Audiencias - Año 2024 - Catterina Ferreccio - Audiencia AO005AW1648488
Información General
| Identificador | AO005AW1648488 |
| Fecha | 2024-09-26 15:00:00 |
| Forma | Presencial |
| Lugar | Oficina directora, 2° piso edificio central, Marathon 1.000, Ñuñoa IMPORTANTE: No podrá participar nadie que no haya sido previamente informado. ISP no cuenta con estacionamientos para visitas Contacto ISP: cazocar@ispch.cl |
| Duración | 1 horas, 0 minutos |
Asistentes
| Nombre completo | Calidad | Trabaja para | Representa a |
|---|---|---|---|
| Fiorella Rehbein | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | Roche Chile Limitada |
| Gloria Duarte | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | Roche Chile Limitada |
| Ximena Paredes | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | Roche Chile Limitada |
| Cristián Andrés Espinoza Ordoñez | Gestor de intereses | Roche Chile Limitada | Roche Chile Limitada |
| Catterina Ferreccio | |||
| Macarena Garrido | |||
| María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda |
Materias tratadas
| Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos. |
Especificación materia tratada
| Los representantes de Roche Chile realizan presentación de su empresa. Tienen una división farmacéutica y otra de diagnóstico, su sede está en Suiza, en Chile no cuentan con planta farmacéutica, tienen presencia en más de 150 países y tienen 30 centros de I+D-Pharma y Diagnóstico y 20 centros de producción. En la actualidad también cuentan con terapias dirigidas y personalizadas. En Chile tienen 264 empleados. Dentro de sus áreas terapéuticas se encuentran: neurociencias, oncología, onco-hematología, oftalmología, hematología y reumatología. Explican a la autoridad sanitaria su perspectiva regulatoria en cuanto a los productos innovadores y comentan los beneficios que tiene Chile (ISP) en cuanto al registro de los medicamentos en comparación a otros países de la región, mencionan los trámites digitales, la comunicación directa y ágil con el regulador, agradecen las guías que emite ANAMED. Entre las oportunidades de mejoras que proponen para el ISP mencionan la posibilidad de reducir los tiempos de registros, sobre todo para los productos biológicos. Además, de la convergencia regulatoria, reliance, e-labeling, criterios de priorización, entre otras. La directora del ISP les comenta que Chile necesita producción local para que lo tengan presente como empresa. También, les indica que fortalecerá en la institución la sistematización de datos, el reliance y que ya se encuentra trabajando con un equipo para reducir los tiempos de registro. Además, ISP está indagando la posibilidad de generar una alianza con las universidades que imparten la carrera de química y farmacia para que los estudiantes puedan sacar un diploma en el ISP. Los representantes de Roche informan que realizan capacitaciones que no tienen límite de cupos para las agencias reguladoras. |