Audiencias - Año 2024 - Patricio Reyes - Audiencia AO005AW1690213

Información General
Identificador AO005AW1690213
Fecha 2024-10-24 09:00:00
Forma Presencial
Lugar --
Duración 0 horas, 20 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Fernanda Pastén Gestor de intereses GOMOL PHARMASERVICE
Felipe Troncoso
Tatiana Isabel Contreras Martinez
Materias tratadas
Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.
Especificación materia tratada
Se requiere consultar específicamente por los siguientes puntos emitidos en la resolución de inadmisibilidad N°37644 para la referencia RF2312413:

2) Debe incluir resultados actualizados de los controles que avalen estabilidad en condiciones de almacenamiento
4) Debe adjuntar el informe de experto clínico;

DESARROLLO DE LA REUNIÓN:

1.- Consulta acerca de resultados actualizados de estudio de estabilidad, dando respuesta a lo consultado.
2.- Se consulta acerca del documento informe del experto externo, en el ambito del registro sanitario. Se da respuesta a esa consulta.
atentamente