Audiencias - Año 2024 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1610342

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Sebastián Saa	Gestor de intereses		Old Road Distribution Chile SpA
Franck Roderic Gonzalez Saavedra	Gestor de intereses	Old Road Industruies SpA	Franck Gonzalez

Materias tratadas

Diseño, implementación y evaluación de políticas, planes y programas efectuados por los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

ASISTENTES Diego Matus 16.944.967-8/ Gerente Comercial oldroadindustries@gmail.com Sebastián Saá 13.273354-6/ Gerente general saajeldr@hotmail.com Franck González 15.436.447-1/ CEO - Gerente operaciones oldroadindustries@gmail.com Carlos Bravo Goldsmith 8.107.320-1/ Jefe Subdepartamento de Control y Vigilancia de Medicamentos y Cosméticos cbravog@ispch.cl Victoria Bartsch 13.881.234-0/ Jefa Sección Estupefacientes y Psicotrópicos vbartsch@ispch.cl Liliana Valdivia Castro 17.687.589-5/ Profesional Sección Estupefacientes y Psicotrópicos lvaldivia@ispch.cl MATERIA Desde Old Road Industries señalan que revisaron la resolución publicada en la página web del ISP relativo a los límites de THC y consulta si existen otros cambios normativos, por ejemplo, la venta de recetarios magistrales de preparados que contienen CBD. Q.F. Carlos Bravo indica que para realizar un preparado magistral con CBD se requiere contar con una receta médica que lo prescriba. En caso que tengan antecedentes de establecimientos que estén realizando venta de estos preparados sin receta médica, se invita a realizar la denunciar por el canal oficial que corresponde a la página web: https://www.ispch.cl/anamed/portal-de-denuncias/. También comentan que se encuentran interesados en importar extractos con más del 0,2% de THC, al respecto se indica que, a través de Gicona web se debe realizar los siguientes trámites: - Previsión de importación: solicitando la cantidad total a importar en un año calendario y adjuntando los antecedentes de respaldo, que en este caso debido a que no han realizado importaciones previas, corresponde a una orden de compra de la farmacia con la que tienen convenio. - Certificado oficial de importación: Solicitud que indica los datos del proveedor, aduana de ingreso y cantidad a importar. - Certificado de Destinación Aduanera (CDA) y Uso y Disposición (UyD). Se menciona que, se debe tener en cuenta la realización de un control de calidad a la materia prima importada, por lo cual, deben contar con un convenio de control de calidad externo. Se consulta por la posibilidad de realizar exportaciones de preparados magistrales, a lo cual se responde que, conforme al D.S. N°3/10 art. 100 solo podrán ser exportados los productos farmacéuticos que cuenten con registro sanitario vigente en Chile, por lo cual, los productos elaborados en recetarios magistrales no pueden ser exportados. aclaración de resolución exenta, 1554 del 12 marzo de 2023