, modificación, derogación o rechazo de acuerdo, declaraciones o decisiones del Congreso Nacional o sus miembros incluídas comisiones. |
Especificación materia tratada
| Tema: Bloqueo de entrada de nuevos Bioequivalentes por parte del Instituto de Salud Pública Estimada Sra. Subsecretaria Muy buen día, informo a continuación una situación de seriedad y preocupante del Instituto de Salud Pública, ya que habiendo ése Instituto aprobado cientos de productos que amparan moléculas que no están en exigencia de BE y existiendo la imperiosa necesidad del país de contar con nuevos Bioequivalentes, se nos ha informado que, para la solicitud de registro de nuestro producto GRINTEROL Cápsulas 250 mg (ACIDO URSODEOXICOLICO ) Referencia RF920071 sometida con modulo de Bioequivalencia completo, no está siendo evaluada la Bioequivalencia. Nótese que es primera vez en el país que se dispondrá de este producto como BE. Nos somos la primera firma farmacéutica que está siendo prácticamente discriminada en éste sentido, dejando como resultado un límite de acceso a la población a medicamentos certificados como bioequivalentes. Quiero saber el tema de fondo de la situación para tomar las acciones pertinentes. Saludos Cordiales Q.F. Cristián Retamal Asisten a la audiencia de Ley Lobby: Cristian Retamal de la Importadora y Comercializadora Medtrade E.I.R.L. Raul Soto. Daniela Godoy, Jefa Dipol del Ministerio de Salud Maria Paz Grandon Jefa del Depto. de Pol. y Reg. Farmac. prestadores de Salud y Medicinas Coplementarias del Ministerio de Salud temas abordados en la reunión: Medtrade solicitó registro sanitario con bioequivalencia de GLINTEROL RF 920071 ISP indicó que este medicamento no está en el listado de exigencias de productos bioequivalentes. Por lo tanto no se le otorgó registro como bioequivalente. Desde agosto 2017 está en ISP. se rechazan solicitudes de audiencia desde el ISP por no corresponder con las materias asociadas a ley de lobby (Grisela Zurich) |