Audiencias - Año 2024 - Catterina Ferreccio - Audiencia AO005AW1601241

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Cristobal Bravo Fuenzalida	Gestor de intereses	Roche Chile Limitada	Sandoz Chile SpA
Diego Albuixech	Gestor de intereses	Novartis Chile S.A	Sandoz Chile SpA
Guei Pin Sun	Gestor de intereses	Sandoz Chile S.p.A	Sandoz Chile Spa.
Paola Noemi Mauricio	Gestor de intereses	Sandoz Chile S.p.A	Sandoz Chile Spa.
Catterina Ferreccio
Macarena Garrido
María Antonieta Gutiérrez Sepúlveda

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

Se inicia la reunión con la presentación de los representantes de Sandoz Chile Spa.: Diego Albuixech (gerente general), Paola Mauricio (directora de asuntos regulatorios), Guei Sun (directora técnica) y Cristóbal Bravo (Líder Comercial) Sandoz es una empresa de genéricos y biosimilares, que desea ser líder en el mercado farmacéutico, democratizando los tratamientos biológicos. Están en más de 100 países, su cartera de productos son los biosimilares, antibióticos y oncológicos. En 2011 comenzó su actividad comercial en Chile como parte de una división del grupo Novartis y el 2023, de la mano con el ISP inició su plan de transferencia de sus registros sanitarios a Sandoz Chile Spa. Actualmente poseen 10 biosimilares disponibles y hay 24 en camino. Cuentan con 72 registros sanitarios activos y 28 registros sanitarios a lanzar o suspendidos temporalmente pero que volverán a presentar sus registros. A futuro, esperan incorporar en su portafolio productos para combatir la diabetes/metabolismo y la osteoporosis, además de medicamentos de venta directa y 25 nuevos biosimilares. Sus productos cuentan con registro de EMA y FDA. Indican que tienen 4 áreas de enfoque en Chile: oncología/hematología, inmunología, hormona y trasplante. Son parte de Prosalud, asociación gremial multisectorial que reúne a un importante y diverso grupo de organizaciones, con una visión integral del conjunto del sistema sanitario y mediante el trabajo coordinado en red, aportan distintas miradas, en la búsqueda de soluciones innovadoras, que permitan mejorar la salud de la sociedad en Chile. Actualmente forman parte de su mesa de trabajo de biosimilares. Indican que sus productos participan en las licitaciones de Cenabast y de la Ley Ricarte Soto. Además, tienen un programa de acompañamiento a los pacientes. Ponen en antecedentes a las autoridades del ISP que existe un desabastecimiento a nivel global y local de Omnitrope (somatropina) por lo que han debido mitigar el impacto en los pacientes, priorizado los stocks en los países con riesgo de suministro. La directora agradece la presentación a Sandoz y les solicita compartir un listado de biosimilares que aún no han sido registrados en Chile, que consideren que deberían entrar en el mercado, que cuenten con toda la evidencia científica necesaria y las autorizaciones de registro en agencias de alta vigilancia sanitaria. Enfatiza que es muy importante contar con documentos que avalen la calidad de los medicamentos para que los médicos puedan realizar la intercambiabilidad. Desde el ISP se puede realizar un trabajo conjunto con las sociedades científicas para compartir esta información.