Audiencias - Año 2024 - María LÓPEZ - Audiencia AO005AW1690188

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Kelly Pinto Diaz	Gestor de intereses		REPETUR Y CIA LTDA
Diego Álvarez

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Tema tratado: Solicitud de Registro Sanitario DEA HeartSave – REF. DP228099 1. Se comenta que se había emitido un Oficio de Completitud de Antecedentes, al cual la empresa dio respuesta, pero que aún hay inconsistencias que deben ser subsanadas para continuar con el proceso. 2. Los modelos de los que se solicita el registro sanitario, ya que la serie YA se compone por nueve series (YA0, YA1, YA2, YA3, YA5, YA6, YA7, YA8). Por otra parte, no se comprende porque, si la diferencia es el idioma, se solicita el registro para todas las series del modelo YA. La representante de la empresa aclara que solo requieren el registro de la serie YA5. 3. Los certificados IEC presentados, solo hacen referencia a un número de serie (YA8), y no señalan que estos son homologables a todas las series. 4. Se informa a la empresa que deberá ingresar la documentación requerida, a través del correo ispprestaciones@ispch.cl, para continuar con el proceso de registro sanitario del DEA HeartSave YA5. 5. Finalmente, considerando que la representante de la empresa señala que ingresarán otra solicitud de registro sanitario de DEA, se reitera la importancia de indicar claramente en el formulario electrónico, el modelo/serie especifico considerado, y que la documentación que acompaña la solicitud sea concordante.