Audiencias - Año 2022 - Sebastián Gómez - Audiencia AC007AW1166842

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Gabriela Garnham	Gestor de intereses	Asociación Gremial de Dispositivos Médicos de Chile	Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH)
Yerika Mendoza	Lobbista	Siemens Healthcare Equipos Médicos SpA.	Asociación de Dispositivos Médicos de Chile (ADIMECH)

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Objetivo de la reunión fue presentarse como gremio e informar sobre algunas preocupaciones. ADIMECH señala que es un gremio de Dispositivos Médicos compuesto por 14 empresas asociadas, done se focalizan en 3 pilares: innovación y acceso, calidad y seguridad, Ética y Compliance. Tienen un gran interés en avanzar en temas regulatorios y acompañado de buenas prácticas regulatorias (BPR). En relación con esto último, dan como ejemplo la situación que tuvieron que enfrentar ante la publicación del Decreto Supremo N°41, que se promulgo en junio sobre los test VIH. Esto no fue consultado y es de gran impacto a la industria, por los requisitos solicitados y debido a esto algunas empresas asociadas estarían incumpliendo. Han tenido reuniones con el ISP y próximamente tendrán con Minsal y Economia. Están preparando un documento sobre este tema, comprometiéndose a enviarlo a SUBREI. Solicitan apoyo a la SUBREI para que a futuro evitar que ocurran este tipo de situaciones, y se cumplan con BPR en los procesos regulatorios, para no generar un estancamiento en la industria internacional. Además, solicitan la continuidad de la Mesa nacional del Marco Consenso. El Director Bilateral señala que hubo que hacer un análisis interno sobre esto y ya está definido que División se hará cargo de esta Mesa.