Audiencias - Año 2024 - Carlos Bravo - Audiencia AO005AW1597780

Información General

Asistentes

Nombre completo	Calidad	Trabaja para	Representa a
Claudia Mejías	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Boehringer Ingelheim Ltda
Waleska Gutierrez	Gestor de intereses	BOEHRINGER INGELHEIM LTDA.	Boehringer Ingelheim Ltda

Materias tratadas

Elaboración, dictación, modificación, denegación o rechazo de actos administrativos, proyectos de ley y leyes y también de las decisiones que tomen los sujetos pasivos.

Especificación materia tratada

La QF Claudia mejías, directora técnica de Boehringer Ingelheim requiere conocer detalles sobre las solicitudes de importación de medicamentos para uso personal. Se le informa que el decreto N° 3/2010 del Ministerio de Salud establece que el ISP es la institución a cargo de la autorización de este tipo de importaciones, según artículos 21 y siguientes, cuyo requisito es la presentación de una receta médica. Además, la norma establece expresamente que estas solicitudes pueden ser presentadas las veces que sea necesario. También se le señala que los productos importados por definición no tienen registro sanitario, debido a que no están dentro de la cadena de distribución autorizada en le registro sanitario. Adicionalmente, se informa que la calidad del producto importado es de responsabilidad exclusiva del importador. Por último, se informa que el ISP emite opiniones técnicas/científicas y no forma parte de sus atribuciones emitir reglamentaciones, normativas o leyes. Temas relacionados a la promulgación de la Resolución Nº50 que modifica el Decreto Supremo Nº 3/2010, permitiendo la importación directa de medicamentos para uso personal; cómo se garantiza la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos ingresados por esta vía. Data obtenida via transparencia por ingresos de Nintedanib