Esposa de paciente que padece cáncer necesita conocer el procedimiento de importación del medicamento “Enhertu” principio activo trastuzumab. Los médicos tratantes les han indicado que el medicamento se registraría en Chile durante este año, y solicitan al ISP apresurar el proceso de evaluación del producto para contar con registro sanitario a la brevedad posible.
Carlos Bravo, Jefe Subdepto. Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos les comenta que el laboratorio que va a importar este medicamento a Chile sólo puede hacerlo una vez que este registrado, y para ello el Laboratorio debe enviar a la brevedad posible todos los antecedentes que tiene pendiente para que la institución pueda evaluar la documentación, y agilizar el proceso. También le informa que existe otra modalidad para contar con medicamentos en Chile, que es a través del certificado de uso personal (CDA) donde pueden comprarlo en otras partes del mundo e ingresarlos al país con este certificado. Carlos, les muestra el procedimiento a través de la página web del ISP.
Finaliza la reunión cuando el jefe de gabinete, vuelve a reiterarles que depende del laboratorio que proporcione los antecedentes faltantes para agilizar el registro. |
