Audiencias - Año 2024 - María LÓPEZ - Audiencia AO005AW1667171

Información General
Identificador AO005AW1667171
Fecha 2024-09-12 10:30:00
Forma Videoconferencia
Lugar Plataforma Microsoft Teams
Duración 0 horas, 30 minutos
Asistentes
Nombre completo Calidad Trabaja para Representa a
Andrés Abarca Gestor de intereses Valtek S.A.
Luis Alejandro Rodriguez Inostroza
Gonzalo Marambio
Diego Álvarez
Materias tratadas
Ninguna de las anteriores
Especificación materia tratada
1. Se comenta el contexto de la reunión, en el marco de la solicitud de registro sanitario realizada por Valtek S.A, referencia 6.396/24.

2. Se informa a la empresa que para avanzar en el proceso y de acuerdo a nuevos lineamientos establecidos junto a A. Juridica del ISP, será posible requerir el registro sin la modificación de titularidad del certificado de verificación de conformidad, para lo cual deberán presentar una carta de autorización que indique la línea comercial, es decir las empresas que están autorizadas para importar y distribuir el producto en Chile y solicitar el registro sanitario. La carta debe ser ingresada a través del correo electrónico: ispprestaciones, junto a una carta conductora.

3. Se informa que actualmente la verificación de la conformidad se realiza una única vez, en una plataforma. La implementación del analizador en el ISP es realizada por la empresa.

4. En caso de que exista un cambio en el registro sanitario, como es el caso de un cambio del analizador utilizado, se debe notificar este cambio a través de la prestación de modificación y/o actualización de antecedentes de registro sanitario, código de prestación 9100017. Cuando los cambios llegasen a ser de carácter significativo o sustancial, podría requerir una nueva verificación de la conformidad.

5. Se informa que los plazos establecidos de cada prestación se establecen en cada ficha técnica.